Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 316

Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
Tıbbi Aygıtlar/Terapiler. Aşağıdaki tıbbi terapiler veya prosedürler stimülasyonu
kapatabilirler, Stimülatörde kalıcı hasara veya hastanın zarar görmesine neden olabilir:
• Elektrokoter – Elektrokoter DBS Lead'lerine ve/veya Stimülatöre zarar verici akım
transfer edebilir.
• Eksternal Defibrilasyon – Defibrilasyonun güvenli kullanımı sağlanmamıştır ve
defibrilasyondan sonra hasar kontrolü yapılmalıdır.
• Litotripsi – Stimülatörün yakınına yönlendirilen yüksek frekanslı sinyaller devrede hasara
neden olabilir.
• Radyasyon Terapisi – Stimülatörün üstüne kurşun koruyucu örtülerek yüksek
radyasyondan hasar görmesi engellenmelidir. Aygıtta radyasyondan dolayı oluşabilecek
herhangi bir hasar hemen anlaşılamayabilir.
• Transkraniyal Stimülasyon – Transkraniyal manyetik stimülasyon gibi elektromanyetik
terapilerin güvenli kullanımı denenmemiştir.
• Diyatermi – Diyatermi tarafından üretilen enerji Vercise Gevia DBS Sistemine aktarılarak
aygıta hasar ve hastaya zarar verilmesine neden olabilir.
• Stimülasyon açıksa, X-ışını ve BT taramaları Stimülatöre hasar verebilir. Stimülasyon
kapalıysa, X-Işını ve BT Taramalarının Stimülatöre hasar vermeleri olası değildir.
• Stimülasyon kapalıysa Tanısal ultrasonik tarama Stimülatöre zarar verebilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin uygulanması zorunluysa, işlem(ler) olabildiğince implante
edilmiş parçalardan uzak yapılmalıdır. Sonuç olarak, yine de Sistemdeki hasar ya da hastadaki
zarar nedeniyle Sistemde eksplantasyon gerektirebilir.
Sterilizasyon. Cerrahi kitlerin içeriği etilen oksit prosesi ile sterilize edilmiş olarak sağlanır. Eğer
steril koruyucu hasar görmüşse kullanmayın. Eğer hasar bulunursa Boston Scientific temsilcinizi
arayın ve hasarlı parçayı Boston Scientific'e geri gönderin.
Tekrar Sterilizasyon.
ve sterilize etmeyin. Yeniden kullanmak, tekrar işleme tabi tutmak ve tekrar sterilize etmek aygıtın
yapısal bütünlüğünü etkileyebilir ve/veya aygıtın arızalanmasına yol açarak sonuçta hastanın zarar
görmesine, hastalanmasına ya da ölmesine neden olabilir. Tekrar kullanma, yeniden işleme tabi
tutma ya da tekrar steril etme aygıtın kontaminasyon riskini arttırabilir ve/veya hastadan hastaya
bulaşabilen ama bununla da sınırlı kalmayan bulaşıcı hastalığın/hastalıkların yayılmasına veya
çapraz enfeksiyona neden olabilir. Aygıtın kirlenmesi hastanın zarar görmesine, hastalanmasına
veya ölümüne yol açabilir. Eğer tekrar sterilizasyon isteniyorsa, implantasyon için yeni bir steril
aygıt alın.
Kullandıktan sonra Stimülatörü, DBS Lead'lerini ve DBS Uzatmalarını Boston Scientific'e geri
gönderin ve diğer bileşenleri ve ambalajları hastane yönetimi ya da yerel yönetim politikalarına
göre imha edin.
Steril paketi açıp içindekileri kullanmadan önce son kullanma tarihini kontrol edin. Eğer son
kullanma tarihi geçmişse, paket açılmışsa ya da hasar görmüşse, zedelenmiş steril paket mührü
nedeniyle kirlenme şüphesi varsa paketin içeriğini kullanmayın.
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 312 / 505
Tek hasta için kullanılır. Tekrar kullanmayın, işleme tabi tutmayın