Begrenset Garanti - Ipg; Oppladbar Implanterbar Pulsgenerator (Ipg) - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Begrenset garanti – IPG

Oppladbar implanterbar pulsgenerator (IPG)

Boston Scientific Corporation garanterer overfor pasienten som mottar en implanterbar oppladbar
pulsgenerator (heretter benevnt IPG), at den oppladbare IPG-enheten vil være fri for defekter
i fremstilling og materialer i en periode på fem (5) år fra den oppladbare IPG-enhetens kirurgiske
implanteringsdato. Denne garantien gjelder bare for pasienten som har fått implantert en oppladbar
IPG og ikke for noen annen person eller enhet. Garantien gjelder ikke for elektroder, forlengelser
eller kirurgisk tilbehør som brukes sammen med den oppladbare IPG-enheten.
En oppladbar IPG-enhet som ikke fungerer innenfor normale verdier i løpet av fem (5) år etter
implanteringsdato, omfattes av denne begrensede garantien. Ansvarsområdet til Boston Scientific
under denne garantien begrenses til: (a) utskifting av den oppladbare IPG-enheten med en
funksjonelt tilsvarende oppladbar IPG-enhet laget av Boston Scientific; eller (b) innvilget kreditt mot
kjøp av en ny IPG-enhet. Garantisummen beregnes ved å bruke den laveste enhetsprisen (original
i forhold til erstatning). Ingen annen erstatning tilbys under denne begrensede garantien. Denne
begrensede garantien for en ny oppladbar IPG varer bare i fem (5) år fra den første IPG-enhetens
implanteringsdato.
Merknad: Levetiden til batteriet i en oppladbar IPG kan variere pga. forskjellige faktorer. Derfor
skal denne garantien ikke vare lenger enn når batteriet er utladet i en oppladbar IPG
med mindre slik utladning er forårsaket av defekt i utførselen eller i materialet.
Krav under denne begrensede garantien er underlagt følgende betingelser og begrensninger:
1. Produktregistreringskortet må være fylt ut og returnert til Boston Scientific i løpet av 30 dager
etter operasjonen.
2. Den oppladbare IPG må implanteres før "bruk innen" datoen.
3. Den oppladbare IPG-enhetens funksjonssvikt må bekreftes av Boston Scientific.
4. Den oppladbare IPG-enheten må returneres til Boston Scientific (eller en Boston Scientific-
autorisert forhandler) i løpet av 30 dager etter at enheten ikke lenger fungerer innenfor normale
verdier. Den oppladbare IPG-enheten vil da tilhøre Boston Scientific.
5. Den begrensede garantien omfatter ikke funksjonssvikt innenfor normale verdier forårsaket av:
(a). Brann, oversvømmelser, lynnedslag, naturkatastrofer, vannskade og andre hendelser som
ligger utenfor vår kontroll, vanligvis kalt force majeure,
(b). Uhell, feilbruk, misbruk, forsømmelse eller kundens unnlatelse i å bruke den oppladbare
IPG-enheten i henhold til produsentinstruksjonene,
(c). Uautoriserte forsøk på å reparere, vedlikeholde eller modifisere den oppladbare IPG-
enheten av pasienten eller en uautorisert tredjepart, eller
(d). Festing av utstyr til den oppladbare IPG-enheten som ikke leveres eller uttrykkelig
autoriseres av Boston Scientific.
Begrenset garanti – IPG
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 221 av 505