Önlemler - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
Diğer İmplant Yapılabilen Aygıtlar. Vercise Gevia Stimülatörü gibi stimülatörlerin eş
zamanlı kullanılması ve kalp pili veya kardiyoverter defibrilatörler gibi diğer aktif implante edilebilen
stimülasyon aygıtları, aygıtların işlemleriyle birlikte parazitlenmeye neden olabilir. Eğer hastaya
konkomitant implante edilebilen aktif aygıtlar gerekiyorsa, her sistemin dikkatlice programlanması
gerekir.
Otomobiller ve Donanım. Hastalar, Vercise Gevia DBS sistemini aldıktan sonra otomobil,
diğer motorlu cihazlar veya tehlike potansiyeli olan makine/donanımı dikkatle kullanmalıdır. Eğer
tedavi edilen semptomlar geri dönerse veya stimülasyon değişiklikleri meydana gelirse aktivite
yapmak tehlikeli olacaktır ve engellenmelidir.
Hamilelik
Bu aygıtın hamilelerde ve/ya doğmamış bir bebekte herhangi bir komplikasyona neden olup
olmayacağı bilinmemektedir.
Önlemler
Vercise Gevia DBS Sistemini kullanacak hekimler için eğitim gereklidir. İmplantasyonu yapacak
olan hekim, Stereotaktik ve Fonksiyonel Nöroşirurji alt uzmanlık dalında deneyimli olmalıdır.
Aşağıdakiler DBS Stimülatörü implante edilirken veya kullanırken alınması gereken önlemlerin bir
listesidir.
Bağlantılar. Herhangi bir DBS Lead veya DBS Uzatmasını herhangi bir konektöre ya da
Stimülatör başlığı, DBS Uzantı konektörleri ve operasyon odası kablo ünitesi de dahil olmak üzere
başlık portlarına takmadan önce her zaman DBS Lead'ini steril kuru bir pamukla silin. Portların
içindeki kirlenmenin temizlenmesi zor olabilir ve elektrik bağlantısına engel olarak stimülasyon
devresinin entegrasyonunu tehlikeye sokar bu da yüksek empedansa neden olabilir.
Bileşenler. Boston Scientific tarafından sağlanan ve Vercise Gevia DBS Sistemiyle kullanılması
amaçlananların dışındaki bileşenlerin kullanımı, sisteme zarar verebilir, tedavinin etkisini azaltabilir
ve/veya hastayı bilinmeyen risklerle karşı karşıya bırakabilir.
Fazla DBS Uzatması. Fazla DBS Uzatmasını Stimülatörün çevresine veya altına sarın.
Stimülatörün üzerinde yer alan kablo fazlası, doku erozyon ve hasarı potansiyelini veya Stimülatör
değiştirme ameliyatı sırasındaki hasar potansiyelini yükseltebilir.
Harici Aygıtların Diğer Modelleri. Vercise Gevia DBS Sistemi sadece Boston Scientific
Vercise Gevia DBS Sistemi ile birlikte verilmiş olan Uzaktan Kumanda, Şarj Cihazı Sistemi ve
Klinisyen Programlayıcı (CP) ile kullanılmalıdır. Bu aygıtların diğer modelleri Vercise Gevia DBS
sistemi ile birlikte çalışmayacaktır.
Stimülatör Oryantasyonu. Uygun şarjı güvence altına almak için, stimülatör deri yüzeyine
paralel ve derinin 2 cm'den daha az derinliğine yerleştirilmelidir. "This Side Up" (Bu Taraf Üste
Gelecek) yazısı paketin dış yüzünden hastanın derisine doğru bakacaktır. Stimülatörün uygun
olmayan şekilde yerleştirilmesi tekrar şarj edilememesine ve ameliyatın tekrarlanmasına neden
olabilir.
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 310 / 505