Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
Miljøforsigtighedsregler. Patienter bør undgå aktiviteter, der potentielt kunne involvere store
omfang af elektromagnetisk interferens. Enheder, der indeholder permanente magneter, som f.eks.
højttalere, bør ikke placeres i nærheden af stimulatoren, da de kan forårsage, at systemet tændes
eller slukkes.
Medicinske enheder/behandlinger. De følgende medicinske behandlinger eller
procedurer kan slukke stimuleringen, forårsage permanent beskadigelse af stimulatoren eller
forårsage kvæstelse af patienten:
•
Elektrokauterisation – Elektrokauterisation kan overføre destruktiv strøm til DBS-
elektroderne og/eller stimulatoren.
•
Ekstern defibrillation – Sikker brug af ekstern defibrillation er ikke blevet etableret, og
efter defibrillationen skal det fastslås, om der er sket skade.
•
Litotripsi – Højfrekvenssignaler, rettet mod steder i nærheden af stimulatoren, kan
beskadige kredsløbet.
•
Stråleterapi – Der bør anvendes elektrodeafskærmning over stimulatoren til at forhindre
beskadigelse på grund af høj stråling. Enhver skade på enheden pga. stråling registreres
muligvis ikke umiddelbart.
•
Transkraniel stimulering – Sikker brug af elektromagnetiske behandlinger, som f.eks.
transkraniel magnetisk stimulering, er ikke etableret.
•
Diatermi – Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres til Vercise Gevia DBS-
systemet og kan resultere i beskadigelse af enheden eller skade på patienten.
•
Røntgen og CT-scanninger kan beskadige stimulatoren, hvis stimuleringen er i gang.
Det er usandsynligt, at røntgen og CT-scanninger kan beskadige stimulatoren, hvis
stimuleringen er slukket.
•
Det er usandsynligt, at diagnostisk ultralydscanning kan beskadige stimulatoren, hvis
stimuleringen er slukket.
Hvis noget af det ovenfor nævnte er medicinsk nødvendigt, bør proceduren (procedurerne)
udføres så langt væk fra de implanterede komponenter, som muligt. Ultimativt kan eksplantation
af systemet dog være nødvendig som et resultat af beskadigelse af systemet eller skade på
patienten.
Sterilisation. Indholdet af de kirurgiske sæt leveres sterilt ved hjælp af en etylenoxid-proces.
Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er beskadiget. Hvis der konstateres beskadigelse,
kan du ringe til din repræsentant for Boston Scientific og returnere den beskadigede del til Boston
Scientific.
Gensterilisation
genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, ombearbejdning eller gensterilisation kan
kompromittere den strukturelle integritet af enheden og/eller føre til svigt af enheden, hvilket
kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, ombearbejdning eller gensterilisation
kan også åbne risiko for kontamination af enheden og/eller forårsage infektion af patienten eller
krydsinfektion, som for eksempel overførelse af smitsom(me) sygdom(me) fra en patient til en
anden. Kontaminering af enheden kan medføre skade, sygdom eller død for patienten. Hvis
gensterilisation ønskes, skal du anskaffe en ny, steril enhed til implantation.
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 234 af 505
Må kun anvendes på én enkelt patient. Må ikke genbruges,