Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 215

• Åpne det indre brettet i det sterile feltet.
• Dersom stimulatoren faller i gulvet, må den ikke implanteres i en pasient. Det er mulig at
en stimulator som har falt ned, ikke lenger er steril eller lufttett, eller blitt skadet på annen
måte. Bytt ut stimulatoren som falt ned med en ny, steril stimulator før implantering.
Returner den skadde stimulatoren til Boston Scientific.
• Bruk ikke noen deler som viser tegn til skade.
• Bruk ikke dersom "Brukes innen"-datoen er utløpt.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen til den eksterne prøvestimulatoren, fjernkontrollen og
programmeringsstaven er 10–40 °C (50–104 °F). For korrekt bruk skal ladesystemet ikke brukes
dersom omgivelsestemperaturen er over 35 °C (95 °F).
Oppbevaring, håndtering og transport. Oppbevar implanterte deler som f.eks. stimulator,
elektroder og forlengelser, mellom 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F) i et område hvor de ikke
utsettes for væsker eller for mye fukt. Temperaturer utenfor de oppgitte verdiene kan skade delene.
Ikke bruk delene, og returner til Boston Scientific dersom delene lagres utenom de påkrevde
oppbevaringstemperaturene.
Lagre eksterne deler som fjernkontrollen, den eksterne prøvestimulatoren, adapteren til den
ekstern stimulatoren, operasjonsromkabelen og forlengelsen, og ladesystemet mellom -20 og
60 °C (-4 og 140 °F). Ikke utsett dem for svært varme eller kalde forhold. La ikke enhetene
ligge i bilen eller utendørs over lengre tid. Den følsomme elektronikken kan skades av ekstreme
temperaturer, spesielt høy varme.
Håndter systemdeler og -tilbehør med forsiktighet. De må ikke mistes eller nedsenkes i vann.
Tilbehør, inkludert fjernkontrollen og laderen, må holdes tørt. Det skal ikke utsettes for fuktighet.
Selv om pålitelighetstesting er blitt utført for å sikre kvalitetsproduksjon og -ytelse, kan delene
skades dersom de mistes på en hard overflate eller i vann, eller dersom de på annen måte
behandles på en røff og uvøren måte. Hold fjernkontrollen og laderen unna kjæledyr, pest og barn
for å unngå at enhetene skades.
Vær forsiktig for å unngå å skade DBS-elektroden med skarpe instrumenter eller overdreven kraft
under operasjon. Overholdelse av følgende retningslinjer kan forlenge delenes levetid:
• Bøy eller brett ikke DBS-elektroden eller forlengelsen for mye.
• Knytt ikke suturen(e) direkte til DBS-elektroden eller forlengelsen.
• Unngå å trekke den implanterte DBS-elektroden stramt til. Avspenningssløyfer kan
hjelpe å minimere spenningen på DBS-elektroden.
• Unngå å håndtere DBS-elektroden med skarpe instrumenter. Bruk bare tang med
gummibelagt spiss.
• Utvis forsiktighet ved bruk av skarpe instrumenter som arterieklemmer eller skalpeller,
slik at DBS-elektroden ikke skades.
Fjerning og avhending av deler. Eventuelle eksplanterte deler skal returneres til Boston
Scientific. Ved kremering skal stimulatoren eksplanteres og returneres til Boston Scientific.
Kremering kan føre til at stimulatorbatteriet eksploderer.
Fjernkontrollen eller laderen skal ikke kastes i flammer fordi denne enheten inneholder batterier
som kan eksplodere og påføre personskader når de utsettes for ild. Brukte batterier skal avhendes
iht. lokale lover og forskrifter.
Sikkerhetsinformasjon
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 211 av 505