Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 188

Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
Hieronta. Potilaiden tulee välttää hierontaa implantoitujen järjestelmän osien kohdalta. Jos
potilasta hierotaan, potilaan on ilmoitettava hierojalle, että hänellä on implantoitu laite, ja näyttää
hänelle missä stimulaattori, DBS-jatko-osa ja DBS-johtimet sijaitsevat. Potilaan tulee pyytää
hierojaa välttämään näitä alueita ja toimimaan varoen.
Ympäristöön liittyvät varotoimenpiteet. Potilaiden tulee välttää toimintoja, joihin liittyy
mahdollisesti suuria määriä sähkömagneettisia häiriöitä. Kestomagneetteja sisältäviä laitteita,
kuten kaiuttimia, ei tule sijoittaa stimulaattorin lähelle, koska ne saattavat aiheuttaa järjestelmän
käynnistymisen tai sammumisen.
Lääketieteelliset laitteet/hoidot. Seuraavat lääketieteelliset hoidot tai toimenpiteet voivat
sammuttaa stimuloinnin tai vaurioittaa stimulaattoria tai aiheuttaa vammoja potilaalle:
• Sähkökauterisaatio: sähkökauterisaatio voi siirtää haitallista virtaa DBS-johtimeen ja/tai
stimulaattoriin.
• Ulkoinen defibrillaatio: ulkoisen defibrillaation turvallisuutta ei ole määritetty ja vauriot on
tarkastettava defibrallaation jälkeen.
• Litotripsia: korkeataajussignaalit stimulaattorin lähellä saattavat vaurioittaa piirejä.
• Sädehoito: stimulaattorin päällä on käytettävä lyijysuojaa suurilta säteilymääriltä
suojautumiseksi. Säteilyn laitteelle aiheuttamat vahingot eivät välttämättä näy heti.
• Transkraniaalinen stimulointi: sähkömagneettisten hoitojen, kuten transkraniaalisen
magneettistimuloinnin, vaikutusta ei ole määritetty.
• Diatermia: diatermian kehittämä energia saattaa siirtyä Vercise Gevia DBS
-järjestelmään, ja tämä saattaa aiheuttaa laitteen vaurioitumisen tai potilaan
loukkaantumisen.
• Röntgen- ja TT-kuvaukset voivat vaurioittaa stimulaattoria, jos stimulaatio on päällä.
Röntgen- ja TT-kuvaukset eivät todennäköisesti vaurioita stimulaattoria, jos stimulaatio
on pois päältä.
• Diagnostinen ultraäänikuvaus ei todennäköisesti vaurioita stimulaattoria, jos stimulaatio
on pois päältä.
Jos joitain yllä mainituista vaaditaan välttämättä, toimenpiteet tulee suorittaa mahdollisimman
kaukana implantoiduista osista. Lopulta järjestelmä voidaan joutua poistamaan sille aiheutuneen
vaurion takia tai potilaan loukkaantumisen vuoksi.
Sterilointi: Kirurgisten sarjojen sisältö toimitetaan etyleenioksidilla steriloituna. Älä käytä, jos
steriili pussi on vioittunut. Jos vaurioita löytyy, ota yhteyttä Boston Scientificin edustajaan ja palauta
vaurioitunut osa Boston Scientificille.
Uudelleensterilointi.
tai steriloi uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaikuttaa haitallisesti tuotteen
rakenteeseen ja/tai johtaa tuotteen vaurioitumiseen. Tästä voi puolestaan olla seurauksena
potilaan loukkaantuminen, sairastuminen tai kuolema. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi
voi myös johtaa tuotteen saastumisriskiin ja/tai aiheuttaa potilaassa tulehduksen tai tulehduksen
leviämisen, mukaan luettuna infektiotautien leviämisen potilaasta toiseen. Laitteen saastuminen
saattaa aiheuttaa potilaan vammautumisen, sairastumisen tai kuoleman. Jos sterilointi on tarpeen,
hanki implantaatiota varten steriili laite.
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 184/505
Tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Älä käytä, käsittele