Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 213

Sikkerhetsinformasjon
Pasientene skal unngå å berøre stimulatorstedet eller innsnittene. Pasienten skal kontakte legen
hvis vedkommende merker at huden forandrer seg rundt stimulatorstedet, f.eks. huden blir tynn
over tid.
Settskruer. Motstanden skal alltid kontrolleres før settskruene strammes til for å bekrefte
strømtilkobling. Dersom en settskrue strammes til på en kontakt, kan kontakten skades, og dette
kan føre til at DBS-elektroden eller DBS-forlengelsen må skiftes ut.
Suturer. Ikke stram til suturene rundt DBS-elektrodene. Dette kan skade isolasjonen på
DBS-elektrodene og eventuelt føre til at DBS-elektrodene svikter.
Kirurgisk teip. Dersom teip brukes for å feste DBS-elektroden midlertidig under et inngrep,
skal en være forsiktig slik at elektroden ikke skjæres eller skades når teipen fjernes.
Enhetssvikt. Implantater kan svikte når som helst på grunn av tilfeldig svikt på deler, batterifeil
eller brudd på DBS-elektroden. Dersom hjernestimuleringen stoppes plutselig, kan det føre
til at alvorlige reaksjoner utvikler seg. Dersom stimulatoren stopper å fungere selv når den er
fullt oppladet (inntil fire timer når den er riktig samstilt), skal pasienten gis beskjed om å slå av
stimulatoren og kontakte legen omgående slik at systemet kan evalueres og den nødvendige
medisinske pleien kan gis for å ta seg av tilbakevendende symptomer.
Vevreaksjon. Det kan oppleves midlertidige smerter rundt stimulatoren mens innsnittene heles.
Dersom det blir svært rødt rundt sårområdet, skal det kontrolleres for infeksjon. I sjeldne tilfeller
kan kroppsvevet reagere på de implanterte materialene.
Mobiltelefoner. Vi forventer ikke interferens med mobiltelefoner, men per i dag er de fulle
interaksjonseffektene med mobiltelefoner ukjente. Pasienten skal få beskjed om å unngå å
plassere en mobiltelefon rett over den implanterte stimulatoren. Hvis det skjer interferens, skal
mobiltelefonen flyttes vekk fra den implanterte stimulatoren, og telefonen skal slås av.
Pasientaktiviteter. I løpet av de to første ukene etter operasjonen er det viktig at pasienten
utviser ekstrem forsiktighet slik at kroppen heles på en måte som sikrer de implanterte delene.
I denne tidsperioden skal pasienten ikke forsøke å flytte på tunge gjenstander. Gi pasienten
beskjed om å begrense hodebevegelsene inkludert tøyning eller bøyning av halsen og rotasjon av
hodet, helt til helingsprosessen er ferdig.
Massasjeterapi. Pasientene skal unngå massasjeterapi i nærheten av de implanterte
systemdelene. Dersom en pasient får massasjeterapi, skal pasienten gi beskjed til massøren
at de har en implantert enhet og vise vedkommende hvor stimulatoren, DBS-forlengelsen og
DBS-elektrodene befinner seg. Pasienten skal få massøren til å unngå disse områdene og gå
forsiktig frem.
Miljømessige forholdsregler. Pasientene skal unngå aktiviteter som muligens kan
involvere store mengder elektromagnetisk interferens. Enheter som inneholder permanente
magneter som høyttalere, skal ikke plasseres i nærheten av stimulatoren fordi de kan få systemet
til å slå på eller av.
Medisinske anordninger / Medisinsk behandling. Følgende medisinsk behandling
eller medisinske prosedyrer kan slå stimuleringen av eller føre til permanent skade på stimulatoren
eller påføre pasienten personskader:
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 209 av 505