Precauciones - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Información para médicos del Vercise Gevia™
Colocación del estimulador y del conector de la extensión de ECP.
La implantación del conector de ECP en el tejido blando del cuello puede aumentar la posibilidad
de rotura del electrodo de ECP. Boston Scientific recomienda colocar el conector de la extensión
de ECP detrás de la oreja, de tal forma que ni gafas ni gorras interfieran con el sistema.
Boston Scientific recomienda implantar el estimulador en posición subclavicular.
Calentamiento durante la recarga. Es posible que el cargador se caliente mientras
se carga el estimulador. El cargador debe manejarse con cuidado. El hecho de no respetar las
indicaciones y no utilizar el collar de recarga o un parche adhesivo mientras se recarga tal como
se indica puede producir quemaduras. El paciente no debe cargar el dispositivo mientras duerme,
ya que podría sufrir quemaduras. Si el paciente presenta dolor o malestar, deberá detener la
recarga y ponerse en contacto con el médico responsable del estudio.
Daños del estimulador. Pueden producirse quemaduras por productos químicos si se
rompe o perfora la carcasa del estimulador y se expone el tejido del paciente a los productos
químicos de la batería. No implante el dispositivo si la carcasa está dañada.
Suicidio. La depresión, pensamientos suicidas y suicidio son riesgos conocidos de la ECP.
Considere ajustar la estimulación, interrumpir la estimulación, ajustar la medicación y/o consultar
al psiquiatra.
Otros dispositivos implantables activos. El uso simultáneo de estimuladores, por
ejemplo el estimulador Vercise Gevia y otros dispositivos implantables activos, tales como
marcapasos o desfibriladores cardioversores, puede provocar interferencias en el funcionamiento
de los dispositivos. Si el paciente requiere el uso simultáneo de dispositivos implantables activos,
debe realizarse una programación cuidadosa de cada sistema.
Vehículos y equipos. Los pacientes deben actuar con precaución en caso de que deban
utilizar automóviles, otros vehículos motorizados, maquinaria o equipos potencialmente peligrosos
después de que se les implante el sistema de ECP Vercise Gevia. Deben evitarse las actividades
que constituyan un riesgo en caso de que reaparezcan los síntomas, o situaciones en las que se
producen cambios de estimulación.
Embarazo
Se desconoce si este dispositivo puede producir complicaciones durante el embarazo y/o dañar
al feto.

Precauciones

El uso del sistema de ECP Vercise Gevia exige una formación para el médico. El médico
responsable del implante debe tener experiencia en la especialidad de neurocirugía estereotipador
y funcional. A continuación se incluye una lista de las precauciones que deben adoptarse al
implantar o utilizar el estimulador de ECP.
Conexiones. Antes de insertar un electrodo de ECP o extensión de ECP en un conector o
puertos del cabezal (incluido el cabezal del estimulador), en los conectores de extensión de ECP
y en el conjunto del cable del quirófano, limpie el electrodo de ECP con una esponja de algodón
estéril y seca. La contaminación en el interior de los puertos pueden ser difícil de quitar y puede
causar una alta impedancia y evitar colectividad eléctrica, lo que puede poner en peligro la
integridad del circuito de estimulación.
Información para médicos del Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 28 de 505