Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 289

Informações de segurança
Excesso de Extensão DBS. Excesso da bobina de Extensão DBS ao redor ou abaixo do
Estimulador. Excesso de fio no topo do Estimulador pode aumentar a possibilidade de erosão ou
danos nos tecidos durante a cirurgia de substituição do Estimulador.
Outros modelos de dispositivos externos. Somente o Controle remoto, o Sistema de
carregamento e o Programador do médico (CP) fornecidos com o sistema Vercise Gevia DBS da
Boston Scientific devem ser usados com o Sistema Vercise Gevia DBS. Outros modelos destes
dispositivos não funcionarão com o Sistema Vercise Gevia DBS.
Orientação do estimulador. Para garantir o carregamento adequado, oriente o estimulador
paralelo à superfície da pele e com uma profundidade menor que 2 cm abaixo da pele. A gravação
"This Side Up" (Este lado para cima) precisa estar voltado para fora do bolso na direção da pele
dos pacientes. O posicionamento não otimizado do Estimulador pode resultar na incapacidade de
carregar e/ou revisão da cirurgia.
Os pacientes nunca devem tentar mudar a orientação ou girar o Estimulador. Se o Estimulador
mudar de posição no corpo, ele não poderá ser carregado. Se a estimulação não poder ser ligada
após o carregamento, o Estimulador pode ter tido a orientação alterada ou ter sido girado; os
pacientes devem contatar o médico para organizar uma avaliação do sistema.
Os pacientes devem evitar tocar nas incisões ou no local do Estimulador. Se o paciente detectar
uma alteração no aspecto da pele no local do Estimulador, como a pele ficar fina ao longo do
tempo, contate seu médico.
Parafusos de ajuste. Antes de apertar os Parafusos de ajuste, teste sempre a impedância
para confirmar a conectividade elétrica. Apertar um Parafuso de ajuste em um contato pode
danificá-lo e resultar na necessidade de substituir o Eletrodo DBS ou a Extensão DBS.
Suturas. Não aplique suturas apertadas ao redor dos Eletrodos de DBS, pois isso pode danificar
o isolamento do Eletrodo DBS e resultar em falha.
Fita cirúrgica. Se a fita for usada para segurar temporariamente o Eletrodo DBS durante
a cirurgia, tenha cuidado para garantir que o Eletrodo não seja cortado ou danificado ao remover
a fita.
Falha do dispositivo. Os implantes podem falhar a qualquer momento devido à falha
aleatória do componente, perda da funcionalidade da bateria ou ruptura do Eletrodo DBS.
A parada inesperada da estimulação do cérebro pode causar reações graves no desenvolvimento.
Se o Estimulador parar de trabalhar mesmo após o carregamento completo (até quatro
horas quando alinhado corretamente), os pacientes devem desligar o Estimulador e contatar
imediatamente o médico, para que o sistema possa ser avaliado e sejam dados os cuidados
médicos apropriados para gerenciar o retorno dos sintomas.
Reação dos tecidos. Pode haver alguma dor temporária na área do Estimulador enquanto
as incisões cicatrizam. Se houver vermelhidão em excesso ao redor da área ferida, essa área
deve ser verificada para ver se há infecção. Em casos raros, podem ocorrer reações adversas no
tecido aos materiais implantados.
Informações para prescritores do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 285 de 505