Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 492

Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
Masszázsterápia. A páciensnek kerülnie kell a beültetett rendszerösszetevők közelében
lévő területen alkalmazott masszázsterápiát. Ha a páciensnek masszázsterápiára van szüksége,
tájékoztatnia kell a masszőrt arról, hogy beültetett eszközzel rendelkezik, és meg kell mutatnia
a Stimulátor, a DBS hosszabbító és a DBS vezetékek helyét. A páciensnek meg kell kérnie
a masszőrt, hogy kerülje el ezeket a területeket és óvatosan járjon el.
Környezeti óvintézkedések. A pácienseknek minden, nagy mértékű elektromágneses
interferenciával járó tevékenységet kerülniük kell. Az állandó mágnest tartalmazó eszközöket
(például hangsugárzókat) nem szabad közel helyezni a Stimulátorhoz, mivel azok be-vagy
kikapcsolhatják a rendszert.
Orvosi eszközök/terápiák. Az alábbi orvosi terápiák vagy eljárások kikapcsolhatják a
stimulációt, maradandó sérülést okozhatnak a Stimulátorban, vagy sérülést okozhatnak a páciensnek:
• Elektromos égetés – Elektromos égetéskor ártalmas áram juthat a DBS vezetékekbe és/
vagy a Stimulátorba.
• Külső defibrillálás – A külső defibrillálás biztonságos használata nincs igazolva,
a defibrillálást követően pedig meg kell állapítani a sérüléseket.
• Litotripszia – A Stimulátor közelébe irányított nagyfrekvenciás jelek károsíthatják az
áramköröket,
• Sugárkezelés – A nagymértékű sugárzás okozta károsodás elkerülése érdekében
a Stimulátor fölé ólomköpenyt kell helyezni. A sugárzás által az eszközben okozott
károsodás nem mindig észlelhető azonnal.
• Koponyán keresztüli stimuláció – Az elektromágneses kezelések (például a koponyán
keresztüli mágneses stimuláció) biztonságos használata nincs igazolva.
• Diatermia – A diatermia által generált energia bekerülhet a Vercise Gevia DBS
rendszerbe, és a készülék vagy a páciens sérülését okozhatja.
• Ha a stimuláció be van kapcsolva, a röntgen és CT vizsgálatok kárt tehetnek a
stimulátorban. Ha a stimuláció ki van kapcsolva, a röntgen és CT valószínűtlen, hogy
kárt tennének a stimulátorban.
• Az ultrahangos diagnosztikai procedúrák valószínűtlen, hogy kárt tennének a
stimulátorban, ha a stimuláció ki van kapcsolva.
Ha a fentiek bármelyike orvosilag szükséges, az eljárás(oka)t a beültetett összetevőktől a lehető
legtávolabb kell elvégezni. Az rendszer vagy a páciens sérülése következtében viszont végső
soron előfordulhat, hogy a rendszer eltávolítása szükséges.
Sterilizálás. A sebészeti készlet tartalmát etilén-oxidos folyamattal sterilizálva szállítjuk.
Ne használja, ha a steril védőborítás megsérült. Ha sérülést észlel, hívja fel Boston Scientific
képviselőjét, és küldje vissza a sérült alkatrészt a Boston Scientific-nek.
Újrasterilizálás.
fel újra és ne sterilizálja újra. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizáció veszélyeztetheti
az eszköz szerkezeti egységét és/vagy az eszköz hibáját okozhatja, ami a páciens sérüléséhez,
betegségéhez vagy halálához vezethet. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizálás a
készülék szennyeződését és/vagy a páciens fertőződését vagy keresztfertőződését okozhatja,
ideértve fertőző betegség(ek) átadását egyik betegtől a másiknak. Az eszköz szennyezettsége
a páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet. Amennyiben sterilizációt tart
kívánatosnak, szerezzen be egy új, steril készüléket a beültetéshez.
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 488 / 505. oldal
Csak egyetlen páciensen használható. Ne használja fel újra, ne dolgozza