Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 111

Informazioni sulla sicurezza
Altri modelli di dispositivi esterni. Con il sistema DBS Vercise Gevia Boston Scientific è
necessario utilizzare esclusivamente il telecomando, il sistema di ricarica e il Clinician Programmer
(CP) forniti con lo stesso. Altri modelli simili di questi dispositivi non funzioneranno con il sistema
DBS Vercise Gevia.
Orientamento dello stimolatore. Per garantire una procedura di carica corretta, orientare
lo stimolatore parallelamente alla superficie cutanea e a una profondità di circa 2 cm sotto la pelle.
La scritta incisa "This Side Up" (Questo lato in alto) deve essere rivolta, fuori dalla tasca, verso la
pelle del paziente. Il posizionamento non ottimale dello stimolatore può determinare l'impossibilità
di ricaricare e la necessità di un intervento di revisione.
Ai pazienti va detto di non tentare mai di modificare l'orientamento dello stimolatore né di
capovolgerlo. Se lo stimolatore si ribalta all'interno del corpo, non potrà più essere caricato.
Se dopo la carica non è possibile riaccendere la stimolazione, è possibile che lo stimolatore
abbia cambiato orientamento o si sia ruotato; i pazienti devono contattare il proprio medico per
predisporre un controllo del sistema.
Evitare di toccare il sito dello stimolatore o le incisioni praticate per inserirlo. Nel caso in cui il
paziente noti un cambiamento dell'aspetto della pelle nel sito dello stimolatore, come ad esempio
un graduale assottigliamento, deve contattare il proprio medico.
Viti di fermo. Prima di serrare le viti di fermo testare sempre l'impedenza per confermare la
connettività elettrica. Serrare una vite di fermo pressando un contatto può danneggiare il contatto
stesso e richiedere la sostituzione dell'elettrocatetere o dell'estensione DBS.
Suture. Non applicare suture strette intorno agli elettrocateteri DBS, in quanto ciò potrebbe
danneggiare l'isolamento degli elettrocateteri DBS e determinarne il fallimento.
Nastro chirurgico. Se viene utilizzato del nastro per proteggere temporaneamente
l'elettrocatetere DBS durante l'intervento chirurgico, deve essere prestata attenzione al fine di
garantire che l'elettrocatetere non venga tagliato o danneggiato durante la rimozione del nastro.
Guasto del dispositivo. Gli impianti possono smettere di funzionare in qualsiasi momento
per il casuale guasto di un componente, la perdita di funzionalità della batteria o la rottura
dell'elettrocatetere DBS. L'interruzione improvvisa della stimolazione cerebrale può portare allo
sviluppo di gravi reazioni. Nel caso in cui lo stimolatore non funzionasse nemmeno dopo aver
eseguito una carica completa (fino a quattro ore, se correttamente allineato), il paziente deve
aver ricevuto le istruzioni su come disattivare lo stimolatore e dovrà contattare immediatamente
il proprio medico, per far controllare il sistema e assicurarsi di ricevere l'assistenza medica
appropriata per gestire la ricomparsa dei sintomi.
Reazione tissutale. Man mano che le incisioni guariscono è possibile avvertire un dolore
temporaneo nell'area dello stimolatore. In caso di eccessivo arrossamento intorno alle zone della
ferita, occorre controllare la presenza di un'eventuale infezione. In rari casi, si può verificare una
reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati.
Telefoni cellulari. Malgrado non sia prevista l'interferenza causata dai telefoni cellulari,
gli effetti globali di tale interazione non sono ancora noti. I pazienti devono essere informati di
evitare di mettere il cellulare direttamente sullo stimolatore impiantato. Se si verifica interferenza,
allontanare il cellulare dallo stimolatore impiantato o disattivarlo.
Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 107 di 505