Beperkte Garantie - Ipg; Oplaadbare Implanteerbare Pulsgenerator (Ipg) - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
Beperkte garantie – IPG

Oplaadbare implanteerbare pulsgenerator (IPG)

Boston Scientific Corporation garandeert de patiënt die een oplaadbare implanteerbare
pulsgenerator (ook oplaadbare IPG genoemd) heeft aangeschaft, dat de oplaadbare IPG
gedurende een periode van vijf (5) jaar na de datum van implantatie vrij is van arbeids- en
materiaalfouten. Deze garantie geldt uitsluitend voor de patiënt waarbij de oplaadbare IPG is
geïmplanteerd en niet voor enige andere persoon of instelling. Deze garantie geldt niet voor de
leads, verlengkabels of chirurgische accessoires die worden gebruikt met de oplaadbare IPG.
Een oplaadbare IPG die binnen vijf (5) jaar na de implantatiedatum niet binnen de normale bereiken
werkt, wordt gedekt onder deze Beperkte garantie. De aansprakelijkheid van Boston Scientific
onder deze garantie beperkt zich tot: (a) het vervangen van de oplaadbare IPG door een functioneel
gelijkwaardige oplaadbare IPG gemaakt door Boston Scientific; of (b) krediet voor het aanschaffen
van een nieuwe IPG. De waarde van de garantie wordt berekend op basis van de laagste prijs
van het hulpmiddel (origineel vs. vervanging). Deze beperkte garantie sluit elke andere vorm van
genoegdoening uit. Deze beperkte garantie voor vervanging van de oplaadbare IPG duurt slechts
vijf (5) jaar vanaf de datum van implantatie van de oorspronkelijke oplaadbare IPG.
Opmerking: Levensduur van de batterij van een oplaadbare IPG kan variëren door diverse
factoren. Daarom strekt deze garantie zich niet uit tot het leegraken van een
batterij van een oplaadbare IPG tenzij dit wordt veroorzaakt door arbeids- en
materiaalfouten.
Op claims onder deze beperkte garantie zijn de volgende bijkomende voorwaarden en beperkingen
van toepassing:
1. De productregistratiekaart moet binnen 30 dagen na de operatie worden ingevuld en
geretourneerd aan Boston Scientific.
2. De oplaadbare IPG moet worden geïmplanteerde voorafgaand aan de uiterste gebruiksdatum.
3. Defecten aan de oplaadbare IPG moeten worden bevestigd door Boston Scientific.
4. Indien de oplaadbare IPG binnen normale grenzen niet naar behoren functioneert, moet
deze binnen 30 dagen worden geretourneerd aan Boston Scientific (of een erkende
vertegenwoordiger van Boston Scientific). De oplaadbare IPG wordt dan eigendom van
Boston Scientific.
5. De beperkte garantie sluit specifieke defecten en storingen uit die zijn veroorzaakt door:
(a). Brand, overstroming, bliksem, natuurrampen, waterschade en overige rampen die
gewoonlijk worden gedefinieerd als 'overmacht';
(b). Ongevallen, verkeerd gebruik, misbruik, nalatigheid of tekortschieten van de klant bij het
gebruik van de oplaadbare IPG in overeenstemming met de instructies van de fabrikant;
(c). Ongeautoriseerde pogingen van de patiënt of van ongeautoriseerde derden om de
oplaadbare IPG te repareren, te onderhouden of aan te passen; of
(d). Bevestiging van apparatuur aan de oplaadbare IPG die niet door Boston Scientific is
geleverd of waarvoor Boston Scientific geen uitdrukkelijke toestemming heeft verleend.
Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
91168753-02 Rev A 146 van 505