Varotoimet - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
Latauksen aiheuttama kuumuus. Laturi saattaa lämmetä stimulaattoria ladattaessa.
Laturia on käsiteltävä varoen. Ohjeiden mukaisen latauskauluksen tai liimalapun käyttämättä
jättäminen saattaa aiheuttaa palovamman. Potilaan ei tule ladata nukkuessaan. Tämä saattaa
aiheuttaa palovamman. Jos potilas tuntee kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia, hänen on
lopetettava lataaminen ja otettava yhteyttä lääkäriinsä.
Stimulaattorin vaurioituminen. Stimulaattorin kotelon on vaurioituminen tai
puhkaiseminen saattaa aiheuttaa kemiallisia palovammoja, kun potilaan iho altistuu pariston
kemikaaleille. Älä implantoi stimulaattoria, jos sen kotelo on vaurioitunut.
Itsemurha. Masennus, itsemurhaan liittyvät ajatukset ja itsemurha ovat tunnettuja DBS:n
vaaroja. Harkitse stimuloinnin säätämistä, stimuloinnin keskeyttämistä, lääkityksen säätämistä ja/
tai psykiatrille ohjaamista.
Muut aktiiviset implantoitavat laitteet. Stimulaattoreiden, kuten Vercise Gevia
-stimulaattorin, ja muiden aktiivisten implantoitavien laitteiden, kuten tahdistimien tai
rytmihäiriötahdistimien, samanaikainen käyttö voi aiheuttaa häiriöitä laitteiden toimintaan. Jos
potilas tarvitsee rinnakkain implantoitavia aktiivisia laitteita, jokainen järjestelmä täytyy ohjelmoida
huolellisesti.
Ajoneuvot ja laitteistot. Potilaiden tulee käyttää autoja, muita moottoroituja ajoneuvoja tai
mahdollisesti vaarallisia koneita/laitteita varoen Vercise Gevia DBS -järjestelmän vastaanottamisen
jälkeen. Sellaisten toimintojen suorittamista, jotka olisivat vaarallisia hoidettavien oireiden
palatessa, tai tilanteita, joissa tapahtuu stimuloinnin muutoksia, tulee välttää.
Raskaus
Ei ole tiedossa, voiko tämä laite aiheuttaa raskaudenaikaisia komplikaatioita ja/tai vahingoittaa
syntymätöntä lasta.

Varotoimet

Vercise Gevia DBS -järjestelmän käyttäminen edellyttää lääkärin koulutusta. Implantoinnin
suorittavan lääkärin on oltava erikoistunut stereotaktiseen ja toiminnalliseen neurokirurgiaan.
Seuraavassa on esitetty luettelo varotoimenpiteistä DBS-stimulaattoria implantoitaessa tai
käytettäessä.
Liitännät. Pyyhi DBS-johdin aina steriilillä, kuivalla puuvillatupolla ennen minkään DBS-
johtimen tai DBS-jatkojohtimen liittämistä mihinkään liittimeen tai pohjaliitännän porttiin, mukaan
lukien stimulaattorin liitin, DBS-jatkoliitin ja leikkaussalin johdotukset. Liitäntöjen sisällä olevat
epäpuhtaudet saattavat olla vaikeita poistaa ja aiheuttaa korkeita impedansseja ja estää
sähkönkulun piirissä, mikä saattaa puolestaan vaarantaa stimulointipiirin eheyden.
Osat. Muiden kuin Boston Scientificin toimittamien ja Vercise Gevia DBS -järjestelmän kanssa
käytettäväksi tarkoitettavien osien käyttö saattaa vaurioittaa laitetta, laskea hoidon tehokkuutta ja/
tai altistaa potilaan tuntemattomille riskeille.
Liian pitkä DBS-jatko-osa. Kiedo ylimääräinen DBS-jatko-osa stimulaattorin ympärille tai
alle. Stimulaattorin yläpuolella oleva ylimääräinen johdin saattaa lisätä kudoksen kulumisen tai
kudosvaurioiden mahdollisuutta stimulaattorin vaihtoleikkauksen aikana.
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 182/505