Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
Stockage, manipulation et transport. Conservez les composants implantés tels que le
stimulateur, les sondes et les extensions à une température comprise entre 0 et 45°C dans un
endroit où ils ne sont exposés ni à des liquides ni à une humidité excessive. En dehors de cette
plage de températures, les composants peuvent se détériorer. Si les composants sont conservés
à une température supérieure à la température de conservation requise, ne les utilisez pas et
retournez-les à Boston Scientific.
Conservez les composants externes tels que la télécommande, le stimulateur d'essai externe,
l'adaptateur de SEE, les câbles de salle d'opération, les rallonges et le chargeur à une température
comprise entre -20 et 60°C. Ne les exposez pas à des conditions de chaleur ou de froid excessifs.
Ne laissez pas les dispositifs dans votre voiture ou à l'extérieur pendant trop longtemps. Les
composants électroniques sensibles peuvent être détériorés par des températures extrêmes,
notamment par une forte chaleur.
Manipulez les composants et les accessoires du système avec soin. Ne les laissez pas tomber et
ne les plongez pas dans de l'eau. Les accessoires, notamment la télécommande et le chargeur,
doivent être conservés au sec. Ils ne doivent pas être exposés à l'humidité. Bien que des tests
de fiabilité ont été effectués pour garantir une fabrication et une performance de qualité, si
vous faites tomber le dispositif sur une surface dure ou dans de l'eau, ou si vous le manipulez
avec négligence, cela peut endommager les composants de façon permanente. Conservez la
télécommande et le chargeur hors de portée des animaux de compagnie, des animaux nuisibles et
des enfants afin d'éviter d'endommager les dispositifs.
Vous devez faire particulièrement attention afin de ne pas endommager la sonde DBS avec des
instruments tranchants ou une force excessive pendant l'intervention chirurgicale. Les directives
suivantes permettront de garantir la longévité des composants :
•
Ne courbez pas excessivement et ne vrillez pas la sonde DBS ou l'extension.
•
N'appliquez pas de sutures directement à la sonde DBS ou au corps de l'extension.
•
Évitez de tendre une sonde DBS implantée ; les boucles formées par la détente peuvent
aider à réduire la tension de la sonde DBS.
•
Évitez de manipuler la sonde DBS avec des instruments tranchants ; n'utilisez que des
forceps avec des pointes en caoutchouc.
•
Veillez à ne pas endommager la sonde DBS lors de l'utilisation d'instruments tranchants
tels que des pinces à hémostase ou des scalpels.
Retrait et élimination des composants. Tout composant explanté doit être retourné
à Boston Scientific. Le stimulateur doit être explanté en cas d'incinération et retourné à Boston
Scientific. L'incinération peut provoquer l'explosion de la batterie du stimulateur.
La télécommande (ou son chargeur) ne doit pas être brûlé car elle contient des piles qui peuvent
exploser et entraîner des préjudices en cas d'exposition au feu. Les piles usagées doivent être
éliminées conformément aux lois et aux réglementations locales.
Nettoyer la télécommande, le stimulateur d'essai externe, le chargeur, la
station de base, l'alimentation et la télécommande de programmation. Les
composants doivent être nettoyés avec de l'alcool ou un détergent doux appliqué à l'aide d'un
chiffon ou d'un mouchoir. Les résidus de détergents savonneux doivent être éliminés à l'aide
d'un chiffon sec. N'utilisez pas de détergents abrasifs pour le nettoyage. Ne nettoyez aucun des
accessoires alors qu'ils sont directement ou indirectement reliés à une prise de courant.
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