Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 90

Vercise Gevia™ Informationen für verordnende Personen
• Verletzung des neben dem Implantat oder innerhalb des OP-Feldes befindlichen
Gewebes, z. B. Blutgefäße, periphere Nerven, Gehirn (einschließlich Pneumozephalus)
oder Pleura (einschließlich Pneumothorax)
• Störungen durch externe elektromagnetische Quellen
• Erosion oder Migration der Elektrode, der Verlängerung (einschließlich Verlängerung des
Kopfteils) und des Neurostimulators
• Ausfall der adäquaten Stimulation
• Mentale Beeinträchtigungen wie Aufmerksamkeits- oder kognitive Defizite,
Gedächtnisstörungen oder Verwirrung
• Motorische Probleme wie Parese, Schwächegefühl, Koordinationsprobleme,
Ruhelosigkeit, Muskelkrämpfe, Haltungs- und Gangstörungen, Tremor, Dystonie, oder
Dyskinesien sowie Stürze oder Verletzungen infolge dieser Probleme
• Muskuloskelettale Steifigkeit
• Während der MRT-Untersuchung kommt es möglicherweise zu Wechselwirkungen mit
der implantierten DBS-Elektrode, der Verlängerung und dem Stimulator und es besteht
das Risiko einer Verletzung für den Patienten. Stellen Sie sich, dass die ImageReady™
MRT-Richtlinien für Boston Scientific DBS-Systeme eingehalten werden, die Sie auf der
Website www.bostonscientific.com/manuals finden.
• Psychiatrische Störungen wie Angstzustände, Depressionen, Apathie, Manie,
Schlaflosigkeit, Suizid oder Suizidgedanken oder -versuche
• In sehr seltenen Fällen kann ein malignes neuroleptisches Syndrom oder eine akute
Akinesie auftreten
• Überstimulation oder unerwünschte Empfindungen, wie z. B. Parästhesie
(vorübergehend oder anhaltend)
• Schmerz, Kopfschmerz oder Unwohlsein (vorübergehend oder anhaltend), einschließlich
Symptome aufgrund der Neurostimulation
• Schlechte Erstpositionierung der Elektrode
• Strahlungsexposition bei bildgebenden Verfahren (CT, Fluoroskopie, Röntgen)
• Anfälle
• Sensorische Veränderungen
• Serom, Ödem oder Hämatom
• Hautirritation oder -verbrennungen an der Neurostimulatorposition
• Sprech- oder Schluckprobleme, wie z. B. Dysphasie, Dysarthrie oder Dysphagie sowie
Komplikationen der Dysphagie, wie z. B. Aspirationspneumonie
• Systemische unabhängige Symptome (Tachykardie, Schwitzen, Fieber,
Schwindelgefühl), Änderungen der Nierenfunktion, Harnstauung, sexuelle Auswirkungen,
gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Darmstauung, Blähungen)
• Thrombose
• Sehstörungen oder periorbitale Symptome, wie z. B. Diplopie, Schwierigkeiten beim
Bewegen der Augenlieder, okulomotorische Probleme oder andere Auswirkungen auf
das Sichtfeld
• Gewichtsveränderungen
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