Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 112

Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia™
Attività del paziente. Durante le due settimane successive all'intervento è importante porre la
massima attenzione alla cicatrizzazione dei siti di impianto dei componenti. Durante questo periodo
il paziente non dovrebbe spostare oggetti pesanti. È importante limitare i movimenti della testa,
comprese estensione o flessione del collo e rotazione della testa, fino al completamento della
cicatrizzazione.
Massoterapia. È necessario evitare di sottoporsi a massoterapia nelle vicinanze dei
componenti del sistema impiantati. Se ci si sottopone a massoterapia, informare chi effettua il
massaggio del fatto di avere un dispositivo impiantato e mostrargli/le le zone in cui sono collocati
stimolatore, estensione DBS ed elettrocateteri DBS. Fare in modo che chi effettua il massaggio
eviti queste zone e proceda con cautela.
Precauzioni ambientali. Occorre evitare attività che potrebbero coinvolgere grandi
quantitativi di interferenze elettromagnetiche. Dispositivi contenenti magneti permanenti, come
gli altoparlanti, non dovrebbero trovarsi nei pressi dello stimolatore poiché potrebbero causare
l'accensione o lo spegnimento del sistema.
Dispositivi/Terapie medicali. Le seguenti terapie o procedure mediche possono causare la
disattivazione della stimolazione, danni permanenti allo stimolatore e/o lesioni alla persona:
• Elettrocauterizzazione: l'elettrocauterizzazione può trasferire corrente distruttiva
all'interno degli elettrocateteri DBS e/o dello stimolatore.
• Defibrillazione esterna: l'utilizzo sicuro della defibrillazione esterna non è stato stabilito e
occorre accertarsi dell'assenza di eventuali danni dopo aver effettuato la defibrillazione.
• Litotripsia: segnali ad alta frequenza diretti nei pressi dello stimolatore possono
danneggiare il circuito.
• Radioterapia: una schermatura in piombo andrebbe utilizzata per proteggere lo
stimolatore da eventuali danni provocati dalle radiazioni. Eventuali danni al dispositivo
da radiazioni potrebbero non essere immediatamente rilevabili.
• Stimolazione transcranica: non è stato ancora stabilito l'utilizzo sicuro delle terapie
elettromagnetiche, ad esempio la stimolazione magnetica transcranica.
• Diatermia: l'energia generata dalla diatermia può essere trasferita al sistema DBS
Vercise Gevia e può causare danni al dispositivo o lesioni al paziente.
• Radiografie e TAC possono danneggiare lo stimolatore se la stimolazione è attiva.
È improbabile che radiografie e TAC danneggino lo stimolatore se la stimolazione è
disattivata.
• È improbabile che scansioni di diagnostica a ultrasuoni danneggino lo stimolatore se la
stimolazione è disattivata.
Se viene richiesto di sottoporsi a una o alcune delle terapie di cui sopra per necessità dal punto
di vista medico, la/e procedura/e devono essere eseguite il più lontano possibile dai componenti
impiantati. Come estrema conseguenza, il sistema può dover essere espiantato a causa dei danni
o delle lesioni subiti.
Sterilizzazione. Il contenuto dei kit chirurgici viene fornito sterile utilizzando un processo di
ossido di etilene. Non utilizzare se la barriera sterile è danneggiata. Se si rilevano danni, rivolgersi
al rappresentante Boston Scientific e restituire la parte danneggiata a Boston Scientific.
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91168753-02 Rev A 108 di 505