Español; Destinatarios Previstos; Descripción General - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

ESPAÑOL

DESTINATARIOS PREVISTOS

Este manual está destinado a cardiólogos, cirujanos, personal de enfermería,
perfusionistas y técnicos de laboratorio de cateterismo cardíaco que hayan
recibido formación en el uso del sistema de soporte circulatorio Impella
AVISOS
El uso del sistema Impella
®
experiencia se ha asociado a unos mejores resultados. Por
consiguiente, antes de utilizar Impella
realizar un programa de formación actual de Abiomed Impella
incluir, durante dicho primer uso, supervisión in situ por parte de
personal de asistencia clínica de Abiomed con certificación en el uso
de Impella ® .
Durante la desfibrilación, NO toque el catéter Impella
el Automated Impella Controller.
Alimente el Automated Impella Controller utilizando su batería
interna si la integridad del conductor de protección de toma de tierra
es dudosa.
La sustitución de la batería de iones de litio por parte de un
miembro del personal sin la formación adecuada podría tener como
consecuencias un exceso de temperatura, incendios o explosiones.
Solo los técnicos autorizados por Abiomed deben extraer o cambiar
la batería.
Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este equipo debe estar
conectado a la corriente con toma de tierra.
No se permite realizar alteraciones en este equipo.
Los equipos eléctricos de uso médico requieren precauciones
especiales en relación con la compatibilidad electromagnética (CEM)
y es necesario que su instalación y puesta en marcha se lleven a cabo
de acuerdo con la información de CEM proporcionada en este manual.
Durante el transporte, el Automated Impella Controller puede
estar expuesto a alteraciones electromagnéticas más fuertes que
durante el uso hospitalario. Las interferencias electromagnéticas
fuertes pueden hacer que el Automated Impella Controller muestre
selecciones de funciones del menú que no han sido seleccionadas por
el usuario. Los operadores deben saber que, en estas condiciones,
los parámetros de funcionamiento no se ven afectados. No se
requiere la intervención del usuario. Controle el flujo del catéter
Impella ® y las constantes hemodinámicas del paciente para confirmar
el funcionamiento normal. La situación se resolverá por sí sola
cuando el Automated Impella Controller deje de estar expuesto a la
interferencia.
Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia
(RF) pueden afectar a los equipos eléctricos de uso médico.
El equipo o sistema no debe utilizarse al lado ni encima de otros
equipos. Si es necesario utilizarlo al lado o encima de otros equipos,
debe observarse el equipo o sistema para verificar el funcionamiento
normal con la configuración en la que se utilizará.
El uso de cables que no sean los que vende Abiomed puede provocar
el aumento de emisiones o la disminución de la inmunidad del
Automated Impella Controller.
El Automated Impella Controller utiliza la identificación por
radiofrecuencia (IDRF) para identificar y comunicarse con el casete
de purga. Otros equipos pueden interferir en el Automated Impella
Controller, aun cuando cumplan con los requisitos sobre emisiones
de CISPR.
Para evitar el riesgo de explosión, NO utilice el sistema Impella
cerca de anestésicos inflamables.
NO utilice cables conectores dañados ni contaminados.
Automated Impella Controller con SmartAssist
.
®
por parte de profesionales con
por primera vez, se debe
®
e
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, los cables ni
®
®
®
PRECAUCIONES
Para evitar el mal funcionamiento del Automated Impella
Controller, evite la exposición prolongada a la luz solar directa y al
calor excesivo (40 °C).
Para evitar el sobrecalentamiento y un funcionamiento incorrecto,
NO bloquee los orificios de refrigeración del Automated Impella
Controller durante su uso.
Para cumplir con el requisito de tiempo de funcionamiento de
una hora, las baterías de iones de litio se deberán cargar durante
cinco horas antes de utilizar el sistema. De lo contrario, el tiempo
de funcionamiento será menor. Después de desenchufarlo, el
Automated Impella Controller funcionará durante un mínimo de
60 minutos después de que las baterías se hayan cargado por
completo.
Minimice la exposición de los componentes del sistema Impella
a fuentes de interferencia electromagnética (IEM). La exposición a
fuentes de IEM, como teléfonos móviles o radios bidireccionales,
puede provocar interferencias en el funcionamiento. Para eliminar
las interferencias, aumente la distancia entre los componentes del
sistema y la fuente de IEM o apague la fuente de IEM.
El funcionamiento de los componentes del sistema Impella
interferir en el funcionamiento de otros dispositivos. Si se producen
interferencias, aumente la distancia entre el dispositivo y los
componentes del sistema.
Tenga a su disposición un Automated Impella Controller, un casete
de purga, un cable conector y un catéter Impella
el caso improbable de que se produzca un fallo del dispositivo.
NO utilice el soporte de cama como manija.
USO PREVISTO (UE)
El Automated Impella Controller está concebido para usarlo exclusivamente
con los catéteres y accesorios Impella
conectar a los dispositivos que se indican en estas instrucciones.
CONTRAINDICACIONES (UE)
No hay contraindicaciones de uso del Automated Impella Controller, que
opera las bombas Impella . Consulte los manuales de usuario de los
®
respectivos catéteres para ver indicaciones, contraindicaciones y posibles
complicaciones.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPONENTES REUTILIZABLES DEL SISTEMA
El sistema Impella consta de los siguientes componentes reutilizables:
®
• Automated Impella Controller (CAI): proporciona una interfaz para
supervisar y controlar la función de los catéteres Impella
permite purgar líquido a los catéteres Impella
reserva cuando se utiliza el sistema Impella
de CA. Pesa 11,8 kg (26 lb) y funciona con su batería interna durante,
al menos, 60 minutos si tiene la carga completa.
• Carro del CAI: sujeta el controlador. El carro tiene ruedas para
facilitar el transporte del controlador, además de una cesta de
almacenamiento.
COMPONENTES DEL SISTEMA DE UN SOLO USO
El sistema Impella ® también incluye los siguientes componentes de un solo
uso:
• Catéter Impella ® : el catéter Impella
microaxial intracardíaca utilizada por el CAI. Hay diferentes tipos de
catéteres Impella , de los cuales cada uno cuenta con un chip de
®
memoria programable en el conector rojo (o azul) Impella
lee el chip de memoria para determinar el tipo de catéter Impella
conectado y lo utiliza con el fin previsto.
®
puede
®
® de reserva para
® . El controlador solo se puede
. Además,
®
y ofrece energía de
®
fuera de la alimentación
®
® es una bomba de sangre
. El CAI
®
®
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