Norsk - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

NORSK

TILSIKTET PUBLIKUM
Denne håndboken er beregnet for kardiologer, kirurger, sykepleiere,
perfusjonister og teknikere i hjertekateteriseringslaboratorier som er
opplært i bruken av Impella ® sirkulasjonssupportsystem.
ADVARSLER
Bruk av Impella systemet av faglærte og erfarne praktikere er
®
forbundet med forbedret utfall. Følgelig skal førstegangsbruk
av Impella følge fullføring av et oppdatert opplæringsprogram
®
i Abiomed Impella og inkludere undersøkelse på stedet under
®
førstegangsbruk av Abiomed klinisk supportpersonale som er
sertifisert i bruk av Impella
IKKE rør Impella ® kateteret, kabler eller Automated Impella
Controller under defibrillering.
Slå på Automated Impella Controller med det innvendige batteriet
hvis det er tvil om integriteten til den beskyttende jordlederen.
Hvis litium-ionbatteriet byttes av dårlig trent personell, kan det
resultere i for høye temperaturer, brann, eller eksplosjon. Bare
teknikere som er autorisert av Abiomed skal ta ut eller bytte
batteriet.
For å unngå faren for elektrisk sjokk, må dette utstyret kun kobles
til en jordet strømforsyning.
Ingen modifisering av dette utstyret er tillatt.
Medisinsk elektrisk utstyr trenger spesielle forholdsregler med
hensyn til EMC og må installeres og settes i drift i henhold til
informasjonen om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) som gis
i denne håndboken.
Under transport kan Automated Impella Controller bli utsatt for
kraftigere elektromagnetiske forstyrrelser enn mens den brukes
på sykehuset. Kraftig elektromagnetisk forstyrrelse kan føre til
at Automated Impella Controller viser programknappmenyvalg
som ikke var valgt av brukeren. Operatører må være klar over
at, under disse betingelsene, påvirkes ikke driftsparametrene.
Ingen brukerintervensjon er påkrevet. Overvåk Impella
kateterstrømning og pasientens hemodynamikk for å
bekrefte normal funksjon. Forholdet vil løses av seg selv så
snart Automated Impella Controller ikke lenger er utsatt for
forstyrrelsen.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan ha innvirkning
på medisinsk elektrisk utstyr.
Utstyret eller systemet bør ikke brukes i nærheten av, eller stablet
sammen med, annet utstyr. Dersom i bruk i nærheten av eller i
stabel med annet utsyr er nødvendig, skal utstyret eller systemet
observeres for å bekrefte normal drift i den konfigurasjonen det
skal brukes i.
Bruk av andre kabler enn de som selges av Abiomed kan medføre
økt utstråling eller svekket immunitet i Automated Impella
Controller.
Automated Impella Controller bruker RFID (radiofrekvent
identifikasjon) til å identifisere og kommunisere med purge-
kassetten. Annet utstyr kan forstyrre Automated Impella
Controller, selv om dette andre utstyret overholder utslippskravene
i CISPR.
For å unngå risiko for eksplosjon, IKKE bruk Impella
nærheten av brannfarlig anestesi.
Skadede batteripakker må IKKE brukes.
Automated Impella Controller med SmartAssist
.
®
®
® systemet i
®
FORSIKTIG
For å unngå funksjonssvikt i Automated Impella Controller,
unngå langsiktig eksponering for direkte sollys og for sterk
varme (40 °C).
For å unngå overoppheting og feil bruk, IKKE sperr for
kjøleventilene på Automated Impella Controller når den er i bruk.
Li-ion-batterier må lades i 5 timer før systemet brukes for å
oppfylle brukstidkravet på 1 time. Å ikke gjøre det vil føre til
kortere brukstid. Etter at den er frakoblet, vil Automated Impella
Controller fungere i minst 60 minutter etter at batteriene er
fulladet.
Minimer eksponering av Impella
kilder til elektromagnetisk interferens (EMI). Eksponering for
kilder til EMI, som mobiltelefoner og toveisradioer, kan føre til
forstyrrelser av driften. For å fjerne interferens, øk avstanden
mellom systemkomponentene og EMI-kilden eller slå av EMI-
kilden.
Bruk av Impella systemkomponenter kan forstyrre funksjonen til
®
andre enheter. Dersom interferens oppstår, bør du øke avstanden
mellom enheten og systemkomponenter.
Ha en ekstra Automated Impella Controller, purge-kassett,
tilførselskabel og Impella ®
odds skulle svikte.
IKKE bruk støtfangeren bak som stigetrinn.
TILTENKT BRUK (EU)
Automated Impella Controller er egnet for bruk kun med Impella
og tilbehør. Kontrolleren kan bare kobles til enheter som er oppgitt i disse
instruksjonene.
KONTRAINDIKASJONER (EU)
Det finnes ingen kontraindikasjoner for bruk av Automated Impella
Controller som driver Impella pumpene. Se brukerhåndbøkene for de
®
respektive katetrene for indikasjoner, kontraindikasjoner og mulige
komplikasjoner.
OVERSIKT
SYSTEMETS GJENBRUKSKOMPONENTER
Impella systemet består av følgende komponenter til flergangsbruk:
®
• Automated Impella Controller (AIC) – AIC gir et grensesnitt for
overvåking og kontroll av funksjonen til Impella
Kontrolleren gir en væske-purge til Impella
gir reservestrøm når Impella ®
Kontrolleren veier 11,8 kg og kan brukes på det innvendige batteriet
i minst 60 minutter når den er fulladet.
• AIC-vogn – holder kontrolleren. Vognen har hjul for enkel transport
av kontrolleren og en oppbevaringskurv.
SYSTEMETS HOVEDKOMPONENTER TIL
ENGANGSBRUK
Impella ® systemet inkluderer også følgende komponenter til engangsbruk:
• Impella ® kateter – Impella ® kateteret er en microaksial blodpumpe
som drives av AIC. Det finnes forskjellige typer Impella
som alle har en programmerbar minnebrikke i den røde (eller blå)
Impella pluggen. AIC leser minnebrikken for å finne hvilken type
®
Impella ® kateter er tilkoblet og at den brukes som tiltenkt.
® systemkomponenter for
kateter i tilfelle en enhet mot alle
katetere
®
katetrene.
®
katetere. Kontrolleren
®
systemet brukes uten vekselstrøm.
® katetere,
289