Česky - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

ČESKY
ZAMÝŠLENÍ UŽIVATELÉ
Tato příručka je určena pro kardiology, chirurgy, zdravotní sestry,
perfuzionisty a techniky kardiologické katetrizační laboratoře, kteří byli
vyškoleni v používání systému podpory krevního oběhu Impella
VAROVÁNÍ
Používání systému Impella
spojeno se zlepšenými výsledky. Proto by prvnímu použití systému
Impella mělo předcházet dokončení školicího programu pro
®
aktuální systém Impella společnosti Abiomed a to by mělo
®
zahrnovat dozor na místě během prvního použití systému
prováděný pracovníky klinické podpory společnosti Abiomed
certifikovanými v používání systému Impella
Během defibrilace se NEDOTÝKEJTE katétru Impella
ani jednotky Automated Impella Controller.
Pokud je integrita ochranného zemnicího vodiče sporná, napájejte
jednotku Automated Impella Controller pomocí její vnitřní baterie.
Výměna lithium-iontové baterie nedostatečně vyškoleným
personálem by mohla mít za následek nadměrné teploty, požár
nebo výbuch. Odstraňovat nebo vyměňovat baterii by měli pouze
technici autorizovaní společností Abiomed.
Aby se zabránilo riziku zásahu elektrickým proudem, musí být
tento přístroj připojen pouze k síťovému zdroji s ochranným
uzemněním.
Není dovolena žádná úprava tohoto přístroje.
Zdravotnické elektrické přístroje vyžadují speciální preventivní
bezpečnostní opatření ohledně elektromagnetické kompatibility
(EMC) a je nutné, aby byly instalovány a uvedeny do provozu
v souladu s informacemi o EMC uvedenými v této příručce.
Během přepravy může být Jednotka Automated Impella
Controller vystavena silnějšímu elektromagnetickému rušení
než při použití v nemocnici. Silné elektromagnetické rušení
může způsobit, že automatická řídicí jednota Impella
volby nabídek se softwarovými tlačítky, které si uživatel
nevybral. Obsluha by měla vědět, že za těchto podmínek
provozní parametry nejsou ovlivněny. Není zapotřebí zásah
uživatele. Monitorujte průtok katétrem Impella
hemodynamiku pro potvrzení normálního provozu. Tento stav
se vyřeší sám, jakmile jednotka Automated Impella Controller
přestane být vystavena rušení.
Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení
mohou mít negativní vliv na zdravotnické elektrické přístroje.
Přístroj nebo systém nesmí být používány v blízkosti jiného
zařízení nebo na něm či pod ním. Je-li nezbytné použití v blízkosti
nebo na či pod jiným zařízením, systém nebo přístroj je nutno
sledovat pro ověření normálního provozu v konfiguraci, v níž bude
používán.
Použití kabelů jiných než kabely prodávané společností Abiomed
může mít za následek zvýšené emise nebo sníženou odolnost
jednotky Automated Impella Controller.
Jednotka Automated Impella Controller používá RFID (identifikace
rádiové frekvence) k identifikaci a komunikaci s proplachovací
kazetou. Jiné zařízení může rušit funkci jednotky Automated
Impella Controller, dokonce i když toto jiné zřízení splňuje
požadavky CISPR na emise.
Aby se zabránilo nebezpečí výbuchu, NEPOUŽÍVEJTE systém
Impella v blízkosti hořlavých anestetik.
®
NEPOUŽÍVEJTE poškozené nebo kontaminované připojovací
kabely.
Jednotka Automated Impella Controller se SmartAssist
® .
vyškolenými a zkušenými lékaři je
®
® .
, kabelů
®
zobrazí
®
® a pacientovu
UPOZORNĚNÍ
Aby se předešlo poruše jednotky Automated Impella Controller,
zabraňte dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu světlu
a nadměrnému teplu (40 °C).
Aby se předešlo přehřívání a nesprávnému fungování
NEBLOKUJTE chladicí otvory jednotky Automated Impella
Controller, když je v provozu.
Li-ion baterie se musí před provozem systému nabíjet po dobu
5 hodin, aby splňovaly požadavek na dobu chodu 1 hodinu.
Jestliže to neuděláte, bude doba chodu kratší. Po odpojení ze
zásuvky bude jednotka Automated Impella Controller pracovat
po dobu minimálně 60 minut, když byly baterie plně nabity.
Minimalizujte vystavení komponent systému Impella
elektromagnetického rušení (EMI). Vystavení zdrojům EMI, jako
jsou mobilní telefony a vysílačky, může mít za následek rušení
funkce systému. Pro odstranění rušení buď zvětšete vzdálenost
mezi komponentami systému a zdrojem EMI, nebo zdroj EMI
vypněte.
Činnost komponent systému Impella
přístrojů. Jestliže dojde k rušení, zvětšete vzdálenost mezi
přístrojem a komponentami systému.
Mějte k dispozici záložní jednotku Automated Impella
Controller, proplachovací kazetu, připojovací kabel a katétr
Impella ® pro nepravděpodobný případ selhání přístroje.
NEPOUŽÍVEJTE držák na postel jako rukojeť.
URČENÝ ÚČEL POUŽITÍ (EU)
Jednotka Automated Impella Controller je určena k výhradnímu použití
katétrů a příslušenství Impella ® . Řídicí jednotka se smí spojovat pouze se
zařízeními, která jsou uvedena v tomto návodu.
KONTRAINDIKACE (EU)
Neexistují žádné kontraindikace použití jednotky Automated Impella
Controller, která ovládá pumpy Impella
komplikace najdete v návodech k použití příslušných katétrů.
PŘEHLED
OPAKOVANĚ POUŽITELNÉ KOMPONENTY SYSTÉMU
Systém Impella sestává z těchto opakovaně použitelných komponent:
®
• Jednotka Automated Impella Controller – AIC zajišťuje rozhraní
pro monitorování a řízení funkce katétrů Impella
zajišťuje tekutinu pro katétry Impella
napájení, když je systém Impella
Řídicí jednotka má hmotnost 11,8 kg (26 lbs) a může pracovat na
svou vnitřní baterii po dobu minimálně 60 minut, když je plně nabitá.
• Vozík AIC – nese řídicí jednotku. Vozík má kolečka pro snadnou
přepravu řídicí jednotky a úložný koš.
JEDNORÁZOVÉ KOMPONENTY SYSTÉMU
Systém Impella ® obsahuje také tyto jednorázové komponenty:
• Katétr Impella – Katétr Impella
®
kterou ovládá AIC. Existují různé typy katétrů Impella
má programovatelný paměťový čip v červené (nebo modré) zástrčce
Impella . AIC přečte paměťový čip, aby zjistila, který typ katétru
®
Impella je připojen, a ovládá ho, jak je určeno.
®
®
® zdrojům
může rušit činnost jiných
®
® . Indikace, kontraindikace a možné
. Řídicí jednotka
®
. Řídicí jednotka zajišťuje záložní
®
provozován mimo síťové napájení.
®
je mikroaxiální krevní pumpa,
®
® , každý z nich
359