Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 378

Table 3. (Tabulka 203) Pokyny a prohlášení výrobce – Emise, Přístroje a systémy, které podporují životní funkce
Jednotka Automated Impella Controller je určena pro používání v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže.
Zákazník nebo uživatel jednotky Automated Impella Controller musí zajistit, že bude používána v takovémto prostředí.
Zkouška IEC 60601
odolnosti Zkušební úroveň
Vedená VF 10 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz
Vyzařovaná VF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz až 2,5 GHz
POZNÁMKA 1: U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno jejich pohlcováním stavbami, předměty a osobami a jejich odrazem od nich.
(a)
Intenzity pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového
vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, nelze předem teoreticky přesně stanovit. K posouzení elektromagnetického prostředí z hlediska přítomnosti pevných
vysokofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Jestliže naměřená intenzita pole v místě, kde je používána jednotka Automated Impella
Controller, přesahuje výše uvedenou příslušnou úroveň shody pro vysoké frekvence, je třeba jednotku Automated Impella Controller sledovat pro ověření, zda normálně pracuje. Je-li
zjištěno, že nefunguje normálním způsobem, bude možná třeba provést další opatření, jak je například změna orientace jednotky Automated Impella Controller nebo její přemístění.
(b)
Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz musí být intenzity pole nižší než 10 V/m.
Table 4. (Tabulka 205) Doporučené oddělovací vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními
zařízeními a AIC, Přístroje a systémy, které podporují životní funkce
Jednotka Automated Impella Controller je určena k používání
v elektromagnetickém prostředí, v němž je vyzařované rušení regulováno.
Zákazník nebo uživatel jednotky Automated Impella Controller může
pomoci předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat
minimální vzdálenost mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními
komunikačními zařízeními a jednotkou Automated Impella Controller dle níže
uvedeného doporučení, a to podle maximálního výstupního výkonu daného
komunikačního zařízení.
Jmenovitý Doporučené oddělovací vzdálenosti
maximální pro jednotku Automated Impella Controller (m)
výkon
150 KHz až
Výstupní
80 MHz
výkon vysílače
(watt) d = 0,35
0,01 0,04
0,1 0,11
1 0,35
10 1,11
100 3,5
U vysílačů, jejichž jmenovitý maximální výstupní výkon není uveden výše, lze
doporučenou oddělovací vzdálenost (d) v metrech (m) určit pomocí rovnice platné
pro daný kmitočet vysílače, kde P je jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače
ve wattech (W) podle výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1: U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro
vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření
elektromagnetických vln je ovlivněno jejich pohlcováním stavbami, předměty
a osobami a jejich odrazem od nich.
378
Úroveň
Elektromagnetické prostředí – pokyny
shody
Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení by měla být umístěna od jednotky Automated Impella
Controller minimálně v doporučených oddělovacích vzdálenostech vypočtených/uvedených níže:
√
10 Vrms
d = 0,35 P
√
20 V/m
d = 0,6 P
80 MHz až 800 MHz d = 1,2
800 MHz až 2,5 GHz
Kde P je maximální jmenovitý výkon ve wattech a d je doporučená oddělovací vzdálenost v metrech.
Intenzity pole pevných vysílačů zjištěné elektromagnetickým průzkumem lokality
shody v každém z frekvenčních pásem.
80 MHz až 800 MHz až
800 MHz 2,5 GHz
√ √
P d = 0,6 P d = 1,2
0,06 0,12
0,19 0,38
0,6 1,2
1,9 3,8
6,0 12
√
P
K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem:
(b)
Zkouška odolnosti
Letecká elektrotechnika: RTCA
DO-160G
Vedená VF: Oddíl 20.4
Vyzařovaná VF: Oddíl 20.5
(c) AIC neudrží svůj základní výkon, když bude vystavena úrovním kategorie
R (vyzařovaná VF při intenzitě pole 150 V/m).
Zkouška odolnosti
RFID
√
P
AIM 7351731:2017
Specifikace RFID
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Typ A)
ISO/IEC 14443-4 (Typ B)
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
Režim 1)
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Typ Ca
ISO/IEC 18000-4 Režim 1
Specifikace vysílače / přijímače RFID
Frekvence
Šířka pásma přijímače
Efektivní vyzářený výkon
Modulace
(a) by měly být nižší než úroveň
Úroveň shody
Kategorie R: 10 MHz – 400 MHz
Kategorie T (c): 100 MHz – 8 GHz
Frekvence Zkušební úroveň (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
13,56 MHz
14 kHz
30 nW
ASK
Uživatelská příručka