Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 96

Tableau 3. (Tableau 203) Directives et déclaration du fabricant – Émissions, équipements et systèmes de support vital
L'Automated Impella Controller est conçue pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou utilisateur de l'Automated Impella Controller doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Test Niveau de test
d'immunité CEI 60601
RF conduite 10 Vrms
CEI 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz
RF radiée 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus haute est applicable.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion sur les structures,
objets et personnes.
(a)
Les forces des champs depuis les transmetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones mobiles et sans fil et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs et la
diffusion TV et radio AM et FM, ne peuvent pas être prévues avec précision. Une étude de site électromagnétique est nécessaire pour évaluer l'environnement électromagnétique
lié aux transmetteurs RF fixes. Si la force du champ mesuré sur l'emplacement d'utilisation de l'Automated Impella Controller dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-
dessus, vérifiez que l'Automated Impella Controller présente un fonctionnement normal. Si des performances anormales sont constatées, des mesures supplémentaires peuvent être
nécessaires, par exemple réorienter ou déplacer l'Automated Impella Controller.
(b)
Sur la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les forces des champs doivent être inférieures à 10 V/m.
Tableau 4. (Tableau 205) Distances de séparation recommandées
entre un équipement de communication RF portable et mobile et
l'Automated Impella Controller, les équipements et les systèmes
de support vital
L'Automated Impella Controller est conçue pour être utilisée dans
l'environnement électromagnétique dans lequel les perturbations rayonnées
sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'Automated Impella Controller
peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant
une distance minimale entre les équipements de communication RF portables
et mobiles et l'Automated Impella Controller suivant la recommandation ci-
dessous, conformément à la puissance de sortie maximale des équipements de
communication.
Puissance Distances de séparation recommandées pour
nominale l'Automated Impella Controller (m)
maximale
Puissance
150 kHz à 80 MHz
de sortie du
d = 0,35
transmetteur
(watts)
0,01 0,04
0,1 0,11
1 0,35
10 1,11
100 3,5
Pour les transmetteurs avec une puissance de sortie nominale maximale non indiquée
ci-dessus, la distance de séparation recommandée (d) en mètres (m) peut être déterminée
à l'aide de l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la puissance de
sortie nominale maximale du transmetteur en watts (W) d'après
le fabricant du transmetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de
fréquence la plus haute est applicable.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion
sur les structures, objets et personnes.
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Niveau de
Environnement électromagnétique – Directives
conformité
Les équipements de communication RF portables et mobiles doivent être séparés de l'Automated Impella Controller d'une
distance correspondant aux distances de séparation recommandées calculées/indiquées ci-dessous :
√
10 Vrms
d = 0,35 P
√
20 V/m
d = 0,6 P
80 MHz à 800 MHz
√
d = 1,2 P
800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance nominale maximale en watts et d est la distance de séparation recommandée en mètres.
Les forces des champs depuis des transmetteurs fixes, telles que déterminées par une étude de site électromagnétique
doivent être inférieures au niveau de conformité sur chaque plage de
fréquence. (b)
Des interférences peuvent survenir à proximité des équipements porteurs du symbole suivant :
80 MHz à 800 MHz à
800 MHz 2,5 GHz
√
P
√
d = 0,6 P d = 1,2
0,06 0,12
0,19 0,38
0,6 1,2
1,9 3,8
6,0 12
Test d'immunité
RFID
AIM 7351731:2017
Spécifications RFID
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Type A)
ISO/IEC 14443-4 (Type B)
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
Modus 1)
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Type Ca
ISO/IEC 18000-4 Modus 1
√
P
Test d'immunité
Avionics : RTCA DO-160G
RF conduite : section 20.4
RF radiée : section 20.5
(c) La console automatisée ne maintient pas ses performances essentielles
lorsqu'elle est soumise à des niveaux de catégorie R (RF radiée à une force
de champ de 150 V/m).
Spécifications du transmetteur/récepteur d'identification RF
Fréquence
Bande passante du récepteur
Puissance rayonnée efficace
Modulation
Radiofréquences Niveau de test
(RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
Niveau de conformité
Catégorie R : 10 MHz à 400 MHz
Catégorie T (c) : 100 MHz à 8 GHz
13,56 MHz
14 kHz
30 nW
ASK
Manuel d'utilisation
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(a)