Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 130

Table 1. (Tabla 201) Guía y declaración del fabricante: Emisiones, todos los equipos y sistemas
El Automated Impella Controller está concebido para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuªción. El cliente o usuario del Automated Impella
Controller debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones Conformidad
Emisiones de radiofrecuencia Grupo 1
CISPR 11 Clase A
Emisiones armónicas Clase A
IEC 61000-3-2
Emisiones fluctuantes Cumple
IEC 61000-3-3
RTCA DO-16G Sección 21.4, Categoría M.
emisiones conducidas.
RTCA DO-16G Sección 21.5, Categoría B
emisiones radiadas.
NOTE: Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen adecuado para su uso en áreas industriales y hospitales (CISPR 11 clase A). Si se utiliza
en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere CISPR 11 clase B), es posible que este equipo no ofrezca la protección adecuada a los
servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario deba tomar medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
Table 2. (Tabla 202) Guía y declaración del fabricante: Inmunidad
El Automated Impella Controller está concebido para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del Automated Impella
Controller debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electrostática (ESD) ±8 kV (contacto)
IEC 61000-4-2 ±15 kV (aire)
Oscilaciones momentáneas ±2 kV (alimentación principal)
rápidas/ráfagas eléctricas ±1 kV para líneas de entrada y
IEC 61000-4-4
Sobretensión ±1 kV (diferencial)
IEC 61000-4-5 ±2 kV (común)
Caídas de voltaje, > 95 % de caída durante 0,5 ciclos
interrupciones breves y 60 % de caída durante 5 ciclos
variaciones de voltaje en las 30 % de caída durante 25 ciclos
líneas de entrada de la fuente > 95 % de caída durante
de alimentación 5 segundos
IEC 61000-4-11
Frecuencia de red eléctrica 30 A/m
Campo magnético de 50/60 Hz
IEC 61000-4-8
Automated Impella Controller con SmartAssist
Aplicación electromagnética - Directrices
El Automated Impella Controller utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento interno. Por ello,
sus emisiones de RF son muy bajas y no suelen ocasionar ninguna interferencia en equipos electrónicos situados
en las proximidades.
El Automated Impella Controller es apto para su uso en todo tipo de establecimientos, salvo en los residenciales y en
aquellos conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a edificios
utilizados para fines residenciales.
Nivel de conformidad
±8 kV (contacto)
±15 kV (aire)
±2 kV (alimentación principal)
±1 kV para líneas de entrada y
salida salida
±1 kV (diferencial)
±2 kV (común)
> 95 % de caída durante 0,5 ciclos
60 % de caída durante 5 ciclos
30 % de caída durante 25 ciclos
> 95 % de caída durante
5 segundos
30 A/m
®
Entorno electromagnético - Directrices
The relative humidity should be at least 5%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un típico entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un típico entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un típico entorno
comercial u hospitalario. Si el usuario del Automated Impella
Controller necesita que exista un funcionamiento continuo
durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda
que se encienda el Automated Impella Controller con un sistema
de alimentación o batería ininterrumpidas
Los campos magnéticos de la frecuencia de la red eléctrica
deben equivaler a los de una típica ubicación en un típico
entorno comercial u hospitalario.
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