Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 272

Tabel 3. (Tabel 203) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies, apparatuur en systemen die levensondersteunend zijn
De Automated Impella Controller is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de Automated Impella Controller dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits- IEC 60601
test testniveau
Geleide RF 10 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en
mensen.
(a)
De veldsterktes van vaste zenders zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio's, amateurradio-, AM- en FM-radio-uitzendingen en
televisie-uitzendingen, kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving ten gevolge van vaste RF-zenders te beoordelen, dient een
elektromagnetisch onderzoek ter plaatse te worden overwogen. Als op de locatie waar de Automated Impella Controller wordt gebruikt een hogere veldsterkte wordt gemeten dan
het bovengenoemde geldende RF-conformiteitsniveau, moet de Automated Impella Controller worden geobserveerd om vast te stellen of deze normaal werkt. Als het apparaat niet
normaal werkt, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het draaien of verplaatsen van de Automated Impella Controller.
(b)
Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes lager dan 10 V/m te zijn.
Tabel 4. (Tabel 205) Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de controller,
apparatuur en systemen die levensondersteunend zijn
De Automated Impella Controller is bedoeld voor gebruik in een
elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden
beheerst. De klant of de gebruiker van de Automated Impella Controller
kan bijdragen aan de preventie van elektromagnetische interferentie
door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur en de Automated Impella Controller,
volgens onderstaande aanbevelingen, met als maatstaf het maximale
uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Maximaal nominaal
voor de Automated Impella Controller (m)
uitgangsvermogen
150 KHz tot
van zender (watt)
d = 0,35
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet
is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden bepaald
uit de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P
het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W) volgens
de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het
hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties.
Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.
272
Conformi-
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
teitsniveau
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur moet uit de buurt van de Automated Impella Controller worden
gehouden, op een afstand die gelijk is aan of groter is dan de hieronder berekende/aanbevolen scheidingsafstanden:
√
10 Vrms
d = 0,35 P
√
20 V/m
d = 0,6 P
80 MHz tot 800 MHz
√
d = 1,2 P
800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij P het maximumvermogen in watt is en d de aanbevolen scheidingsafstand in meters.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse
dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik.
Storingen kunnen optreden in de nabijheid van apparatuur met het volgende symbool:
Aanbevolen scheidingsafstanden
80 MHz tot 800 MHz tot
80 MHz 800 MHz 2,5 GHz
√ √
P d = 0,6 P d = 1,2
0,04 0,06 0,12
0,11 0,19 0,38
0,35 0,6 1,2
1,11 1,9 3,8
3,5 6,0
(b)
Immuniteitstest
Vliegtuigelektronica: RTCA DO-160G
Geleide RF: sectie 20.4
Uitgestraalde RF: sectie 20.5
(c ) de essentiële prestaties van de controller blijven niet behouden wanneer
deze wordt blootgesteld aan categorie R-niveaus (uitgestraalde RF met een
veldsterkte van 150 V/m).
Immunitetstest
√ RFID
P
AIM 7351731:2017
RFID-specificaties
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Type A)
ISO/IEC 14443-4 (Type B)
12
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
Modus 1)
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Type Ca
ISO/IEC 18000-4 Modus 1
Specificaties RFID-zender/ontvanger
Frequentie
Bandbreedte ontvanger
Effectief uitgestraald vermogen
Modulatie
(a) , dient lager te zijn
Conformiteitsniveau
Categorie R: 10 MHz - 400 MHz
Categorie T (c): 100 MHz - 8 GHz
Frequentie Testniveau (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
13,56 MHz
14 kHz
30 nW
ASK
Gebruikershandleiding