Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 233

SYMBOLER
Forsigtighedsregler: Læs, forstå og følg
brugsanvisningen
Defibrillatorsikkert udstyr af type CF
Holdes tør
Opbevaringstemperatur
(f.eks. 10 °C til 30 °C)
Erklærer overensstemmelse med direktiv
93/42/EØF forom medicinsk udstyr eller
forordning (EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrænsning af anvendelsen af visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
Fremstillingsdato (f. eks. 1. oktober 2014)
01-10-2014
Beskyttes mod sollys
Symbol for lot-angivelse. Producentens lot-
angivelse skal angives efter LOT-symbolet
Abiomed-delnummer
REF 123456
(f.eks. delnummer 123456)
Producentens serienummer
SN 123456
(f.eks. serienummer 123456)
Ikke sterilt! Produktet er ikke sterilt
Anvendes inden dato (f.eks. anvendes inden
01-06-2016
den 1. juni 2016)
Må ikke genanvendes
MEKANISKE SPECIFIKATIONER FOR DEN
AUTOMATISKE IMPELLA STYREENHED
Parameter Specifikation
Modelnummer 0042-0010-EU / 0042-0000-CA
Temperatur
Drift:
Opbevaring:
Relativ Drift:
luftfugtighed Opbevaring:
Atmosfærisk Drift:
tryk
Opbevaring:
Dimensioner
Højde:
Bredde:
Dybde:
Dimensioner - Højde:
emballeret Bredde:
Dybde:
Vægt Maksimalt:
Vægt med Maksimalt:
emballage
Vedligehold-
12 måneder
elses-og repara-
der er godkendt af Abiomed, og har gennemført
tionsinterval
Abiomeds certificeringsprogram for service).
Automated Impella Controller med SmartAssist
10 °C til 40 °C
–15 °C til 50 °C
95 %
95 %
8000 fod (750 hPa) til – 1000 fod
(1050 hPa)
18.000 fod (500 hPa) til – 1000 fod
(1050 hPa)
351 mm
443 mm
236 mm
508 mm
559 mm
406 mm
12,2 kg
14,3 kg
(aArbejde skal udføres af teknikere,
®
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Elektrisk affald. Skal bortskaffes separat.
Må ikke bortskaffes som husholdningsaffald.
Beskyttende jordafledning
TIL/FRA
Kun vekselstrøm (AC)
Ækvipotentialitet
Sikring
Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling
USB-port
CAT 5-port (Ethernet)
MR-usikker
Do Not Flush
Må IKKE skylles ud i toilettet
Glukose
Brug glukose i skyllevæsken
Brug saltvand i trykposen. Klem ved de
NaCl
grønne pile for at skylle
ELEKTRISKE SPECIFIKATIONER FOR DEN
AUTOMATISKE IMPELLA STYREENHED
Kørsel med vekselstrøm
100-240 V AC; 2A; 50-60 Hz;
(AC)
Drift med indbygget
batteri 14,4 V DC (nominel); lithium-ion
Karakteristiske værdier
Max. strømforbrug under 200 VA
belastning 2 amp. 250 V. 5 mm x 20 mm, træge
9,7 sikringer sikringer
Driftstid uden vekselstrøm, Mindst 60 minutter (opladningsvarighed på
med fuldt opladede batterier mindst 5 timer)
Elektrisk system
Montering i overensstemmelse med
relevante bestemmelser er påkrævet til brug
i medicinske faciliteter (f. eks. VDE 0100,
VDE 0107 eller IEC bestemmelser). Overhold
landespecifikke bestemmelser og afvigelser.
BEMÆRK Kredsløbsdiagrammer er tilgængelige efter anmodning.
233