inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 107

Protesi fonatorie fisse Blom-Singer
®
cautela le dimensioni e il modello del dispositivo per soddisfare le esigenze cliniche del singolo
paziente e della TEP. Il medico deve istruire i pazienti sull'utilizzo e sulla cura di questo dispositivo
e fornire loro le istruzioni per l'uso accluse al prodotto. Questo dispositivo medico è monouso.
Non può essere riutilizzato. Il riutilizzo di questo dispositivo potrebbe causare infezioni. Se il
dispositivo non funziona correttamente, il paziente deve essere esaminato nel più breve tempo
possibile da un medico. La protesi fonatoria e gli accessori devono essere rimossi con cautela dalla
relativa confezione e manipolati in modo tale da prevenire la contaminazione del dispositivo.
Maneggiare il dispositivo e gli accessori con cautela per evitarne il danneggiamento. In caso di
strappi, crepe o danni strutturali alla protesi, al dispositivo di pulizia o agli accessori, interrompere
l'utilizzo e contattare InHealth Technologies - Reclami sui prodotti. Non utilizzare il dispositivo
in caso di danneggiamento o apertura involontaria della confezione o della confezione sterile
prima dell'uso; gettarlo e sostituirlo con una nuova protesi. Quando si utilizza un dispositivo
sterile, è necessario utilizzare una tecnica di manipolazione asettica. Usare solo cappucci in gel di
dimensioni appropriate. Non utilizzare prodotti a base di petrolio come Vaseline® per lubrificare
la protesi fonatoria, poiché possono danneggiare il dispositivo. I cambiamenti nell'anatomia o
nelle condizioni mediche del paziente possono causare un errato inserimento e/o funzionamento
del dispositivo. Può verificarsi il distacco o l'estrusione del dispositivo dalla TEP, con conseguente
possibile ingestione, aspirazione (inspirazione) o danno tissutale. Un corpo estraneo, come una
protesi fonatoria nelle vie aeree, può causare complicanze quali distress respiratorio acuto e/o
arresto respiratorio. Misurare sempre la TEP quando si cambia il dispositivo per selezionare la
dimensione corretta del dispositivo. Se il dispositivo è di dimensioni inadeguate, potrebbe causare
necrosi tissutale (morte tissutale) e/o distacco del dispositivo. Se si converte un paziente da una
protesi fonatoria di diametro maggiore a una protesi fonatoria di diametro inferiore, la prassi
consiste nell'utilizzare una protesi fonatoria con flange esofagee o flange esofagee e tracheali
allargate; l'uso di una protesi fonatoria con flange allargate può contribuire a ridurre il rischio
di perdite/aspirazione periferiche e di distacco della protesi fonatoria. Talora, in alcuni pazienti,
possono verificarsi reazioni allergiche al dispositivo. Consultare immediatamente un medico in
caso di indicazioni di edema tissutale (gonfiore) e/o infiammazione/infezione. Valutare i pazienti
affetti da disturbi emorragici o sottoposti a terapia anticoagulante (che fluidifica il sangue)
per il rischio di emorragia (sanguinamento) prima del posizionamento o della sostituzione del
dispositivo.
Produzione vocale
Per evitare complicanze post-operatorie, il paziente non deve iniziare a parlare con la protesi
fonatoria fino a quando il medico non stabilisce che questo può avvenire in modo sicuro.
Il lume della protesi fonatoria deve essere mantenuto libero da ostruzioni perché funzioni
correttamente per consentire al paziente di parlare. In alcuni utenti, l'incapacità di rilassare
i muscoli della gola può spiegare l'incapacità di parlare fluentemente e con minimo sforzo.
Questo problema richiede una valutazione da parte di un professionista. I pazienti che
necessitano di radiazioni post-operatorie possono avere un'interruzione transitoria della voce
nella terza o quarta settimana di trattamento. Il dispositivo può rimanere in posizione come
stabilito dal medico.
Distacco della protesi fonatoria
Durante l'inserimento, la rimozione o l'uso di dispositivi di pulizia è necessario prestare
attenzione per evitare lesioni alla TEP o lo sposizionamento accidentale del dispositivo, che
potrebbero causare l'aspirazione (inalazione) del dispositivo nella trachea. Nel caso in cui si
verifichi l'aspirazione, il paziente deve tossire per tentare di espellere il dispositivo dalla trachea.
Se l'espulsione del dispositivo non dovesse riuscire, potrebbe essere necessaria ulteriore
attenzione medica. Confermare la dissoluzione del cappuccio in gel e il posizionamento della
flangia esofagea per garantire che il dispositivo sia mantenuto saldamente nella TEP. Se la
protesi fonatoria è staccata dalla TEP, è necessario inserire immediatamente nella puntura un
dilatatore della puntura Blom-Singer o un dispositivo adatto del diametro appropriato per
evitare che la protesi si chiuda e perda fluidi. Un dispositivo sostitutivo deve essere reinserito
entro 24 ore. Nel dispositivo non devono essere inseriti oggetti estranei. L'inserimento di oggetti
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