inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 142

Próteses vocais fixas Blom-Singer
COMPLICAÇÕES
Embora sejam raras, as seguintes complicações foram identificadas com o uso de próteses de
silicone do tipo Blom-Singer. Elas incluem: contaminação ou sepsia do estoma (abertura através
do pescoço e dentro da traqueia), o que pode exigir a remoção da prótese vocal e/ou o uso de
antibióticos apropriados; aspiração acidental da prótese vocal para dentro da via aérea, o que
pode exigir a remoção feita por um médico; eventual extrusão da prótese, exigindo substituição
após dilatação da PTE e supervisão adicional do regime de cuidados com o estoma; dilatação
da punção resultando em vazamento de fluidos em volta da prótese; reação inflamatória
em volta do local da punção e formação de tecido de granulação; desalojamento da prótese
vocal e subsequente fechamento da PTE; vazamento intratável (incontrolável) em torno da
prótese vocal, exigindo correção cirúrgica ou fechamento da punção; disfagia (dificuldade
de deglutição); fendas ou outros danos à prótese devido ao uso incorreto; depósitos de
crescimento microbiano levando ao vazamento da prótese vocal ou insuficiência da válvula;
ingestão acidental da prótese vocal para esôfago.
INSTRUÇÕES DE USO
ESTE DISPOSITIVO NÃO DEVE SER COLOCADO OU REMOVIDO PELO PACIENTE.
Todas as instruções relacionadas à preparação, inserção e remoção do dispositivo são destinadas
exclusivamente ao médico. Se você for um paciente, consulte a seção "Limpeza e cuidados com o
dispositivo". Antes da preparação do dispositivo para colocação, verifique o mecanismo da válvula
para certificar-se de que esteja intacto e funcionando adequadamente. A válvula oscilante deve
fechar-se totalmente contra a superfície de assentamento do interior da prótese vocal.
Colocação primária da prótese vocal
A opção de prótese vocal estéril pode ser colocada pelo médico no momento da laringectomia
total (punção primária, colocação primária). Produtos não estéreis não se destinam a
procedimentos de colocação primários.
Colocação secundária (ou reposição) do dispositivo
O procedimento a seguir é apresentado pelo Dr. Eric D. Blom como instruções recomendadas para
procedimentos secundários ou de substituição.
Observação: todos os procedimentos secundários ou de substituição só devem ser executados
com uma luz forte direcionada ao estoma e à PTE.
A utilização de luvas e óculos de proteção é recomendada. Meça o trato da PTE antes de inserir
uma prótese vocal para confirmar o tamanho correto da prótese.
Dilatação e medição (Diagramas 1 e 2)
Consulte as instruções de uso do sistema de dilatação/dimensionamento Blom-Singer para
obter detalhes completos do produto.
Preparação da prótese vocal
Prepare a inserção da prótese vocal utilizando o método de dobra manual da inserção de
cápsula de gel. Use somente as cápsulas de gel adequadamente dimensionadas fornecidas com
o produto. Manuseie o dispositivo com as mãos limpas e com luvas.
Remova a prótese vocal e os componentes de inserção (cápsula de gel, introdutor de flange e
ferramenta de inserção) da embalagem. Antes de carregar a cápsula de gel, certifique-se de que
suas mãos e a prótese vocal estejam completamente secas. Se isso não for feito, a cápsula de gel
poderá se dissolver prematuramente.
1. Use somente a extremidade curta da cápsula de gel. Descarte a extremidade mais longa da
cápsula de gel (diagrama 3).
2. Dobre o flange esofágico firmemente ao meio em direção ao centro do dispositivo (diagrama 4).
3. Dobre as duas extremidades externas do flange esofágico firmemente contra o flange dobrado
(diagrama 5) e segure a prótese nesta posição dobrada.
4. Insira a parte dobrada do flange esofágico na cápsula de gel (diagrama 6). Dobre e empurre
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