Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Vnitřní hlasové protézy Blom-Singer
®
POPIS VÝROBKU
Viz schémata na začátku této příručky.
Vnitřní hlasová protéza Blom-Singer se dodává ve sterilní či nesterilní variantě a je určena pro
primární, sekundární nebo výměnné postupy u tracheoezofageální punkce (TEP: chirurgem
vytvořený otvor mezi tracheou neboli dýchací trubicí a jícnem určený k umístění hlasové protézy).
Součástí balení tohoto zařízení je jeden (1) zavaděč příruby, jedna (1) tyčka zavaděče, dvě (2)
gelové krytky odpovídající velikosti (vyrobené z želatiny rostlinného původu) a systém pro čištění
hlasové protézy. Zařízení je vyrobeno ze zdravotnického silikonu a skládá se z jednosměrného
silikonového chlopňového ventilu, jícnové příruby, těla, které drží sestavu ventilu, tracheální příruby
a bezpečnostního pásku. Tato zařízení jsou dostupná s průměrem 16 Fr nebo 20 Fr. Některé varianty
zařízení obsahují ventil s obsahem oxidu stříbra (ventily Advantage a Dual Valve), sekundární
jednosměrný chlopňový ventil (Dual Valve), titanové kruhové tělo (pevná sestava ventilu Advantage),
velké tracheální a/nebo jícnové příruby nebo ventil s vyšším odporem (zvýšený odpor). Sterilní
varianta hlasové protézy je sterilizována etylenoxidem.
INDIKACE (důvody pro předepsání zařízení nebo postupu)
Vnitřní hlasová protéza Blom-Singer je indikována pro tracheostomické obnovení hlasu po
totální laryngektomii, kdy zavedení nebo výměnu vnitřní hlasové protézy provádí kvalifikovaný
proškolený lékař.
KONTRAINDIKACE (důvody, kvůli kterým se předepsání konkrétního zařízení nebo postupu
nedoporučuje)
Vnitřní hlasová protéza Blom-Singer je zdravotnický prostředek, s nímž může manipulovat
pouze kvalifikovaný a vyškolený lékař, který má zkušenosti s jejím použitím a údržbou.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Vhodnou délku a průměr hlasové protézy musí stanovit kvalifikovaný lékař proškolený v
použití tohoto konkrétního zařízení. Tento lékař musí pečlivě určit velikost a model zařízení tak,
aby vyhovovalo klinickým potřebám daného pacienta a jeho TEP. Kvalifikovaný a proškolený
lékař předá pacientům pokyny k použití a péči o toto zařízení a také tento návod k použití
dodaný s výrobkem. Tento zdravotnický prostředek je určen pouze na jedno použití. Nesmí
se používat opakovaně. Opakované použití tohoto zařízení by mohlo vést k infekci. Pokud
zařízení nefunguje správně, pacient se musí co nejdříve obrátit na lékaře. Opatrně vyjměte
hlasovou protézu a veškeré příslušenství z obalu a zacházejte s nimi tak, aby nedošlo k jejich
kontaminaci. Se zařízením a příslušenstvím manipulujte opatrně, aby nedošlo k jejich poškození.
Pokud se u protézy, čisticích pomůcek nebo příslušenství vyskytnou trhliny, praskliny nebo
strukturální poškození, přestaňte je používat a kontaktujte reklamační oddělení společnosti
InHealth Technologies. Zařízení nepoužívejte v případě, že před použitím dojde k poškození nebo
neúmyslnému otevření jeho obalu či sterilního obalu. V takovém případě protézu zlikvidujte
a nahraďte novou. Během používání a při manipulaci se sterilním zařízením je nutné používat
aseptickou techniku. Používejte pouze gelové krytky odpovídající velikosti. K lubrikaci hlasové
protézy nepoužívejte výrobky na bázi ropy (např. přípravek Vaseline®), neboť tyto výrobky mohou
zařízení poškodit. Změny v anatomických poměrech nebo ve zdravotním stavu pacienta mohou
vést k nesprávnému usazení a/nebo funkci tohoto zařízení. Může dojít k dislokaci nebo vytlačení
zařízení z otvoru TEP, což může způsobit jeho požití či aspiraci (vdechnutí) nebo poškození tkáně.
Cizí těleso v dýchacích cestách (například hlasová protéza) může způsobit komplikace, jako je
akutní respirační (dechová) tíseň a/nebo respirační zástava (zástava dýchání). Při výměně zařízení
vždy přeměřte místo TEP, aby bylo možné vybrat správnou velikost zařízení. Zařízení nesprávné
velikosti může způsobit nekrózu tkáně (smrt tkáně) a může se uvolnit. Pokud pacient přechází
z hlasové protézy s velkým průměrem na hlasovou protézu s menším průměrem, obvykle se
používá hlasová protéza se zvětšenou jícnovou přírubou nebo zvětšenou jícnovou a tracheální
přírubou. U hlasové protézy se zvětšenou přírubou bývá nižší riziko periferní netěsnosti či aspirace
a uvolnění hlasové protézy. V individuálních případech se mohou u pacientů objevit reakce na tyto
materiály. Pokud zjistíte otok tkáně (otok) a/nebo zánět/infekci, okamžitě se poraďte s lékařem.
U pacientů s poruchami krvácení nebo u těch, kteří podstupují antikoagulační léčbu (pro snížení
44 I 37924-01B
Publicidad
Tabla de contenido
