inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 72

Prothèses vocales à demeure Blom-Singer
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patient et leur PTO. Il appartient au clinicien d'indiquer aux patients comment utiliser et
prendre soin du dispositif, et de leur fournir les présentes instructions d'utilisation jointes au
produit. Ce dispositif médical est à usage unique. Il ne peut pas être réutilisé. La réutilisation
de ce dispositif pourrait causer une infection. Si ce dispositif ne fonctionne pas correctement,
le patient doit le faire contrôler dès que possible par un clinicien. La prothèse vocale et les
accessoires doivent être retirés avec précaution de leur emballage et manipulés de façon
à éviter toute contamination du dispositif. Manipuler ce dispositif et ses accessoires avec
précaution pour éviter de l'endommager. En cas de déchirures, de craquelures ou de dommages
structurels de la prothèse, du dispositif de nettoyage ou de ses accessoires, cesser de les
utiliser et contacter le service en charge de la gestion des réclamations relatives aux produits
d'InHealth Technologies. Ne pas utiliser le dispositif en cas d'endommagement ou d'ouverture
accidentelle de l'emballage ou de l'emballage stérile avant utilisation ; le jeter et le remplacer
par une prothèse neuve. Lorsqu'un dispositif stérile est utilisé, il convient d'avoir recours à une
technique de manipulation aseptique. N'utiliser que des capsules de gel de taille appropriée.
Ne pas utiliser de produits dérivés du pétrole, tels que la Vaseline®, pour lubrifier la prothèse
vocale, ces produits pouvant endommager le dispositif. Toute modification de l'anatomie ou de
l'état de santé du patient peut entraîner une fixation inappropriée et/ou un dysfonctionnement
du dispositif. Un déplacement ou une extrusion de ce dispositif par rapport à la PTO pourrait
survenir et entraîner son ingestion, son aspiration (inhalation) ou des lésions tissulaires.
Un corps étranger, tel qu'une prothèse vocale dans les voies aériennes, peut entraîner des
complications telles qu'une détresse respiratoire aiguë (respiration) et/ou un arrêt respiratoire
(arrêt de la respiration). Mesurer systématiquement la PTO lors du remplacement du dispositif
pour sélectionner la taille de dispositif appropriée. Une taille de dispositif inadéquate peut
provoquer une nécrose tissulaire (mort tissulaire) et/ou un délogement. Si le choix est fait de
faire passer un patient d'une prothèse vocale de grand diamètre à une prothèse vocale de
plus petit diamètre, la pratique standard consiste à utiliser une prothèse vocale à collerette
œsophagienne élargie ou à collerettes œsophagienne et trachéale élargies ; l'utilisation d'une
prothèse vocale à collerettes élargies peut contribuer à réduire le risque de fuite/aspiration
périphérique et de délogement de la prothèse vocale. Certains patients peuvent présenter
des réactions aux matériaux du dispositif. Si des signes d'œdème tissulaire (enflure) et/ou
d'inflammation/infection sont observés, consulter immédiatement un médecin. Évaluer
les patients souffrant de troubles hémorragiques ou soumis à un traitement anticoagulant
(empêchant la formation de caillots sanguins) afin de déterminer le risque d'hémorragie avant la
mise en place ou le remplacement de ce dispositif.
Production vocale
Afin d'éviter des complications post-opératoires, le patient ne doit pas commencer à parler
avec la prothèse vocale avant de recevoir la confirmation du médecin. La lumière de la prothèse
vocale doit être nettoyée afin d'éviter tout dépôt et permettre ainsi un fonctionnement correct
afin que le patient puisse parler. Certains utilisateurs peuvent présenter des difficultés à relaxer
les muscles de la gorge et présenter des difficultés à parler de façon claire et avec un minimum
d'effort. La consultation d'un professionnel est alors nécessaire. Les patients nécessitant une
radiothérapie post-opératoire peuvent présenter une interruption passagère de la voix au cours
de la troisième ou quatrième semaine de traitement. Le dispositif peut rester en place comme
déterminé par le clinicien.
Délogement de la prothèse vocale
Procéder avec soin lors de l'insertion ou du retrait du dispositif ou lors de l'utilisation de
dispositifs de nettoyage, afin d'éviter d'endommager la PTO ou de déplacer accidentellement
le dispositif, ce qui pourrait entraîner l'aspiration (inhalation) du dispositif dans la trachée. En
cas d'aspiration, le patient doit essayer de tousser pour faire sortir le dispositif de la trachée.
La consultation d'un médecin peut être nécessaire si le patient ne parvient pas à expulser le
dispositif en toussant. Vérifier que la capsule de gel est dissoute et que la bride œsophagienne
est déployée pour garantir la rétention ferme du dispositif dans la PTO. Si la prothèse vocale
est accidentellement délogée de la PTO, un dilatateur de ponction Blom-Singer ou un
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