Prothèses vocales à demeure Blom-Singer
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
CE DISPOSITIF N'EST PAS DESTINÉ À ÊTRE INSÉRÉ OU RETIRÉ PAR LE PATIENT.
Toutes les instructions relatives à la préparation, à l'insertion et au retrait du dispositif sont destinées
uniquement au clinicien. Les patients sont invités à consulter la section « Nettoyage et entretien du
dispositif ». Avant de préparer le dispositif en vue de sa mise en place, vérifier que le mécanisme
du clapet est intact et qu'il fonctionne correctement. Le clapet en silicone doit se fermer à plat et
être en appui contre l'assise à l'intérieur de la prothèse vocale.
Mise en place primaire d'une prothèse vocale
La prothèse vocale stérile peut être mise en place par le médecin au moment de la
laryngectomie totale (ponction primaire, mise en place primaire). Les produits non stériles ne
sont pas conçus pour les procédures de mise en place primaire.
Mise en place du dispositif secondaire (ou de remplacement)
La procédure suivante est fournie par Eric D. Blom, Ph.D. conformément aux instructions
recommandées pour les procédures de mise en place secondaire et de remplacement.
Remarque : toutes les procédures secondaires ou de remplacement doivent être réalisées
uniquement avec une lumière vive directement orientée sur la stomie et la PTO.
L'utilisation de gants et de lunettes de protection est recommandée. Mesurer le tractus de la
PTO afin de confirmer les dimensions appropriées de la prothèse vocale avant de l'insérer.
Dilatation et mesure (diagrammes 1 et 2)
Se référer aux instructions d'utilisation du système de dilatation/mesure Blom-Singer pour
obtenir des informations complètes sur le produit.
Préparation de la prothèse vocale
Préparer la prothèse vocale pour son insertion à l'aide de la méthode d'insertion des capsules
de gel par pliage manuel. Utiliser uniquement les capsules de gel de taille appropriée fournies
avec ce produit. Manipuler le dispositif avec des gants propres.
Retirer la prothèse vocale et les composants d'insertion (capsule de gel, introducteur de bride et
outil d'insertion) de l'emballage. S'assurer que les mains et la prothèse vocale sont parfaitement
sèches avant d'insérer la capsule de gel. Dans le cas contraire, la capsule de gel risque de se
dissoudre prématurément.
1. Utiliser uniquement l'extrémité courte de la capsule du gel. Mettre l'extrémité la plus longue de
la capsule de gel au rebut (diagramme 3).
2. Plier soigneusement la bride œsophagienne en deux vers le centre du dispositif (diagramme 4).
3. Plier les deux bords externes de la bride œsophagienne contre la bride pliée (diagramme 5) et
maintenir la prothèse dans cette position pliée.
4. Insérer la partie pliée de la bride œsophagienne dans la capsule de gel (diagramme 6). Plisser et
introduire délicatement la bride œsophagienne pliée le plus loin possible dans la capsule de gel.
5. Utiliser le côté incurvé de l'introducteur de bride et, en suivant la courbe du corps du dispositif,
plisser délicatement et entièrement la partie restante de la bride œsophagienne pliée dans la
capsule de gel (diagramme 7). Ne pas utiliser d'instruments pointus ou dentelés pour éviter
d'endommager la prothèse ou la capsule de gel.
6. La bride œsophagienne doit être pliée vers l'avant et entièrement introduite dans la capsule de
gel (diagramme 8).
Insertion du dispositif
1. Placer le dispositif sur l'outil d'insertion et verrouiller la bride de sécurité sur la cheville de
sécurité (diagramme 9).
2. Demander au patient de ne pas déglutir lors du retrait du dilatateur ou de l'accessoire de
mesure afin d'éviter l'aspiration de salive dans la trachée avant d'insérer la prothèse vocale.
3. Appliquer un léger revêtement de lubrifiant hydrosoluble (sans dérivé de pétrole) sur l'extrémité
enrobée de gel du dispositif et placer immédiatement l'extrémité de la prothèse vocale dans la
74 I 37924-01B
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