asupra stomei, astfel încât capătul deschis al protezei să fie vizibil. Utilizați exclusiv o lavetă sau
un șervețel car nu lasă scame pentru a usca dispozitivul. Utilizarea materialelor care lasă scame
poate lăsa în urmă reziduuri care pot fi aspirate în căile respiratorii. A nu se utiliza solvenți sau
produse pe bază de petrol pentru curățarea sau lubrifierea dispozitivului. Aceste materiale pot
deteriora siliconul sau pot cauza funcționarea necorespunzătoare a dispozitivului.
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE ȘI/SAU MANEVRARE
Numai capsulele de gel ambalate împreună cu dispozitivul necesită condiții speciale de
depozitare și/sau manipulare. Acestea trebui ferite de umezeală și de lumina directă a
soarelui.
INSTRUCȚIUNI DE ELIMINARE
Acest produs nu este biodegradabil și poate fi considerat drept contaminat după utilizare.
Eliminați cu atenție acest dispozitiv conform prevederilor locale.
PRODUSELE PE COMANDĂ SPECIALĂ
Produsele pe comandă specială nu pot fi returnate.
INFORMAȚII PENTRU COMANDĂ
SUA
Produsele Blom-Singer pot fi comandate direct de la InHealth Technologies.
COMANDA PE INTERNET: www.inhealth.com TELEFON: linie gratuită (800)477-5969 sau
(805)684-9337. FAX: Linie gratuită (888)371-1530 sau (805)684-8594.
EMAIL: order@inhealth.com POST: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA
93013-2918, USA, Attention: Customer Service
INTERNAȚIONAL
Vă rugăm să contactați Serviciul de relații cu clienții pentru a obține o listă de distribuitori.
RECLAMAȚII PRIVIND PRODUSUL/INCIDENTE GRAVE CONFORM REGLEMENTĂRILOR UE
Dacă sunteți nemulțumit de dispozitiv sau aveți întrebări, contactați
productcomplaints@inhealth.com.
Telefon: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
Orice incident grav care s-a produs în legătură cu dispozitivul ar trebui să fie raportat la
Freudenberg Medical, LLC, după cum s-a menționat mai sus, și autorității competente a statului
membru UE în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
ПОСТОЯННЫЕ ГОЛОСОВЫЕ ПРОТЕЗЫ BLOM‑SINGER®
для первичной установки, вторичной установки и замены в трахеопищеводной пункции
(ТПП)
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
См. схемы, размещенные на лицевой стороне данной инструкции.
Постоянный голосовой протез Blom-Singer поставляется в стерильном или нестерильном
состоянии для проведения процедур первичной и вторичной установки или замены
протеза в трахеопищеводной пункции (ТПП: отверстие, выполненное хирургом между
трахеей («дыхательным горлом») и пищеводом для размещения голосового протеза). В
комплект поставки устройства входит один (1) проводник с фланцем, одно (1) устройство
для введения, два (2) гелевых колпачка подходящего размера (изготовленных из желатина
на растительной основе) и система очистки голосового протеза. Устройство изготовлено
из силикона медицинского назначения и состоит из одностороннего силиконового
Постоянные голосовые протезы Blom-Singer
РУССКИЙ
®
37924-01B I 151