תותבי דיבור פנימיים
Blom-Singer
®
קפסולות ג'ל בגודל מתאים )עשויות מג'לטין על בסיס צמחי( ומערכת לניקוי תותב דיבור. ההתקן עשוי
מסיליקון בדרגה רפואית ומורכב משסתום אל-חוזר מסיליקון בעל מעבר יחיד, אוגן לוושט, גוף שמחזיק
. 20 Fr 61 אוFr את מכלול השסתום, אוגן לקנה הנשימה ורצועת אבטחה. ההתקנים זמינים בקוטר
;( ושסתום כפולAdvantage התקנים מסוימים עשויים לכלול טיפול בתחמוצת הכסף לשסתום )שסתום
;(Advantage שסתום אל-חוזר חד-כיווני שני )שסתום כפול(; טבעת גוף טיטניום )מכלול שסתומים קשיחים
אוגני קנה נשימה ו/או ושט גדולים; או שסתום בעל התנגדות גבוהה יותר )התנגדות מוגברת(. תותבי
מותווה לשיקום קול דרך נקב בין הקנה לוושט בעקבותBlom-Singer תותב הדיבור הפנימי של
לרינגקטומיה מלאה, כאשר התקנת תותב הדיבור הפנימי או החלפתו חייבים להיעשות רק על-ידי קלינאי
הוא מוצר רפואי המיועד לשימוש אך ורק על-ידי קלינאי מוסמךBlom-Singer תותב הדיבור הפנימי של
האורך והקוטר של תותב הדיבור ייקבע על ידי קלינאי מוסמך שהוכשר לשימוש בהתקן זה. על הקלינאי
TEP-להתאים בקפידה את גודל הההתקן ואת הדגם כדי לענות על הצרכים הרפואיים של המטופל וה
שלו. הקלינאי ידריך את המטופלים לגבי השימוש והטיפול בהתקן זה ויספק למטופלים את הוראות
השימוש הנלוות למוצר. התקן רפואי זה מיועד לשימוש יחיד בלבד. אין לעשות בו שימוש חוזר. שימוש
חוזר בהתקן עלול לגרום לזיהום. אם ההתקן אינו פועל כנדרש, המטופל מחויב למסור אותו בהקדם
האפשרי לבדיקה על-ידי קלינאי. יש להוציא בזהירות מהאריזה את תותב הדיבור והאביזרים, ולטפל בהם
באופן שימנע זיהום של ההתקן. יש להשתמש בהתקן ובאביזרים בזהירות כדי למנוע נזק. אם קיימים
קרעים, סדקים, או נזק מבני בתותב, בהתקן הניקוי או באביזרים, יש להפסיק את השימוש וליצור קשר
. אסור להשתמש בהתקן אם האריזה אוInHealth Technologies עם מחלקת התלונות על מוצרים של
.האריזה המעוקרת ניזוקה או נפתחה בשוגג לפני השימוש: השלך את התותב לאשפה והחלף אותו בחדש
בעת שימוש בהתקן מעוקר, יש להשתמש בטכניקות המונעות את חשיפת התותב לזיהום כלשהו. השתמש
כדי לסכך את תותבVaseline® בקפסולות ג'ל בגודל מתאים. אין להשתמש במוצרים על בסיס נפט כגון
הדיבור, מאחר שמוצרים אלה יכולים לפגוע בהתקן. שינויים באנטומיה או במצב הרפואי של המטופל
עלולים לגרום להתאמה ו/או לתפקוד לקויים של ההתקן. עלולות להתרחש יציאה או בליטה של ההתקן
, וכתוצאה מהן בליעה, אספירציה )שאיפה( או נזק ברקמות. גוף זר כגון תותב דיבור בנתיביTEP-מה
TEP-האוויר עלול לגרום לסיבוכים כגון תעוקת נשימה אקוטית ו/או דום נשימה. יש למדוד תמיד את ה
בעת החלפת ההתקן ולבחור התקן בגודל המתאים. אם גודל ההתקן לא מתאים, הוא עלול לגרום לנמק
(מוות של הרקמה) ו/או לתזוזת ההתקן ממקומו. אם נדרש להעביר מטופל מתותב דיבור בעל קוטר גדול
יותר לתותב דיבור בעל קוטר קטן יותר, נהוג להשתמש בתותב דיבור עם אוגני ושט מוגדלים או אוגני
ושט וקנה נשימה מוגדלים; השימוש בתותב דיבור בעל אוגנים מוגדלים עשוי לסייע בהפחתת הסיכון
לדליפה/שאיפה היקפית ולתזוזת ההתקן ממקומו. המטופל עלול לפתח תגובות כלשהן לחומרי ההתקן. יש
להתייעץ מיד עם קלינאי במקרה של סימנים לבצקת )נפיחות( ו/או דלקת/זיהום. יש לבדוק מטופלים עם
הפרעות דימום ידועות או כאלה שמקבלים טיפול בנוגדי קרישה לפני החדרה או החלפה של ההתקן, כדי
למניעת סיבוכים לאחר הניתוח, אסור למטופל להתחיל לדבר באמצעות תותב הדיבור לפני שהקלינאי
הודיע לו שפעולה זו בטוחה עבורו. חלל תותב הדיבור חייב להישאר ריק ופנוי בכל עת כדי שהתותב
יתפקד כהלכה והמטופל יצליח להפיק קול. בחלק מהמטופלים, אי יכולת להרפות את שרירי הגרון עלול
לגרום לאי יכולת לדבר באופן שוטף ובמאמץ מועט. בעיה זו חייבת להיבדק על-ידי איש מקצוע. מטופלים
הזקוקים לטיפולי קרינה אחרי ניתוח עלולים לסבול מהפרעת קול חולפת בשבוע הטיפול השלישי או
וכדי למנוע את יציאתTEP-יש להיזהר בזמן החדרה, הסרה או שימוש בהתקני הניקוי כדי לא לפצוע את ה
ההתקן בשוגג ממקומו, מאחר שהדבר עלול לגרום לאספירציה )שאיפה( של ההתקן לתוך הטרכיאה )קנה
הנשימה(. במקרה של שאיפה, על המטופל לנסות להשתעל כדי להוציא את ההתקן מקנה הנשימה. ייתכן
שיידרש טיפול רפואי נוסף אם לא ניתן להוציא את ההתקן מקנה הנשימה בשיעול. ודא שקפסולת הג'ל
. אם תותב הדיבור יוצאTEP-התמוססה ושאוגן הוושט נפרס כהלכה כדי להבטיח שההתקן יוחזק היטב ב
(התוויות )סיבות לקבלת מרשם להתקן או לביצוע הליך רפואי
(התוויות נגד )סיבות לכך שלא מומלץ לתת מרשם להתקן או להליך הספציפיים
.הרביעי. ההתקן יכול להישאר במקומו כפי שנקבע על-ידי הקלינאי
.דיבור מעוקרים עוברים עיקור באמצעות אתילן אוקסיד
.ומנוסה שעבר הכשרה לגבי השימוש והטיפול
.לברר אם הם נמצאים בסיכון לדימום
.מוסמך שעבר הכשרה
אזהרות ואמצעי זהירות
יציאה של תותב הדיבור ממקומו
37924-01B I 91
הפקת קול