inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 13

器械可留在气管食管穿刺部位，直到其出现持续漏液、不能提供说话所需的声音或需要调整尺
寸。只能用止血钳钳住器械的气管凸缘来取出留置发音假体。
并发症
尽管很少见，但已发现 Blom-Singer 型硅胶假体可能会出现以下并发症。这些并发症包括：造
口（穿过颈部进入气管或"风管" 的开口）污染或败血症，可能需要取出发音假体和/或使用适
当的抗生素；患者将发音假体意外吸入气管中，可能需要医生取出；假体被偶然挤出，需要在
扩大气管食管穿刺部位后进行更换，而且需要对造口进行额外的护理；穿刺部位扩张导致发音
假体周围漏液；穿刺部位周围出现炎症反应并形成肉芽组织；发音假体移位，气管食管穿刺部
位闭合；发音假体周围出现顽固性（无法控制的）漏液，需要进行手术修正或闭合穿刺部位；
吞咽困难；因使用不当而导致撕裂或发音假体受到其他损伤；微生物生长沉积，导致发音假体
漏液或阀门无法正常工作；患者意外将发音假体吞入食管。
使用说明
患者不能自行插入或取出本器械。
所有与器械准备、插入和取出相关的说明均仅供临床医生参考。如果您是患者，请参阅"器械
清洁与护理" 部分。 在准备器械以便置入之前，应检查阀门状况，确保其完整且运作正常。平行
阀应紧贴发音假体内部的阀座表面。
发音假体的初次置入
医生可以在全喉切除术期间置入无菌版本的发音假体（初次穿刺、初次置入）。初次置入时不
得使用非无菌产品。
器械的再次置入（或更换）
以下程序由 Eric D. Blom 博士提供，建议用作再次置入或更换程序的说明。
注意：执行所有再次置入或更换程序时，必须有明亮的光束直接聚焦在造口和气管食管穿刺
部位。
建议使用手套和护目镜。在插入发音假体之前应先测量气管食管穿刺管道，确保发音假体尺
寸合适。
扩张和测量（图 1 和 2）
请参阅《Blom-Singer 扩张/大小测量系统使用说明》，查看完整的产品详细信息。
准备发音假体
按插入凝胶帽时的手动折叠法来准备要插入的发音假体。仅使用本产品随附的尺寸合适的凝胶
帽。使用干净且戴好手套的手来处理器械。
从包装中取出发音假体和插入组件（凝胶帽、凸缘导入器和插入器工具）。装入凝胶帽之前，
确保双手和发音假体完全干燥，否则可能导致凝胶帽过早溶解。
1. 仅使用凝胶帽的较短端，丢弃凝胶帽的较长端（图 3）。
2. 将食管凸缘朝器械中心方向紧密折叠（图 4）。
3. 将折叠后的食管凸缘外边缘（两层）再次紧密对折（图 5），然后按这个姿势夹持假体。
4. 将食管凸缘的折叠部分插入凝胶帽（图 6）。将折好的食管凸缘轻轻塞入，并尽量推进
凝胶帽。
5. 利用凸缘导入器的弯曲侧，沿着器械主体的曲线将折好的食管凸缘的其余部分轻轻塞入
凝胶帽中（图 7）。请勿使用任何锋利或锯齿状的工具，以免损坏假体或凝胶帽。
6. 食管凸缘应呈向前的折叠状态，并完全塞入凝胶帽（图 8）。
Blom-Singer® 留置发音假体
37924-01B I 13