Brīdinājumi Un Piesardzības Pasākumi - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

Blom-Singer ievadāmās balss protēzes
®
apmācīts ārsts.
KONTRINDIKĀCIJAS (Iemesli, kuru dēļ konkrētās ierīces vai procedūras izrakstīšana nav ieteicama)
Blom-Singer ievadāmā balss protēze ir medicīnisks izstrādājums, ko drīkst lietot tikai kvalificēts
ārsts, kurš ir apmācīts un pieredzējis tās lietošanā un apkopē.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Balss protēzes garuma un diametra noteikšana jāveic kvalificētam ārstam, kas ir apmācīts lietot
šo konkrēto ierīci. Ārstam ir rūpīgi jānosaka ierīces izmērs un modelis, lai tas atbilstu katra
pacienta klīniskajām vajadzībām un to TEP. Ārstam ir jāsniedz pacientiem norādījumi par šīs
ierīces lietošanu un aprūpi un jānodrošina pacientiem šī izstrādājuma komplektā iekļautās
lietošanas instrukcijas. Šī medicīniskā ierīce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
To nedrīkst lietot atkārtoti. Šīs ierīces atkārtota lietošana var izraisīt infekciju. Ja ierīce
nedarbojas pareizi, pacientam pēc iespējas drīzāk jānodrošina tās pārbaude, ko veic ārsts.
Balss protēze un piederumi ir uzmanīgi jāizņem no iepakojuma un jārīkojas tādā veidā, lai
novērstu ierīces piesārņošanu. Rīkojieties ar ierīci un piederumiem uzmanīgi, lai izvairītos no to
sabojāšanas. Ja protēzei, tīrīšanas ierīcei vai piederumiem ir kādi plīsumi, plaisas vai struktūras
bojājumi, pārtrauciet izmantošanu un sazinieties ar InHealth Technologies sūdzību nodaļu
(Product Complaints). Neizmantojiet ierīci, ja iepakojums vai sterilais iepakojums ir bojāts vai
netīši atvērts pirms lietošanas; izmetiet un nomainiet to pret jaunu protēzi. Izmantojot sterilu
ierīci, ar to jārīkojas aseptiski. Izmantojiet tikai atbilstoša izmēra gela vāciņus. Balss protēzes
ieeļļošanai neizmantojiet izstrādājumus uz naftas produktu bāzes, piemēram, Vaseline®, jo šie
izstrādājumi var sabojāt ierīci. Pacienta anatomijas vai medicīniskā stāvokļa izmaiņas var izraisīt
nepareizu ierīces uzstādīšanu un/vai funkcionēšanu. Var notikt ierīces izkustēšanās vai ekstrūzija
no TEP, un tas var izraisīt rīšanas, aspirācijas (ieelpošanas) traucējumus vai audu bojājumus.
Tāds svešķermenis kā balss protēze elpceļos var izraisīt komplikācijas, piemēram, akūta
respiratorā (elpošanas) distresa sindromu un/vai elpošanas apstāšanos. Mainot ierīci, vienmēr
izmēriet TEP, lai izvēlētos pareizo ierīces izmēru. Ja ierīce nav pareizā izmēra, var rasties audu
nekroze (audu bojāeja) un/vai ierīces izkustēšanās. Ja pacientam pēc liela diametra balss
protēzes izmantošanas pielieto mazāka diametra balss protēzi, standarta prakse ir izmantot
balss protēzi ar palielinātu barības vada vai palielinātu barības vada un traheālo atloku.
Izmantojot balss protēzes ar palielinātiem atlokiem, var mazināt perifērās noplūdes/aspirācijas
un balss protēzes izkustēšanās risku. Var rasties individuālas pacienta reakcijas uz ierīces
materiāliem. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ir indikācijas par audu tūsku (pietūkumu) un/vai
iekaisumu/infekciju. Pirms ierīces ievietošanas vai nomaiņas novērtējiet pacientus ar asiņošanas
traucējumiem vai, ja tie tiek ārstēti ar antikoagulantiem (asins sašķidrināšanai), lai izvērtētu
hemorāģijas (asiņošanas) risku.
Balss producēšana
Lai izvairītos no pēcoperācijas komplikācijām, pacients nedrīkst sākt runāt ar balss protēzi,
kamēr ārsts nav norādījis, ka tas ir droši. Balss protēzes lūmens nedrīkst būt nobloķēts, lai tas
varētu pareizi darboties, ļaujot pacientam izteikt skaņas. Dažiem pacientiem nespēja atslābināt
rīkles muskuļus var būt par iemeslu nespējai runāt tekoši un sarunāties ar minimālu piepūli.
Šīs problēmas dēļ nepieciešama profesionāla novērtēšana. Pacientiem, kam nepieciešama
pēcoperācijas apstarošana, var būt pārejošs balss zudums trešajā vai ceturtajā ārstēšanas
nedēļā. Ierīce var palikt ievietota atbilstoši ārsta norādījumiem.
Balss protēzes izkustēšanās
Ierīces ievadīšanas, izņemšanas vai tīrīšanas ierīču izmantošanas laikā ir jārīkojas uzmanīgi, lai
izvairītos no TEP savainošanas vai nejaušas ierīces nobīdes, kas var izraisīt ierīces aspirāciju
(ieelpošanu) iekšā trahejā (balsenē). Ja aspirācija notiek, pacientam jāmēģina izklepot ierīci ārā
no trahejas. Ja ierīces izklepošana ir neveiksmīga, var būt nepieciešama papildu medicīniskā
palīdzība. Lai nodrošinātu, ka ierīce ir droši nostiprināta TEP, pārliecinieties par barības vada
atloka novietojumu un gela vāciņa izšķīšanu. Ja balss protēze ir izkustināta no TEP, pacientam
iekšā punkcijas vietā nekavējoties jāievieto Blom-Singer punkcijas dilatators vai piemērota
diametra atbilstoša ierīce, lai novērstu tās aizvēršanos un šķidrumu noplūdes. Maiņas ierīce
118 I 37924-01B