inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso página 50

Blom-Singer indlagte stemmeproteser
®
afdelingen for reklamationer (Product Complaints) hos InHealth Technologies skal kontaktes. Brug
ikke anordningen, hvis pakken eller den sterile emballage er beskadiget eller utilsigtet er åbnet
før brug. Kassér den, og skift den ud med en ny protese. Der skal benyttes aseptiske teknikker ved
håndtering af en steril anordning. Brug kun gelkapsler af passende størrelse. Brug ikke produkter
baseret på råolie, som f.eks. Vaseline®, til at smøre stemmeprotesen med, da disse produkter kan
skade anordningen. Anatomiske forandringer eller ændringer i patientens helbredstilstand kan
medføre, at anordningen ikke passer og/eller fungerer godt. Anordningen kan løsne sig eller den kan
komme til at stikke frem fra den trakeo-øsofageale punktur, hvilket kan medføre slugning, inhalering
eller vævsskade. Et fremmedlegeme som f.eks. en stemmeprotese i luftvejene kan give anledning
til komplikationer såsom akut lungesvigt og/eller respirationsophør. Mål altid TEP, når anordningen
udskiftes, for at vælge en anordning af passende størrelse. Hvis anordningen ikke har den korrekte
størrelse, kan det forårsage vævsnekrose (vævsdød) og/eller forkert position for anordningen. Hvis en
patient konverteres fra en stemmeprotese med stor diameter til en stemmeprotese med en mindre
diameter, er standardpraksis anvendelse af en stemmeprotese med en forstørret esophageal eller
forstørret esophageal eller trakeal krave. Brugen af en stemmeprotese med forstørrede kraver kan
hjælpe med at reducere risikoen for perifer lækage/aspiration og løsrivning af stemmeprotesen.
Den enkelte patients reaktioner på anordningens materialer kan variere. Søg straks lægehjælp,
hvis der er tegn på vævsødem (hævelse) og/eller inflammation/infektion. Vurder patienter med
blødningslidelser eller patienter, der behandles med antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler),
med henblik på risikoen for hæmoragi (blødning), før anordningen anlægges eller udskiftes.
Stemmegenerering
For at hindre komplikationer efter operationen må patienten ikke begynde at tale med
stemmeprotesen, før lægen har godkendt, at det er sikkert. Stemmeprotesens lumen skal
holdes fri for blokeringer, for at den kan fungere korrekt og give patienten mulighed for at
tale. Hos visse patienter kan manglende evne til at afslappe musklerne i halsen forårsage
en manglende evne til at tale flydende og med minimal anstrengelse. Dette problem skal
vurderes professionelt. Patienter, der har brug for strålebehandling efter en operation, kan
opleve forbigående afbrydelse af stemmen i løbet af tredje eller fjerde uge af behandlingen.
Anordningen kan blive siddende på plads efter lægens skøn.
Løsrivelse af stemmeprotesen
Der skal udvises forsigtighed ved indsætning eller udtagning af anordningen eller brug af
rengøringsudstyr for at undgå at beskadige TEP eller ved et uheld forskubbe anordningen,
hvilket ville kunne medføre, at anordningen inhaleres (indåndes) i trachea (luftrøret). I tilfælde
af inhalering skal patienten forsøge at hoste anordningen ud af trachea. Der kan være brug for
yderligere lægehjælp, hvis det ikke lykkes at hoste anordningen ud. Kontrollér, at gelkapslen er
opløst og den øsofageale krave er indsat for dermed at sikre, at anordningen sidder forsvarligt
i TEP. Hvis stemmeprotesen river sig løs fra TEP, skal en Blom-Singer-punkturdilatator eller en
egnet anordning af passende diameter omgående placeres i punkturen for at forhindre, at den
lukker sig og lækker væske. En ny anordning skal indsættes inden for 24 timer. Der må aldrig
indsættes fremmedlegemer i anordningen. Indsætning af andre genstande end Blom-Singer-
rengøringsanordninger kan forårsage løsrivelse og efterfølgende inhalering eller slugning af
stemmeprotesen eller dens komponenter.
Lækage fra stemmeprotesen
Hvis klapventilen ikke lukker helt til, kan der komme nogle få dråber væske gennem
anordningen fra øsofagus (spiserøret) til trachea, hvilket kan medføre hoste eller inhalering.
Brug af en stemmeprotese med en mindre diameter end den eksisterende trakeøsofageale
punkturstørrelse kan resultere i perifer lækage (lækage omkring anordningen). Gentagne
tilfælde af lækage i stemmeprotesen skal vurderes af en læge, da lækage kan medføre
aspirationspneumoni. Valg af anden anordningsmodel/-mulighed kan indikeres. Der skal
altid anvendes forsigtig håndtering og tryk ved rengøring af stemmeprotesen for at undgå
beskadigelse af anordningen, der kan føre til lækage.
50 I 37924-01B