Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 104

E F ™
chElon lEx
Ηλεκτροκίνητοι ενδοσκοπικοί αρθρωτοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες ECHELON FLEX™ 45 mm Plus και Ηλεκτροκίνητοι ενδοσκοπικοί αρθρωτοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, πιθανόν να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές, όπως διαρροή ή ρήξη.
Σημαντικό: Το παρόν ένθετο συσκευασίας έχει σχεδιαστεί για να παρέχει οδηγίες χρήσης για τους ηλεκτροκίνητους ενδοσκοπικούς αρθρωτούς
ευθύγραμμους κοπτοράπτες ECHELON FLEX™ 45 mm Plus και τους ηλεκτροκίνητους ενδοσκοπικούς αρθρωτούς ευθύγραμμους κοπτοράπτες
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus. Δεν αποτελεί αναφορά για χειρουργικές τεχνικές.
Ενδείξεις
Οι ενδοσκοπικοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες και ανταλλακτικές κασέτες των οικογενειών ECHELON, ECHELON ENDOPATH και ECHELON
FLEX™ προορίζονται για τη διατομή, την εκτομή ή/και τη δημιουργία αναστομώσεων. Τα εργαλεία αυτά έχουν εφαρμογή σε πολλαπλές
ανοικτές ή ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες γενικών, γυναικολογικών, ουρολογικών, θωρακικών και παιδιατρικών χειρουργικών επεμβάσεων.
Μπορούν να χρησιμοποιηθούν με υλικά αντιστήριξης της γραμμής συρραφής ή του ιστού. Τα εργαλεία μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για
τη διατομή και την εκτομή ηπατικού παρεγχύματος (δομές ηπατικού αγγειακού συστήματος και χοληφόρων), παγκρέατος, νεφρών και σπληνός.
Αντενδείξεις
• Μη χρησιμοποιείτε τα εργαλεία στην αορτή.
• Μη χρησιμοποιείτε τα εργαλεία σε ισχαιμικούς ή νεκρωτικούς ιστούς.
• Μη χρησιμοποιείτε ευθύγραμμους κοπτοράπτες σε μεγάλα αγγεία χωρίς να λάβετε μέτρα για τον εγγύς και τον περιφερικό έλεγχο.
• Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική εκτίμηση του πάχους του ιστού πριν από την πυροδότηση του συρραπτικού. Ανατρέξτε στον παρακάτω
Πίνακα κωδικών προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας για τις απαιτήσεις συμπίεσης ιστού (ύψος κλειστού συνδετήρα) για κάθε μέγεθος
συνδετήρα. Εάν ο ιστός δεν συμπιέζεται άνετα στο ύψος του κλειστού συνδετήρα ή συμπιέζεται εύκολα σε μέγεθος μικρότερο από το ύψος
του κλειστού συνδετήρα, ο ιστός αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να είναι πολύ παχύς ή πολύ λεπτός για το επιλεγμένο μέγεθος συνδετήρα.
• Τα εργαλεία αυτά δεν προορίζονται για χρήση στις περιπτώσεις όπου αντενδείκνυται η χειρουργική συρραφή.
Ανεπιθύμητες παρενέργειες / Υπολειπόμενοι κίνδυνοι
Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες και κίνδυνοι που σχετίζονται με την ηλεκτροκίνητη χειρουργική συρραφή περιλαμβάνουν την πιθανότητα
αιμορραγίας, τραυματισμού των ιστών, εισαγωγή μη στείρων επιφανειών ή μεταφορά παθογόνων, φλεγμονώδη ή ανεπιθύμητη απόκριση των
ιστών, ζημιά σε αντικείμενα ή στο περιβάλλον, ηλεκτροπληξία και ασυμβατότητα στη τομογραφία μαγνητικού συντονισμού ξένων σωμάτων.
Επίσης, ανεπιθύμητη βλάβη, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση ή αλλοιωμένη χειρουργική προσέγγιση μπορεί αν είναι αποτέλεσμα αστοχίας
των γραμμών συρραφής, αδυναμίας τομής ή συσκευών που έχουν υποστεί ζημιά.
Περιγραφή συσκευής
Οι ηλεκτροκίνητοι ενδοσκοπικοί αρθρωτοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες ECHELON FLEX™ Plus είναι στείρα εργαλεία για χρήση σε έναν μόνο
ασθενή, τα οποία ταυτόχρονα κόβουν και συρράπτουν ιστό. Υπάρχουν έξι διακεκομμένες σειρές συνδετήρων, τρεις σε κάθε πλευρά της γραμμής
κοπής. Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX™ 45 Plus διαθέτουν γραμμή συρραφής μήκους περίπου 45 mm και γραμμή κοπής μήκους
περίπου 42 mm. Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX™ 60 Plus διαθέτουν γραμμή συρραφής μήκους περίπου 60 mm και γραμμή
κοπής μήκους περίπου 57 mm. Ο άξονας μπορεί να περιστραφεί ελεύθερα και προς τις δύο κατευθύνσεις, ενώ ένας μηχανισμός άρθρωσης στα
αρθρωτά εργαλεία καθιστά δυνατή την περιστροφή του περιφερικού τμήματος του άξονα προκειμένου να διευκολυνθεί η πλευρική πρόσβαση
στο σημείο της επέμβασης.
Η συσκευασία των εργαλείων περιλαμβάνει μια κύρια μπαταρία λιθίου που πρέπει να τοποθετείται πριν από τη χρήση. Ισχύουν ειδικές
απαιτήσεις για την απόρριψη της μπαταρίας. Ανατρέξτε στην ενότητα Απόρριψη μπαταρίας.
Τα εργαλεία συσκευάζονται χωρίς ανταλλακτική κασέτα, η οποία θα πρέπει να φορτωθεί πριν από τη χρήση. Ένα κάλυμμα συγκράτησης
συνδετήρων στην ανταλλακτική κασέτα προφυλάσσει τις αιχμές των σκελών των συνδετήρων κατά τη διάρκεια της αποστολής και της
μεταφοράς τους. Ο μηχανισμός ασφάλισης του εργαλείου έχει σχεδιαστεί για να αποφεύγεται η επαναπυροδότηση μιας χρησιμοποιημένης ή
εσφαλμένα εγκατεστημένης κασέτας ή η πυροδότηση ενός εργαλείου χωρίς ανταλλακτική κασέτα.
Προσοχή: Μη φορτώνετε το εργαλείο πάνω από 12 φορές, ώστε να πραγματοποιούνται το πολύ 12 συνολικά πυροδοτήσεις ανά εργαλείο.
Η χρήση του εργαλείου σε συνδυασμό με υλικά ενίσχυσης της γραμμής συρραφής ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των πυροδοτήσεων.
Πίνακας κωδικών προϊόντων εργαλείων
Κωδικός
εργαλείου Περιγραφή
PCEE45A Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός συμπαγής ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 45 mm Plus
PSEE45A Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 45 mm Plus
PLEE45A Μακρύς ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 45 mm Plus
PCEE60A Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός συμπαγής ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus
PSEE60A Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Μακρύς ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus
Πίνακας κωδικών προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX™ 45 mm Plus μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με ανταλλακτικές
κασέτες ECHELON ENDOPATH των 45 mm. Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX™ 60 mm Plus μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο
1
Μήκος άξονα
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm