Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 30

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ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter und ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter
Bitte alle Angaben sorgfältig lesen.
Nicht ordnungsgemäße Anwendung kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen, wie z. B. Leckagen oder einer unvollständigen
Klammernahtreihe, führen.
Wichtig: Diese Packungsbeilage gibt lediglich Informationen für die Anwendung der ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter und der ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter. Sie stellt keine
Empfehlung für chirurgische Techniken dar.
Indikationen
Die endoskopischen Linear Cutter und Magazine der ECHELON-, ECHELON ENDOPATH™- und ECHELON FLEX™-Familie finden bei
einer Vielzahl von offenen und minimal-invasiven Verfahren in der Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Urologie, Thoraxchirurgie und Pädiatrie
zum Durchtrennen, Resezieren und/oder Erstellen von Anastomosen Anwendung und können zusammen mit Nahtwiderlagern eingesetzt werden.
Die Instrumente können auch zum Durchtrennen und Resezieren von Leberparenchym (hepatische Gefäßversorgung und biliäre Strukturen),
Pankreas, Niere und Milz eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
• Die Instrumente nicht an der Aorta einsetzen.
• Die Instrumente nicht bei ischämischen oder nekrotischen Geweben einsetzen.
• Linear Cutter dürfen an Hauptgefäßen nicht ohne vorherige proximale und distale Kontrolle ausgelöst werden.
• Vor Auslösen des Instruments sollte die Gewebedicke sorgfältig überprüft werden. Die Bedingungen für Gewebekompression (geschlossene
Klammerhöhe) für die einzelnen Klammergrößen sind der Tabelle Bestell-Nummern der Magazine unten zu entnehmen. Lässt sich das
Gewebe nicht problemlos auf die geschlossene Klammerhöhe komprimieren oder sich leicht darunter komprimieren, ist der Einsatz des
Instruments an diesem Gewebe kontraindiziert, da es möglicherweise für die ausgewählte Klammergröße zu dick oder zu dünn ist.
• Diese Instrumente dürfen nicht eingesetzt werden, wenn chirurgisches Klammern kontraindiziert ist.
Unerwünschte Nebenwirkungen/Restrisiken
Unerwünschte Nebenwirkungen und Risiken in Verbindung mit dem Einsatz eines strombetriebenen chirurgischen Klammernahtinstruments
sind unter anderem: mögliche Blutungen, Gewebeverletzungen, Einbringen unsteriler Oberflächen, Übertragung von Keimen, Entzündungs-
oder andere unbeabsichtigte Reaktionen des Gewebes, Sach- oder Umweltschäden, Stromschlag sowie fehlende MR-Kompatibilität
von Fremdkörpern. Zudem können das Versagen von Klammernähten, nicht gelungene Durchtrennungen oder beschädigte Instrumente
unbeabsichtigte Verletzungen, eine Verlängerung des chirurgischen Eingriffs oder eine Änderung der Operationstechnik zur Folge haben.
Produktbeschreibung
Die ECHELON FLEX™ Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter sind sterile Einweg-Instrumente, die nur für den Einsatz bei
einem Patienten vorgesehen sind. Die geladenen ECHELON FLEX 45 Powered Plus Instrumente erstellen zwei dreireihige Klammernähte von
ungefähr 45 mm Länge mit gegeneinander versetzten Klammern. Gleichzeitig durchtrennen sie das Gewebe zwischen den Klammernahtreihen
über eine Länge von etwa 42 mm. Die ECHELON FLEX™ 60 Powered Plus Instrumente erstellen eine Klammernaht mit einer Länge von etwa
60 mm und durchtrennen das Gewebe über eine Länge von etwa 57 mm. Der Schaft kann in beide Richtungen gedreht werden. Er verfügt über
einen Gelenkmechanismus, mit dem der distale Teil des Schafts abgewinkelt werden kann, um den lateralen Zugang zum Operationssitus zu
erleichtern.
Die Instrumente werden mit einer primären Lithium-Batterie geliefert, die vor Verwendung des Instruments eingesetzt werden muss. Für die
Entsorgung der Batterie gelten bestimmte Anforderungen. Siehe Abschnitt „Entsorgung der Batterie".
Die Instrumente werden ohne Magazin geliefert und müssen vor dem Einsatz geladen werden. Der Klammerschutz am Magazin schützt die
Klammerbeine während des Versands und Transports. Die Sicherheitsautomatik der Instrumente verhindert das Auslösen eines bereits benutzten
oder falsch eingelegten Magazins oder eines ungeladenen Instruments.
Achtung: Das Instrument kann während eines Eingriffs bis zu zwölfmal geladen und somit zwölfmal bei einem Patienten eingesetzt werden. Bei
Einsatz in Verbindung mit Nahtwiderlagern ist das Instrument eventuell nicht so oft nachladbar.
Bestell-Nummern der Instrumente
Best.-Nr. des
Instruments Beschreibung
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus kompakter abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus langer abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus kompakter abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus langer abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
Bestell-Nummern der Magazine
WARNUNG: Die ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus Instrumente dürfen nur zusammen mit den ECHELON ENDOPATH 45 mm
Magazinen eingesetzt werden. Die ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus Instrumente dürfen nur zusammen mit den ECHELON
ENDOPATH 60 mm Magazinen eingesetzt werden.
Schaftlänge
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
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