Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 304

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm Plus артикулациони ендоскопски линеарни секачи са батеријским напајањем и ECHELON FLEX™ 60 mm Plus артикулациони ендоскопски
линеарни секачи са батеријским напајањем
Пажљиво прочитајте све информације.
Ако не пратите упутства правилно, може доћи до озбиљних хируршких последица, као што је цурење или дисрупција.
Важно: Овај лист с информацијама садржи упутства за коришћење ECHELON FLEX™ 45 mm Plus артикулационих ендоскопских
линеарних секача са батеријским напајањем и ECHELON FLEX™ 60 mm Plus артикулационих ендоскопских линеарних секача са
батеријским напајањем. Не представља референцу за хируршке технике.
Индикације
Производне линије ендоскопских линеарних секача и пуњења ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ и ECHELON FLEX™ су намењене
за трансекцију, ресекцију и/или креирање анастомоза. Инструменти се примењују у више отворених или минимално инвазивних
општих, гинеколошких, уролошких, грудних и педијатријских хируршких процедура. Могу да се користе са материјалима за
подупирање линије копчи или ткива. Инструменти такође могу да се користе за трансекцију и ресекцију паренхима јетре (васкулатуре
јетре и структура жучи), панкреаса, бубрега и слезине.
Контраиндикације
• Немојте да користите инструменте на аорти.
• Немојте да користите инструменте на исхемијском или некротичном ткиву.
• Немојте да користите ниједан линеарни секач на већим крвним судовима без омогућавања проксималне и дисталне контроле.
• Дебљину ткива треба пажљиво проценити пре активирања стаплера. Погледајте Табелу са шифрама производа за пуњење
да бисте видели који су захтеви за компресију ткива (висина затворене копче) за сваку величину копче. Ако се ткиво не може
практично компресовати до висине затворене копче или се не може лако компресовати на мање од висине затворене копче, ткиво је
контраиндиковано јер може бити превише дебело или превише танко за изабрану величину копче.
• Ови инструменти нису предвиђени за коришћење када је аутоматско шивење копчама контраиндиковано.
Нежељени споредни ефекти / преостали ризици
Нежељени споредни ефекти и ризици повезани са хируршким стаплерима са батеријским напајањем обухватају могућност крварења,
повреде ткива, увођењa нестерилних површина или пренос патогених материја, запаљенске или ненамераване реакције ткива, оштећење
имовине или животне средине, струјни удар и некомпатибилност магнетне резонанце страног тела. Такође може доћи до ненамерне
штете, продужене операције или измењеног хируршког приступа услед кварова линије копчи, немогућности сечења или оштећених
уређаја.
Опис уређаја
ECHELON FLEX™ Plus артикулациони ендоскопски линеарни секачи са батеријским напајањем су стерилни инструменти за употребу
на једном пацијенту који истовремено секу ткиво и постављају копче на њему. Постоји шест размакнутих редова копчи, три на свакој
страни линије сечења. ECHELON FLEX™ 45 Plus инструменти са батеријским напајањем имају линију копче дугачку око 45 mm и
линију сечења дугачку око 42 mm. ECHELON FLEX™ 60 Plus инструменти са батеријским напајањем имају линију копче дугачку око
60 mm и линију сечења дугачку око 57 mm. Тело инструмента се може слободно ротирати у оба смера, а артикулациони механизам
омогућава окретање дисталног дела тела инструмента ради лакшег латералног приступа месту операције.
Инструменти се пакују са примарном литијумском батеријом која се мора инсталирати пре употребе. Постоје посебни захтеви за
одлагање батерије. Погледајте одељак Одлагање батерије.
Инструменти се пакују без пуњења и морају се напунити пре употребе. Поклопац за задржавање копчи на пуњењу штити крајеве
ногу копчи током транспорта. Функција блокирања инструмента је пројектована тако да спречи поновно активирање коришћеног или
неправилно инсталираног пуњења или активирање инструмента без пуњења. Опрез: Немојте поново да пуните инструмент више од 12
пута за максимално 12 активирања по инструменту. Коришћење инструмента са материјалом за ојачавање линије копчи може да смањи
број активирања.
Табела са шифрама инструмената
Шифра
инструмента Опис
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus компактни артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus дугачки артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus компактни артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus дугачки артикулациони ендоскопски линеарни секач са батеријским напајањем
Табела са шифрама производа за пуњење
УПОЗОРЕЊЕ: ECHELON FLEX™ 45 mm Plus инструменти са батеријским напајањем смеју се користити искључиво са пуњењима
ECHELON ENDOPATH 45 mm. ECHELON FLEX™ 60 mm Plus инструменти са батеријским напајањем смеју се користити искључиво
са пуњењима ECHELON ENDOPATH 60 mm.
1
Дужина тела
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm