Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 148

E F ™
chElon lEx
Napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ 45 mm a napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ 60 mm
Přečtěte si pozorně veškeré informace.
Nedodržení těchto pokynů může vést k závažným chirurgickým důsledkům, například netěsnosti nebo protržení.
Důležité upozornění: Tento příbalový leták obsahuje návod k použití napájených kloubových endoskopických lineárních nožů Plus
ECHELON FLEX™ 45 mm a napájených kloubových endoskopických lineárních nožů Plus ECHELON FLEX™ 60 mm. Nejedná se
o referenční příručku týkající se chirurgických technik.
Indikace
Řady endoskopických lineárních nožů a náplní ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ a ECHELON FLEX™ jsou určeny k proříznutí tkáně,
resekci nebo vytváření anastomóz. Tyto nástroje mají uplatnění v mnoha otevřených nebo miniinvazivních procedurách obecné, gynekologické,
urologické, hrudní a pediatrické chirurgie. Lze je použít s řadou svorek nebo s materiály podpírajícími tkáň. Nástroje lze také používat při
transekci a resekci jaterního parenchymu (jaterního vaskulárního systému a žlučových struktur), slinivky břišní, ledvin a sleziny.
Kontraindikace
• Nástroje nepoužívejte na aortu.
• Nástroje nepoužívejte na ischemickou a nekrotickou tkáň.
• Nepoužívejte žádný lineární nůž na velké cévy bez zajištění provizorní proximální a distální kontroly.
• Před spuštěním každého svorkovače by měla být pečlivě zjištěna tloušťka tkáně. V níže uvedené tabulce Produktové kódy náplní naleznete
požadavky na stlačení tkáně pro jednotlivé velikosti svorek (výšky uzavřených svorek). Nelze-li tkáň dostatečně stlačit na výšku uzavřené
svorky, nebo pokud ji lze snadno stlačit na menší výšku, je tato tkáň kontraindikována, protože je pro vybranou velikost svorky pravděpodobně
příliš silná nebo příliš tenká.
• Nástroje nejsou určeny pro použití, je-li chirurgické svorkování kontraindikováno.
Nežádoucí vedlejší účinky / zbytková nebezpečí
Nežádoucí vedlejší účinky a rizika spojená s elektricky napájeným chirurgickým svorkováním zahrnují potenciální krvácení, poranění tkáně,
zavedení nesterilních povrchů nebo přenos patogenů, zánětlivou nebo nežádoucí reakci tkáně, poškození majetku nebo prostředí, úraz elektrickým
proudem a nekompatibilitu magnetické rezonance cizího tělesa. Závadou řady svorek, neschopnosti řezu nebo poškozenými zařízeními může
dojít k neúmyslnému poranění, prodloužení operace nebo změně chirurgického postupu.
Popis zařízení
Napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX™ jsou sterilní nástroje, které jsou určeny pro použití u jediného
pacienta a které současně řežou a svorkují tkáň. Vytvářejí šest střídavě uspořádaných řad svorek, tři na každé straně čáry řezu. Délka řady svorek
napájených nástrojů Plus ECHELON FLEX™ 45 je přibližně 45 mm a délka čáry řezu je přibližně 42 mm. Délka řady svorek napájených
nástrojů Plus ECHELON FLEX™ 60 je přibližně 60 mm a délka čáry řezu je přibližně 57 mm. Dřík se může volně otáčet oběma směry a ohýbací
mechanismus umožňuje otáčení distální části dříku pro usnadnění laterálního přístupu k operovanému místu.
Nástroje jsou dodávány v balení se sadou primární lithiové baterie, kterou je nutné před použitím nainstalovat. Pro likvidaci baterie platí speciální
požadavky. Viz část Likvidace baterie.
Nástroje jsou dodávány v balení bez náplní a před použitím je nutné do nich náplň vložit. Čepička pro zachycení svorek na náplni chrání hroty
nožiček svorek při expedici a přepravě. Uzamykací mechanismus nástroje brání opakovanému spuštění nástroje s použitou nebo nesprávně
nainstalovanou náplní a spuštění nástroje bez vložené náplně.
Upozornění: Nevkládejte náplň do nástroje více než 12 krát, tj. maximálně 12 spuštění na jeden nástroj. Použití nástroje spolu s materiálem,
který řadu svorek zpevňuje, může počet spuštění snížit.
Tabulka produktových kódů nástrojů
Označení
nástroje Popis
PCEE45A Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Compact Plus ECHELON FLEX 45 mm
PSEE45A Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 45 mm
PLEE45A Napájený dlouhý kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 45 mm
PCEE60A Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Compact Plus ECHELON FLEX 60 mm
PSEE60A Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm
PLEE60A Napájený dlouhý kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm
Tabulka produktových kódů náplní
VAROVÁNÍ: Napájené nástroje Plus ECHELON FLEX™ 45 mm lze používat pouze s náplněmi ECHELON ENDOPATH 45 mm. Napájené
nástroje Plus ECHELON FLEX™ 60 mm lze používat pouze s náplněmi ECHELON ENDOPATH 60 mm.
Délka dříku
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1