Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 91

Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
En væsentlig ydeevne for elektromagnetisk immunitet er: ingen knivbevægelse uden aktivering af affyringsgrebet.
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø
som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere skal
sikre, at de anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
Elektrostatisk udladning
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
± 2 kV til
Elektrisk hurtig transient/
strømforsyningslinjer
burst
± 1 kV på indgangs-/
IEC 61000-4-4
udgangslinjer
± 1 kV linje(r) til
Overspænding
linje(r)
IEC 61000-4-5
± 2 kV linje(r) til jord
<5 % U
Spændingsdyk,
U
korte afbrydelser og
40 % U
spændingsudsving
U
i strømforsynings-
70 % U
ledningerne
U
<5 % U
IEC 61000-4-11
U
Strømfrekvens (50-60
Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK! U er vekselspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
Overensstemmelses-
IEC 60601-testniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Ikke relevant
Ikke relevant
(>95 % dyk i
T
) i 0,5 cyklus
T
(60 % dyk i
T
) i 5 cyklusser
Ikke relevant
T
(30 % dyk i
T
) i 25 cyklusser
T
(>95 % dyk i
T
) i 5 sek.
T
3 A/m
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
niveau
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale, bør den
relative luftfugtighed være mindst 30 %.
Ikke relevant
Magnetfelter til strømfrekvens anbefales at være på
3 A/m niveauer, som er karakteristiske for en typisk placering
til kommercielle anvendelser eller hopitalsmiljøer.
8