Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 90

• I henhold til gældende amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af eller på ordination af en praktiserende læge.
Specifikationer
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere har en udgangseffekt på 40 watt.
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er modstandsdygtige over for vandindtrængen og er i
henhold til IEC 60601-1 klassificeret som IPX0.
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere kræver særlige sikkerhedsforskrifter med hensyn til
EMC og skal installeres og bruges i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i dette dokument. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr.
ADVARSEL! Brug af enhver anden type af batteri end det batteri, der følger med anordningen, kan resultere i øgede EMISSIONER eller
mindsket IMMUNITET for ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
ADVARSEL! Bærbar radio og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr. Følg retningslinjerne i de følgende
tabeller ved anvendelse af ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
ADVARSEL! Undgå at anvende ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere i nærheden af eller
stablet med andet udstyr. Overvåg ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere og det andet udstyr
for at sikre normal drift, hvis det er nødvendigt at anvende dem i nærheden af eller stablet med andet udstyr.
Som krævet af de kinesiske metoder til kontrol af forurening med elektroniske informationsprodukter
Produktkoder: ECHELON FLEX™ ELDREVEN ENDOPATH-serie
Giftige og farlige stoffer
Delnavn
Bly (Pb)
Håndtag X
Skaft O
O: angiver, at dette giftige eller farlige stof, som findes i alle de homogene materialer til denne del, ligger under grænseværdikravet i
SJ/T11363-2006.
X: angiver, at dette giftige eller farlige stof, som findes i mindst ét af de homogene materialer til denne del, ligger over grænseværdikravet i
SJ/T11363-2006.
Alle dele, som er nævnt i denne tabel, er i overensstemmelse med EU's RoHS-lovgivning "Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU
af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr."
Den nævnte markering af brugsperiode for miljøbeskyttelse blev fastsat i henhold til normale driftsforhold for produktet som temperatur og
luftfugtighed.
Retningslinjer for elektromagnetiske emissioner
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø
som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere skal
sikre, at de anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer/
flicker-emissioner
IEC 61000-3-3
RF-emissioner
CISPR 14-1:
Tabel over giftige og farlige stoffer og deres indhold
Kviksølv (Hg) Cadmium (Cd)
O O
O O
Overensstemmelse
Ikke relevant
ECHELON FLEX™ Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende
stapler er egnet til brug i alle omgivelser ud over boliger og bygninger, der er
tilsluttet det offentlige lavspændingsnet, som leverer strøm til bygninger anvendt
Ikke relevant
til beboelse.
ECHELON FLEX™ Plus eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende
Opfylder kravene
staplere er ikke egnet til indbyrdes forbindelse med andet udstyr.
Hexavalent krom Polybromerede
(Cr(VI)) biphenyler
(PBB)
O O
O O
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
7
Polybromerede
diphenylethere
(PBDE)
O
O