Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 250

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm elektriniai lankstūs endoskopiniai linijiniai pjovėjai Plus ir ECHELON FLEX™ 60 mm elektriniai lankstūs endoskopiniai linijiniai pjovėjai Plus
Atidžiai perskaitykite visą informaciją.
Tinkamai nesilaikant nurodymų galimos sunkios chirurginės pasekmės, pavyzdžiui, protėkis ar suardymas.
Svarbu. Šiame pakuotės lapelyje pateikiami nurodymai, kaip naudoti ECHELON FLEX™ 45 mm elektrinius lanksčius endoskopinius linijinius
pjovėjus Plus ir ECHELON FLEX™ 60 mm elektrinius lanksčius endoskopinius linijinius pjovėjus Plus. Jame neaprašomi chirurginiai darbo
metodai.
Naudojimo paskirtis
ECHELON, ECHELON ENDOPATH ™ ir ECHELON FLEX™ endoskopiniai linijiniai pjovėjai ir kasetės skirti skersiniam pjūviui, rezekcijai
atlikti ir (arba) anastomozei sukurti. Instrumentai naudojami atliekant daug skirtingų atvirųjų ir minimaliai invazinių bendrosios paskirties,
ginekologinių, urologinių, torakalinių chirurginių procedūrų, taip pat vaikų chirurgijoje. Juos galima naudoti su kabėmis sukabintas siūles arba
audinį sutvirtinančiomis medžiagomis. Šiuos instrumentus taip pat galima naudoti kepenų parenchimos (kepenų kraujagyslių ir tulžies latakų
sistemos), kasos, inksto ir blužnies skersiniam pjūviui ir rezekcijai atlikti.
Kontraindikacijos
• Nenaudokite šių instrumentų aortai siūti.
• Nenaudokite šių instrumentų išemijos ar nekrozės pažeistiems audiniams siūti.
• Nenaudokite jokių linijinių pjovėjų pagrindinėms kraujagyslėms apdoroti, neužtikrinę kontrolės proksimaline ir distaline kryptimis.
• Prieš atliekant šūvį bet kuriuo siuvimo instrumentu reikia kruopščiai įvertinti audinio storį. Toliau lentelėje „Kasečių gaminių kodai" pateikti
reikalavimai dėl kiekvieno dydžio kabių suspaudimo (uždarytos kabės aukščio). Jei audinio negalima patogiai suspausti iki uždarytos kabės
aukščio arba audinys nesunkiai suspaudžiamas iki storio, mažesnio nei uždarytos kabės aukštis, toks audinys yra kontraindikuotinas, nes jis
gali būti per storas arba per plonas pasirinkto dydžio kabėms.
• Šių instrumentų nereikėtų naudoti, jei kontraindikuotinos chirurginėmis kabėmis sukabintos siūlės.
Nepageidaujamas poveikis ir liekamoji rizika
Nepageidaujamas poveikis ir rizika, susiję su kabėmis sukabinamų siūlių elektriniu formavimu, apima galimą kraujavimą, audinių sužalojimą,
nesterilių paviršių atsiradimą arba patogeninių medžiagų perdavimą, uždegiminę arba nenumatytą audinio reakciją, žalą turtui ir arba aplinkai,
elektros smūgį ir svetimkūnio nesuderinamumą su magnetinio rezonanso tyrimu. Be to, dėl netinkamai suformuotų kabėmis sukabinamų siūlių,
negalėjimo pjauti arba sugadintų įtaisų galimas nenumatytas sužalojimas, ilgesnė chirurginės operacijos trukmė arba poreikis keisti chirurginį
metodą.
Instrumento aprašas
ECHELON FLEX™ elektriniai lankstūs endoskopiniai linijiniai pjovėjai Plus yra sterilūs instrumentai, skirti naudoti vieną kartą vienam
pacientui; jie perpjauna audinį ir tuo pačiu metu sukabina jį kabėmis. Formuojamos šešios kabių eilės, po tris kiekvienoje pjūvio linijos pusėje.
ECHELON FLEX™ 45 elektriniais instrumentais Plus suformuojama apytikriai 45 mm ilgio kabėmis sukabinta siūlė ir apytikriai 42 mm ilgio
pjūvio linija. ECHELON FLEX™ 60 elektriniais instrumentais Plus suformuojama apytikriai 60 mm ilgio kabėmis sukabinta siūlė ir apytikriai
57 mm ilgio pjūvio linija. Kotas laisvai sukamas abiem kryptimis, o sujungimo mechanizmas leidžia pasukti distalinę koto dalį horizontalioje
plokštumoje ir palengvinti šoninę prieigą prie operacijos vietos.
Instrumentai supakuoti kartu su ličio sudėtine baterija, kurią reikia įdėti prieš naudojant instrumentus. Išmetant sudėtinę bateriją reikia laikytis
tam tikrų reikalavimų. Žr. skyrių „Sudėtinės baterijos išmetimas".
Instrumentai supakuoti be kasetės, prieš naudojant instrumentą į jį reikia įdėti kasetę. Kasetės apsauginė kabių plokštelė apsaugo kabių kojeles
nuo apgadinimo gabenant. Instrumento saugos užrakto funkcija neleidžia naudoti panaudotų arba netinkamai įdėtų kasečių arba šauti instrumentu,
kuriame kasetės nėra.
Perspėjimas. Per vieną procedūrą instrumento kasetę galima keisti daugiausia 12 kartų, vienu instrumentu galima atlikti daugiausia 12 šūvių. Jei
instrumentas naudojamas su kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinančia medžiaga, šūvių skaičius gali būti mažesnis.
Instrumento gaminių kodai
Instrumento
kodas Aprašas
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektrinis kompaktinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektrinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm elektrinis ilgas lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektrinis kompaktinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektrinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektrinis ilgas lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
Keičiamųjų kasečių gaminių kodai
ĮSPĖJIMAS. ECHELON FLEX™ 45 mm elektrinius instrumentus Plus galima naudoti tik su ECHELON ENDOPATH 45 mm kasetėmis.
ECHELON FLEX™ 60 mm elektrinius instrumentus Plus galima naudoti tik su ECHELON ENDOPATH 60 mm kasetėmis.
Koto ilgis
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1