Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 94

E F ™
chElon lEx
Sähkökäyttöiset nivelletyt endoskooppiset ECHELON FLEX™ 45 mm Plus -suorasulkuleikkurit ja sähkökäyttöiset nivelletyt endoskooppiset
ECHELON FLEX™ 60 mm Plus -suorasulkuleikkurit
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Ohjeiden laiminlyönnillä voi olla vakavia kirurgisia seurauksia, kuten vuotoa tai haavan repeytyminen.
Tärkeää: Tässä tuoteselosteessa annetaan ohjeet sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX™ 45 mm Plus
-suorasulkuleikkurin ja sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX™ 60 mm Plus -suorasulkuleikkurin käyttöä varten.
Selostetta ei ole tarkoitettu kirurgisten menetelmien oppaaksi.
Indikaatiot
Endoskooppiset ECHELON, ECHELON ENDOPATH™- ja ECHELON FLEX™ -suorasulkuleikkurit ja vaihtokasetit on tarkoitettu kudoksen
transsektioon ja resektioon ja/tai anastomoosien muodostamiseen. Instrumentit soveltuvat moniin avoimiin tai mini-invasiivisiin yleisiin,
gynekologisiin, urologisiin, torakaalisiin ja pediatrisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Niitä voidaan käyttää hakasrivin tai kudoksen tukimateriaalien
kanssa. Lisäksi instrumentteja voidaan käyttää maksan parenkyymin (maksan verisuoniston ja sappirakenteiden), haiman, munuaisen ja pernan
transsektioon ja resektioon.
Kontraindikaatiot
• Instrumentteja ei saa käyttää aortassa.
• Instrumentteja ei saa käyttää iskeemisessä tai nekroottisessa kudoksessa.
• Suorasulkuleikkureita ei saa käyttää suurissa suonissa ilman proksimaalista ja distaalista vuotokontrollia.
• Kudoksen paksuus on arvioitava huolellisesti ennen minkään hakasinstrumentin laukaisemista. Katso kudosten puristusta koskevat
vaatimukset (suljetun hakasen korkeus) kullekin hakaskoolle seuraavasta vaihtokasettien tuotekooditaulukosta. Jos kudosta ei voi puristaa
vaivatta suljetun hakasen korkeuteen tai se puristuu helposti suljettua hakaskorkeutta pienempään korkeuteen, kudos on liian paksu tai liian
ohut valittuun hakaskokoon.
• Näitä instrumentteja ei ole tarkoitettu käytettäviksi tilanteissa, joissa leikkaushaavan sulkeminen hakasilla on kontraindisoitua.
Ei-toivotut sivuvaikutukset / jäännösriskit
Kirurgisten hakojen sähkökäyttöisillä instrumenteilla kiinnitykseen liittyviä ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja riskejä ovat muun muassa
mahdollinen verenvuoto, kudosvamma, steriloimattomien pintojen sisäänpääsy tai patogeenien välittyminen, inflammatoriset tai tahattomat
kudosreaktiot, omaisuus- tai ympäristövahingot, sähköisku tai vierasesineen aiheuttama yhteensopimattomuus magneettikuvaukseen. Myös
tahattomat haitat, laajemmat kirurgiset toimenpiteet tai kirurgisen lähestymistavan muutokset saattavat olla seurausta hakasrivin vioista,
leikkauskyvyttömyydestä tai vahingoittuneista laitteista.
Laitteen kuvaus
Sähkökäyttöiset nivelletyt endoskooppiset ECHELON FLEX™ Plus -suorasulkuleikkurit ovat steriilejä potilaskohtaisia instrumentteja, jotka
samanaikaisesti leikkaavat ja kiinnittävät kudosta. Hakasrivejä on kuusi limittäistä; kolme kummallakin puolella leikkauslinjaa. Sähkökäyttöisen
ECHELON FLEX™ 45 Plus -instrumentin hakasrivi on noin 45 mm pitkä ja leikkauslinja noin 42 mm pitkä. Sähkökäyttöisen ECHELON
FLEX™ 60 Plus -instrumentin hakasrivi on noin 60 mm pitkä ja leikkauslinja noin 57 mm pitkä. Instrumentin varsi kiertyy vapaasti kumpaankin
suuntaan ja nivelmekanismi mahdollistaa varren distaaliosan kääntymisen, mikä helpottaa sivusuuntaista pääsyä leikkauskohtaan.
Instrumenttien mukana toimitetaan litiumparisto, joka on asennettava ennen käyttöä. Pariston hävittämisessä on noudatettava erityisohjeita. Katso
kohtaa Pariston hävittäminen.
Instrumentit toimitetaan ilman vaihtokasettia, ja ne on ladattava ennen käyttöä. Vaihtokasetin hakassuoja suojaa hakasia kuljetuksen aikana.
Instrumentin turvalukitus estää käytetyn tai väärin asennetun vaihtokasetin laukaisemisen uudelleen ja instrumentin laukaisemisen ilman
vaihtokasettia.
Varoitus: Instrumenttia ei saa ladata yli 12:ta kertaa, sillä laukaisukertojen enimmäismäärä on 12. Jos instrumenttia käytetään hakasrivin
vahvikemateriaalin kanssa, laukaisukertojen määrä voi vähentyä.
Instrumenttien tuotekooditaulukko
Instrumentin
koodi Kuvaus
PCEE45A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX 45 mm Plus Compact -suorasulkuleikkuri
PSEE45A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX 45 mm Plus -suorasulkuleikkuri
PLEE45A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen pitkä ECHELON FLEX 45 mm Plus -suorasulkuleikkuri
PCEE60A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX 60 mm Plus Compact -suorasulkuleikkuri
PSEE60A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX 60 mm Plus -suorasulkuleikkuri
PLEE60A Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen pitkä ECHELON FLEX 60 mm Plus -suorasulkuleikkuri
Vaihtokasettien tuotekooditaulukko
VAARA: Sähkökäyttöisissä ECHELON FLEX™ 45 mm Plus -instrumenteissa saa käyttää vain ECHELON ENDOPATH 45 mm -vaihtokasetteja.
Sähkökäyttöisissä ECHELON FLEX™ 60 mm Plus -instrumenteissa saa käyttää vain ECHELON ENDOPATH 60 mm -vaihtokasetteja.
1
Varren pituus
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm