Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 326

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ECHELON FLEX™ 45 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器与 ECHELON FLEX™ 60 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
请认真阅读所有内容。
如不正确遵照说明进行操作，可能会导致严重的外科手术后果，如漏或裂开。
重要事项：本说明书旨在提供关于 ECHELON FLEX™ 45 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器与 ECHELON FLEX™ 60 毫
米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的使用说明。它不是外科技术参考。
适应证
ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ 和 ECHELON FLEX™ 系列腔镜直线型切割吻合器和钉仓旨在用于横切、切除和/或建立吻
合。此器械可应用于多种开放式或微创普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科和儿科手术。此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使
用。此器械还可用于肝实质（肝脉管系统和胆管结构）、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。
禁忌证
•
切勿在主动脉上使用此器械。
•
切勿在缺血性或坏死组织上使用此器械。
•
在未实施近端和远端控制措施时，切勿在主要血管上使用任何直线型切割吻合器。
•
在击发任何缝钉之前，应仔细评估组织厚度。有关每种缝钉尺寸的组织压缩要求（缝钉闭合高度），请参阅下文的钉仓产品代
码图表。如果组织无法轻易地压缩到缝钉闭合高度，或轻松压缩到缝钉闭合高度以下，则禁忌在该组织上使用，因为对于选定
的缝钉尺寸而言，该组织过厚或过薄。
•
在禁忌使用外科手术缝钉时，这些器械不适合使用。
不良副作用/剩余风险
与电动外科吻合器缝合有关的不良副作用和风险包括潜在出血、组织损伤、引入非无菌物体表面或病原体转移、炎症性或意外组织反
应、财产损坏或环境损害、电击以及异物磁共振不相容等。 此外，缝钉线成钉失败、无法切割或装置损坏可能会导致意外伤害、手术
时间延长或手术方法改变。
器械描述
ECHELON FLEX™ 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器属无菌、单一患者使用的器械，可同时切割和钉合组织。共有六排交
错排列的缝钉，切割线每侧各三排。ECHELON FLEX™ 45 加强型电动器械具有大约 45 毫米长的缝合线和大约 42 毫米长的切割
线。ECHELON FLEX™ 60 加强型电动器械具有大约 60 毫米长的缝合线和大约 57 毫米长的切割线。杆身可在两个方向上自由旋转，
而且关节头装置可使杆身远端部分旋转，以便于侧向进入手术部位。
此器械包装时配备了一块主锂电池包，在使用前必须安装好。电池包的处理有具体要求。请参阅电池包处理章节。
此器械包装时未装填钉仓，在使用前必须装填钉仓。钉仓上的缝钉护钉板在发运和运输过程中保护缝钉。此器械的锁定功能旨在防止
击发使用过或安装不当的钉仓，或防止击发未装填钉仓的器械。
小心：每个器械最多击发12 次，切勿给器械装填钉仓超过 12 次。与缝钉线加固材料一起使用器械可能会降低击发次数。
器械产品代码表
器械代码 描述
PCEE45A ECHELON FLEX 45 毫米加强型电动 Compact 腔镜关节头直线型切割吻合器
PSEE45A ECHELON FLEX 45 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
PLEE45A ECHELON FLEX 45 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
PCEE60A ECHELON FLEX 60 毫米加强型电动 Compact 腔镜关节头直线型切割吻合器
PSEE60A ECHELON FLEX 60 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
PLEE60A ECHELON FLEX 60 毫米加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
钉仓产品代码表
警告：ECHELON FLEX™ 45 毫米加强型电动器械只能与 ECHELON ENDOPATH 45 毫米钉仓配合使用。ECHELON FLEX™ 60 毫米加
强型电动器械只能与 ECHELON ENDOPATH 60 毫米钉仓配合使用。
钉仓代码 缝钉打开高度
GST45W 2.6 毫米
GST45B 3.6 毫米
GST45D 3.8 毫米
GST45G 4.1 毫米
GST45T 4.2 毫米
GST60W 2.6 毫米
GST60B 3.6 毫米
GST60D 3.8 毫米
GST60G 4.1 毫米
缝钉闭合高度 缝钉线长度
1.0 毫米 45 毫米
1.5 毫米 45 毫米
1.8 毫米 45 毫米
2.0 毫米 45 毫米
2.3 毫米 45 毫米
1.0 毫米 60 毫米
1.5 毫米 60 毫米
1.8 毫米 60 毫米
2.0 毫米 60 毫米
1
杆身长度
280 毫米
340 毫米
440 毫米
280 毫米
340 毫米
440 毫米
钉仓颜色 缝钉数量
白色 70
蓝色 70
金色 70
绿色 70
黑色 70
白色 88
蓝色 88
金色 88
绿色 88
缝钉排数
6
6
6
6
6
6
6
6
6