Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 230

E F ™
chElon lEx
Liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX™ 45 mm Plus ja liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Lugege tähelepanelikult kogu teavet.
Juhiste eiramisega võivad kaasneda rasked kirurgilised tüsistused, näiteks lekked või rebendid.
Oluline! See infoleht on mõeldud liigenduvate endoskoopiliste elektritoitega lineaarlõikurite ECHELON FLEX™ 45 mm Plus ja liigenduvate
endoskoopiliste elektritoitega lineaarlõikurite ECHELON FLEX™ 60 mm Plus kasutusjuhiste kirjeldamiseks. Infoleht ei käsitle kirurgilisi
tehnikaid.
Näidustused
Tootesarjade ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ ja ECHELON FLEX™ endoskoopilised lineaarlõikurid ning täitekassetid on mõeldud
kasutamiseks läbilõikamisel, resektsioonil ja/või anastomooside rajamisel. Instrumendid on ette nähtud kasutamiseks mitmesugustel lahtistel või
minimaalselt invasiivsetel üldkirurgilistel, günekoloogilistel, uroloogilistel, torakaalsetel ja pediaatrilistel kirurgilistel protseduuridel. Neid võib
kasutada koos klambrijoont või kude tugevdavate materjalidega. Instrumente saab kasutada ka maksa parenhüümi (maksa veresoonte ja sapipõie
struktuuride), pankrease, neeru ja põrna läbilõikamiseks ning resektsiooniks.
Vastunäidustused
• Ärge kasutage instrumente aordil.
• Ärge kasutage instrumente isheemilisel või nekrootilisel koel.
• Ärge kasutage ühtegi lineaarlõikurit suurtel veresoontel, kui tagatud ei ole proksimaalne ja distaalne kontroll.
• Enne mis tahes stapleri kasutamist tuleb hoolikalt hinnata koe paksust. Tutvuge klambri suurustele kohaldatavate koe kompressiooni
nõuetega (suletud klambri kõrguse andmetega), mis on toodud alljärgnevas täitekassettide tootekoodide tabelis. Kui kude ei saa mugavalt
suruda suletud klambri kõrgusele või kui kude kompresseerub hõlpsalt suletud klambri kõrgusest madalamale, on valitud suurusega klambri
kasutamine koel vastunäidustatud, sest kude võib olla klambri jaoks liiga paks või liiga õhuke.
• Need instrumendid ei ole mõeldud kasutamiseks juhtudel, kui kirurgiline klammerdamine on vastunäidustatud.
Kõrvaltoimed/jääkohud
Kõrvaltoimete ja elektrilise kirurgilise klammerdamisega seotud ohtude hulka kuuluvad võimalik veritsus, koevigastus, kokkupuude
mittesteriilsete pindadega või nakkusetekitajate edasikandumine, põletikuline või soovimatu koe reaktsioon, vara või keskkonna kahjustumine,
elektrilöök ja võõrkeha sobimatus magnetresonantskeskkonda. Samuti võivad klambrijoone nõuetele mittevastavuse, lõikamiskomplikatsioonide
või kahjustunud seadmetega kaasneda soovimatu kahjustus, operatsiooni kestuse pikenemine või vajadus muuta kirurgilist lähenemist.
Meditsiinivahendi kirjeldus
Liigenduvad endoskoopilised elektritoitega lineaarlõikurid ECHELON FLEX™ Plus on steriilsed ühel patsiendil kasutatavad instrumendid,
mis samaaegselt nii lõikavad kui ka klammerdavad kude. Instrument klammerdab kuus vahelduvpaigutusega klambrite rida – kummalegi poole
lõikejoont jääb kolm rida klambreid. Elektritoitega instrumentide ECHELON FLEX™ 45 Plus klambrijoon on ligikaudu 45 mm pikk ja lõikejoon
ligikaudu 42 mm pikk. Elektritoitega instrumentide ECHELON FLEX™ 60 Plus klambrijoon on ligikaudu 60 mm pikk ja lõikejoon ligikaudu
57 mm pikk. Võlli saab vabalt mõlemas suunas pöörata ja liigendmehhanism võimaldab pöörata võlli distaalset osa, mis lihtsustab lateraalset
juurdepääsu opereeritavale kohale.
Instrumentide tarnepakendisse kuulub primaar-liitiumpatareipakk, mis tuleb enne kasutamist seadmesse paigaldada. Patareipaki kõrvaldamisele
kohalduvad erinõuded. Vaadake osa „Patareipaki kõrvaldamine".
Instrumendid tarnitakse ilma täitekassetita ja täitekassett tuleb enne kasutamist seadmesse sisestada. Täitekassetil olev klambrite kinnituskate
kaitseb klambriharusid tarnimise ja transpordi ajal. Instrumentide blokeerimisfunktsioon välistab kasutatud või nõuetele mittevastavalt
paigaldatud täitekasseti klambrite uuesti klammerdamise ning täitekassetita instrumendi aktiveerimise.
Ettevaatust! Ärge täitke instrumenti rohkem kui 12 korda, kui instrumendi maksimaalne kasutuskordade arv on 12. Instrumendi kasutamine koos
klambrijoont tugevdava materjaliga võib kasutuskordade arvu vähendada.
Instrumendi tootekoodide tabel
Instrumendi
kood Kirjeldus
PCEE45A Kompaktne liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 45 mm Plus
PSEE45A Liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 45 mm Plus
PLEE45A Pikk liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 45 mm Plus
PCEE60A Kompaktne liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 60 mm Plus
PSEE60A Liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Pikk liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX 60 mm Plus
Täitekassettide tootekoodide tabel
HOIATUS! Elektritoitega ECHELON FLEX™ 45 mm Plus instrumendid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koos 45 mm klambrijoonega
ECHELON ENDOPATH-i täitekassettidega. Elektritoitega ECHELON FLEX™ 60 mm Plus instrumendid on ette nähtud kasutamiseks üksnes
koos 60 mm klambrijoonega ECHELON ENDOPATH-i täitekassettidega.
Võlli pikkus
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1