Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 74

E F ™
chElon lEx
ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutters en ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutters
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Indien u deze instructies niet precies opvolgt, kan dat ernstige chirurgische consequenties hebben, zoals lekkage of dehiscentie.
Belangrijk: Deze bijsluiter verschaft instructies voor het gebruik van de ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische
lineaire cutters en de ECHELON FLEX™ 60 mm articuleerbare endoscopische lineaire cutters. Het is geen instructie in chirurgische technieken.
Indicaties
De ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ en ECHELON FLEX™ endoscopische lineaire cutters en vullingen zijn bestemd voor transsectie,
resectie en/of het aanleggen van anastomosen. De instrumenten kunnen bij meerdere open of minimaal invasieve algemene, gynaecologische,
urologische, thoracale en pediatrische chirurgische ingrepen worden gebruikt. Ze kunnen worden gebruikt in combinatie met staplelijn- of
weefselondersteunend materiaal. Ook kunnen de instrumenten worden ingezet voor transsectie en resectie van leverparenchym (vaat- en
galwegstructuren van de lever), pancreas, nieren en milt.
Contra-indicaties
• Gebruik de instrumenten niet op de aorta.
• Gebruik de instrumenten niet op ischemisch of necrotisch weefsel.
• Gebruik nooit een lineaire cutter op grotere vaten zonder voorzieningen te treffen voor bloedingsbeheersing, zowel proximaal als distaal.
• Voordat een stapler wordt afgevuurd, moet de dikte van het weefsel zorgvuldig worden beoordeeld. Raadpleeg de onderstaande tabel met
productcodes van vullingen voor informatie over de benodigde weefselcompressie (hoogte van de gesloten staple) voor de verschillende
staplematen. Wanneer het weefsel niet gemakkelijk kan worden gecomprimeerd tot de gesloten-staplehoogte, of wanneer het wel gemakkelijk
kan worden gecomprimeerd tot een geringere gesloten-staplehoogte, is het weefsel gecontra-indiceerd, omdat het wellicht te dik of te dun is
voor de beoogde staplemaat.
• Deze instrumenten mogen niet worden gebruikt in gevallen waarbij chirurgische stapletechnieken gecontra-indiceerd zijn.
Ongewenste bijwerkingen/restrisico's
Aan het gebruik van stapletechnieken met batterij-aangedreven chirurgische instrumenten zijn ongewenste bijwerkingen en risico's verbonden
zoals bloeding, weefselbeschadiging, het inbrengen van niet-steriele oppervlakken, overdracht van ziekteverwekkers, ontstekingsreactie of
onbedoelde weefselreactie, materiële of milieuschade, elektrische schokken en incompatibiliteit van MRI met lichaamsvreemde voorwerpen.
Fouten met staplelijnen, een onvermogen om te snijden of beschadigde apparaten kunnen bovendien resulteren in onbedoeld letsel, zware
operaties of een het aanpassen van de chirurgische strategie.
Beschrijving van het apparaat
ECHELON FLEX™ Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutters zijn steriele instrumenten voor eenmalig gebruik, bestemd voor
het gelijktijdig snijden en vastnieten van weefsel. De instrumenten zijn voorzien van zes zigzag lopende rijen staples, drie rijen aan weerszijden
van de snijlijn. ECHELON FLEX™ 45 Powered Plus instrumenten zijn voorzien van een staplelijn van circa 45 mm lang en een snijlijn van circa
42 mm lang. ECHELON FLEX™ 60 Powered Plus instrumenten zijn voorzien van een staplelijn van circa 60 mm lang en een snijlijn van circa
57 mm lang. De schacht kan in beide richtingen vrij draaien en het distale gedeelte van de schacht kan dankzij een scharniermechanisme om zijn
as worden gedraaid om laterale toegang tot het operatiegebied te vergemakkelijken.
De instrumenten worden geleverd met primaire lithium batterijen die voorafgaand aan gebruik moeten worden geïnstalleerd. Er zijn speciale
vereisten voor het wegwerpen van de batterijen. Raadpleeg het gedeelte Batterijen wegwerpen.
De instrumenten worden zonder vulling geleverd en moeten vóór gebruik worden geladen. Tijdens verzending en transport worden de punten
van de staplepootjes door een staplebeschermkap op de vulling beschermd. De blokkeringsvoorziening van het instrument is bestemd voor het
voorkomen van het afvuren van een gebruikte of onjuist geïnstalleerde vulling en het zonder vulling afvuren van een instrument.
Let op: Laad het instrument niet vaker dan 12 keer voor maximaal 12 afvuringen per instrument. Als het instrument met
staplelijnversterkingsmateriaal wordt gebruikt, kan daardoor het aantal afvuringen verminderen.
Tabel met productcodes van instrumenten
Instrument-
code Beschrijving
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus compacte articuleerbare endoscopische lineaire cutter
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Powered Plus lange articuleerbare endoscopische lineaire cutter
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus compacte articuleerbare endoscopische lineaire cutter
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus lange articuleerbare endoscopische lineaire cutter
Tabel met productcodes van vullingen
WAARSCHUWING: ECHELON FLEX™ 45 mm Powered Plus instrumenten kunnen alleen in combinatie met de ECHELON 45 mm vullingen
worden gebruikt. ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus instrumenten kunnen alleen in combinatie met de ECHELON 60 mm vullingen
worden gebruikt.
Schachtlengte
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1