Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 175

Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
For elektromagnetisk immunitet er grunnleggende funksjon: ingen knivbevegelse uten aktivering av avfyringshåndtaket.
Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX™ motordrevne artikulerende endoskopiske lineære kutteinnretninger Plus er beregnet på bruk i det elektromagnetiske
miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ECHELON FLEX™ motordrevne artikulerende endoskopisk lineære
kutteinnretninger Plus må sikre at de brukes i et slikt miljø.
Test av IMMUNITET
Elektrostatisk utladning
± 6 kV kontakt
(ESD)
± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
± 2 kV for
Elektrisk rask transient/ strømforsynings-
bryting ledninger
IEC 61000-4-4 ± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
± 1 kV ledning(er) til
Spenningsstøt ledning(er)
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ledning(er)
til jord
<5 % U
Spenningsfall,
U
korte avbrudd og
40 % U
spenningsvariasjoner i
U
inngangsledninger for
70 % U
strømforsyning
U
<5 % U
IEC 61000-4-11
U
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
MERK: U er vekselstrømspenningen før bruk på testnivået.
T
IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
Gjelder ikke
Gjelder ikke
(>95 % fall i
T
) for 0,5 syklus
T
(60 % fall i
T
) for 5 sykluser
Gjelder ikke
T
(30 % fall i
T
) for 25 sykluser
T
(>95 % fall i
T
) i 5 s
T
3 A/m
Retningslinjer for elektromagnetisk miljø
Gulvene må være av tre, betong eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er dekket med syntetisk materiale, må den
relative luftfuktigheten være minst 30 %.
Gjelder ikke
Strømfrekvensen i magnetiske felt må være på et nivå
3 A/m som er typisk for et vanlig kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
8