Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 210

E F ™
chElon lEx
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX™ 45 mm yang Bertenaga Plus dan Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX™ 60 mm
yang Bertenaga Plus
Harap membaca seluruh informasi secara seksama.
Kegagalan dalam mengikuti petunjuk berikut dengan benar dapat menyebabkan konsekuensi bedah serius, seperti kebocoran atau gangguan.
Penting: Sisipan paket ini dirancang untuk memberikan petunjuk penggunaan untuk Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON
FLEX™ 45 mm yang Bertenaga Plus dan Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX™ 60 mm yang Bertenaga Plus.
Sisipan paket ini bukan referensi untuk teknik bedah.
Indikasi
Kelompok pemotong linear dan pengisi ulang ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ dan ECHELON FLEX™ ditujukan untuk transeksi,
reseksi, dan/atau pembuatan anastomosis. Instrumen memiliki aplikasi dalam beberapa prosedur bedah terbuka atau invasif minimal umum,
ginekologi, urologi, toraks, dan pediatrik. Instrumen ini dapat digunakan dengan bahan penguat garis pautan atau bahan penopang jaringan.
Instrumen ini dapat pula digunakan untuk transeksi dan reseksi parenkim hati (vaskulatur hepatis dan struktur bilier), pankreas, ginjal dan limpa.
Kontraindikasi
• Jangan gunakan instrumen ini pada aorta.
• Jangan gunakan instrumen ini pada jaringan iskemik atau nekrotik.
• Jangan gunakan pemotong linear pada pembuluh darah utama tanpa menetapkan ketentuan untuk kontrol proksimal dan distal.
• Ketebalan jaringan harus dievaluasi dengan teliti sebelum menembakkan stapler. Merujuklah pada Tabel Kode Produk Pengisi Ulang di
bawah untuk syarat kompresi jaringan (ketinggian pautan tertutup) untuk setiap ukuran pautan. Jika jaringan tidak dapat terkempa dengan
benar pada ketinggian pautan tertutup atau terkempa dengan mudah pada ukuran yang kurang dari ketinggian pautan tertutup, maka jaringan
tersebut berkontraindikasi akibat terlalu tebal atau terlalu tipis untuk ukuran pautan yang dipilih.
• Instrumen ini tidak dimaksudkan untuk digunakan ketika stapling bedah berkontraindikasi.
Efek Samping yang Tidak Dikehendaki/Risiko Sisa
Efek samping yang tidak dikehendaki dan risiko yang berhubungan dengan pemautan bedah bertenaga mencakup potensi terjadi pendarahan,
cedera jaringan, masuknya permukaan yang tidak steril atau transfer patogen, reaksi jaringan yang tidak diinginkan atau inflamasi, kerusakan sifat
atau lingkungan, sengatan listrik, dan ketidaksesuaian resonansi magnetik badan asing. Juga, bahaya yang tidak diinginkan, bedah yang luas, atau
pendekatan bedah yang diubah dapat mengakibatkan kegagalan garis pautan, ketidakmampuan untuk memotong, atau kerusakan alat.
Uraian Alat
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX™ yang Bertenaga Plus adalah instrumen yang steril dan untuk penggunaan
sekali pakai yang secara bersamaan memotong dan memaut jaringan. Terdapat enam baris berliku dari pautan, tiga di setiap sisi garis potongnya.
Instrumen ECHELON FLEX™ 45 yang Bertenaga Plus memiliki garis pautan yang panjangnya sekitar 45 mm dan garis potong yang panjangnya
sekitar 42 mm. Instrumen ECHELON FLEX™ 60 yang Bertenaga Plus memiliki garis pautan yang panjangnya sekitar 60 mm dan garis potong
yang panjangnya sekitar 57 mm. Batang dapat bebas berotasi ke dua arah dan mekanisme artikulasi memungkinkan bagian distal batang tersebut
berputar untuk memudahkan akses lateral ke lokasi operasi.
Instrumen dikemas dengan unit baterai litium primer yang terlebih dahulu harus dipasang pada instrumen sebelum digunakan. Terdapat
persyaratan khusus untuk pembuangan unit baterai. Lihat pada bagian Pembuangan Unit Baterai.
Instrumen ini dikemas tanpa pengisi ulang, sehingga pengisi ulang harus dimasukkan ke dalam instrumen sebelum digunakan. Tutup penahan
staple pada pengisi ulang melindungi titik kaki staple selama pengiriman dan pengangkutan. Fitur penguncian instrumen dirancang untuk
mencegah pengisi ulang yang digunakan atau yang tidak terpasang dengan benar ditembakkan kembali atau instrumen ditembakkan tanpa ada
pengisi ulang di dalamnya.
Perhatian: Jangan melakukan pengisian instrumen lebih dari 12 kali untuk jumlah maksimum sebanyak 12 penembakan per instrumen.
Penggunaan instrumen dengan bahan penguat garis pautan dapat mengurangi jumlah penembakan.
Tabel Kode Produk Instrumen
Kode Instru-
men Penjelasan
PCEE45A Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi Model Ringkas ECHELON FLEX 45 mm yang Bertenaga Plus
PSEE45A Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 45 mm yang Bertenaga Plus
PLEE45A Pemotong Linear Endoskopik Panjang dengan Artikulasi ECHELON FLEX 45 mm yang Bertenaga Plus
PCEE60A Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi Model Ringkas ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
PSEE60A Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
PLEE60A Pemotong Linear Endoskopik Panjang dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
Tabel Kode Produk Pengisi Ulang
PERINGATAN: Instrumen ECHELON FLEX™ 45 mm yang Bertenaga Plus hanya boleh digunakan dengan pengisi ulang ECHELON
ENDOPATH 45 mm. Instrumen ECHELON FLEX™ 60 mm yang Bertenaga Plus hanya boleh digunakan dengan pengisi ulang ECHELON
ENDOPATH 60 mm.
1
Panjang Batang
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm