Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 200

E F ™
chElon lEx
Cuttere liniare endoscopice articulate electrice Plus de 45 mm ECHELON FLEX™ şi cuttere liniare endoscopice articulate electrice Plus de 60 mm ECHELON FLEX™
Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate informaţiile.
Nerespectarea întocmai a instrucţiunilor poate avea consecinţe chirurgicale grave, cum ar fi fistulele sau desfacerea liniei de sutură.
Important: Acest prospect este conceput pentru a furniza instrucţiuni de utilizare pentru cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus
de 45 mm ECHELON FLEX™ şi pentru cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus de 60 mm ECHELON FLEX™. Instrucţiunile nu
constituie o referinţă pentru tehnicile chirurgicale.
Indicaţii
Gamele de cuttere liniare endoscopice şi rezerve ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ şi ECHELON FLEX™ sunt destinate transecţiei,
rezecţiei şi/sau creării de anastomoze. Instrumentele pot fi utilizate în multiple proceduri chirurgicale deschise sau minim invazive de tip
general, ginecologic, urologic, toracic şi pediatric. Acestea pot fi utilizate împreună cu materiale de susţinere a liniei de sutură sau a ţesutului.
De asemenea, instrumentele pot fi utilizate pentru transecţia şi rezecţia parenchimului hepatic (vascularizaţie hepatică şi structuri biliare), a
pancreasului, rinichilor şi splinei.
Contraindicaţii
• Nu utilizaţi instrumentele asupra aortei.
• Nu utilizaţi instrumentele pe ţesuturi ischemice sau necrotice.
• Nu utilizaţi niciun cutter liniar asupra vaselor mari fără a lua măsuri de precauţie legate de controlul proximal şi distal.
• Grosimea ţesuturilor trebuie evaluată atent înainte de a trage cu un capsator. Consultaţi mai jos Tabelul cu codurile de produs pentru
rezerve pentru a afla cerinţele de compresie a ţesuturilor (înălţimea capselor închise) în cazul fiecărei mărimi de capsă. Dacă ţesutul nu se
poate comprima confortabil la înălţimea capsei închise sau se comprimă cu uşurinţă la o înălţime a capsei închise mai mică, ţesutul este
contraindicat, deoarece poate fi prea gros ori prea subţire pentru mărimea de capsă selectată.
• Aceste instrumente nu sunt destinate utilizării atunci când capsarea chirurgicală este contraindicată.
Efecte secundare nedorite/riscuri reziduale
Efectele secundare nedorite şi riscurile asociate cu capsarea chirurgicală acţionată electric includ posibilitatea de sângerare, vătămarea ţesuturilor,
introducerea de suprafeţe nesterile sau transferul de agenţi patogeni, reacţii inflamatorii sau de nedorit ale ţesuturilor, deteriorarea proprietăţii
şi a mediului, electrocutare şi incompatibilitate cu rezonanţa magnetică a corpurilor străine. De asemenea, o linie de capse executată greşit,
imposibilitatea de a tăia sau anumite dispozitive deteriorate pot duce la vătămări accidentale, intervenţii chirurgicale prelungite sau abordări
chirurgicale modificate.
Descriere dispozitiv
Cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX™ sunt instrumente sterile, de unică utilizare, care taie şi capsează
simultan ţesutul. Există şase rânduri de capse în zigzag, câte trei de fiecare parte a liniei de tăiere. Instrumentele electrice ECHELON FLEX™
45 Plus au o linie de capse cu lungimea de aproximativ 45 mm şi o linie de tăiere cu lungimea de aproximativ 42 mm. Instrumentele electrice
ECHELON FLEX™ 60 Plus au o linie de capse cu lungimea de aproximativ 60 mm şi o linie de tăiere cu lungimea de aproximativ 57 mm. Axul
se poate roti liber în ambele direcţii iar un mecanism articulat permite porţiunii distale a axului să pivoteze pentru a facilita accesul lateral la
locaţia chirurgicală.
Instrumentele sunt ambalate împreună cu un acumulator cu litiu principal care trebuie instalat înainte de utilizare. Există cerinţe specifice
referitoare la eliminarea acumulatorului. Consultaţi secţiunea Eliminarea acumulatorilor.
Instrumentele sunt ambalate fără rezervă şi trebuie încărcate înainte de utilizare. Un capac de protecţie a capselor situat pe rezervă protejează
picioarele capselor în timpul livrării şi transportului. Funcţia de blocare a instrumentelor este proiectată pentru a preveni redeclanşarea unei
rezerve uzate sau instalate necorespunzător sau declanşarea unui instrument în lipsa unei rezerve.
Atenţie: Nu încărcaţi instrumentul de mai mult de 12 ori pentru un maximum de 12 trageri per instrument. Utilizarea instrumentului împreună cu
material de susţinere a liniei de sutură poate reduce numărul de trageri.
Tabel cu coduri de produs pentru instrumente
Cod instru-
ment Descriere
PCEE45A Cutter liniar compact endoscopic articulat electric Plus de 45 mm ECHELON FLEX
PSEE45A Cutter liniar endoscopic articulat electric Plus de 45 mm ECHELON FLEX
PLEE45A Cutter liniar lung endoscopic articulat electric Plus de 45 mm ECHELON FLEX
PCEE60A Cutter liniar compact endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
PSEE60A Cutter liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
PLEE60A Cutter liniar lung endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
Tabel cu coduri de produs pentru rezerve
AVERTISMENT: Instrumentele electrice Plus de 45 mm ECHELON FLEX™ pot fi folosite doar împreună cu rezervele de 45 mm ECHELON
ENDOPATH. Instrumentele electrice Plus de 60 mm ECHELON FLEX™ pot fi folosite doar împreună cu rezervele de 60 mm ECHELON
ENDOPATH.
Lungime ax
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1