Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 64

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Endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus de 45 mm ECHELON FLEX™ y endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus de 60 mm ECHELON FLEX™
Lea cuidadosamente y en su totalidad la siguiente información.
No seguir adecuadamente las instrucciones puede llevar a graves consecuencias quirúrgicas, tales como fugas o dehiscencias.
Importante: El encarte de este envase tiene por objeto facilitar instrucciones de uso de las endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus de
45 mm ECHELON FLEX™ y de las endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus de 60 mm. ECHELON FLEX™. No constituye una guía
para técnicas quirúrgicas.
Indicaciones
Las familias ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ y ECHELON FLEX™ de endocortadoras lineales y cargas están destinadas a la
transección, resección y/o creación de anastomosis. Estos instrumentos están indicados para múltiples intervenciones quirúrgicas abiertas o
mínimamente invasivas generales, ginecológicas, urológicas, torácicas y pediátricas. Se pueden utilizar con materiales de refuerzo en el tejido o
la línea de grapado. Los instrumentos se pueden utilizar también para la transección y resección del parénquima del hígado (estructura biliar y
vasculatura hepática), el páncreas, los riñones y el bazo.
Contraindicaciones
• No utilice los instrumentos en la aorta.
• No utilice los instrumentos en tejidos isquémicos o necróticos.
• No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del control proximal y distal.
• Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. Consulte a continuación la Tabla de códigos de
producto de las cargas para ver los requisitos de compresión del tejido (altura de la grapa cerrada) correspondientes a cada tamaño de grapa.
Si el tejido no se puede comprimir fácilmente a la altura de la grapa cerrada o si se comprime fácilmente a una altura menor, el tejido está
contraindicado, ya que es posible que sea demasiado grueso o demasiado delgado para el tamaño de grapa seleccionado.
• Estos instrumentos no están indicados cuando el grapado quirúrgico está contraindicado.
Riesgos residuales/Efectos secundarios no deseados
Entre los efectos secundarios no deseados y los riesgos asociados con el grapado motorizado de grapas quirúrgicas eléctricas son, entre
otros, la posibilidad de sangrado, lesiones en los tejidos, la introducción de superficies no estériles o la transmisión de patógenos, la reacción
inflamatoria o no intencionada de los tejidos, daños al entorno o a la propiedad, descarga eléctrica y la incompatibilidad con cuerpos extraños de
las resonancias magnéticas. Por otra parte, si se producen fallos en la línea de grapado, si no se puede cortar o si los dispositivos están dañados,
pueden producirse daños involuntarios, podría alargarse la cirugía o podría variar el planteamiento quirúrgico.
Descripción del producto
Las endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus ECHELON FLEX™ son instrumentos estériles para utilizar en un solo paciente que
cortan y grapan el tejido simultáneamente. Hay seis filas escalonadas de grapas: tres a cada lado de la línea de corte. Los instrumentos eléctricos
Plus ECHELON FLEX™ 45 poseen una línea de grapas cuya longitud es aproximadamente de 45 mm y una línea de corte con una longitud
aproximada de 42 mm. Los instrumentos eléctricos Plus ECHELON FLEX™ 60 poseen una línea de grapas cuya longitud es aproximadamente
de 60 mm y una línea de corte con una longitud aproximada de 57 mm. El eje puede girar libremente en ambas direcciones y un mecanismo de
articulación permite girar la parte distal del eje para facilitar el acceso lateral al sitio quirúrgico.
Los instrumentos se suministran con una pila de litio primaria que debe instalarse antes de su uso. Hay requisitos específicos para la eliminación
de la pila. Consulte la sección Eliminación de la pila.
Los instrumentos se suministran sin carga y deben cargarse antes de su uso. La carga cuenta con una lámina protectora de grapas que protege sus
puntas durante el envío y el transporte. La característica de bloqueo del instrumento está diseñada para evitar que este se dispare descargado o que
se vuelva a disparar una carga usada o mal instalada.
Atención: No recargue el instrumento más de 12 veces para un máximo de 12 disparos por instrumento. La utilización del instrumento con
material de refuerzo en la línea de grapas podría reducir el número de disparos.
Tabla de códigos de producto del instrumento
Código de
instrumento Descripción
PCEE45A Endocortadora lineal articulada eléctrica compacta Plus ECHELON FLEX de 45 mm
PSEE45A Endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 45 mm
PLEE45A Endocortadora lineal articulada eléctrica larga Plus ECHELON FLEX de 45 mm
PCEE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica compacta Plus ECHELON FLEX de 60 mm
PSEE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm
PLEE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica larga Plus ECHELON FLEX de 60 mm
Tabla de códigos de producto de las cargas
ADVERTENCIA: Los instrumentos eléctricos Plus ECHELON FLEX™ de 45 mm solo pueden utilizarse con las cargas ECHELON
ENDOPATH de 45 mm. Los instrumentos eléctricos Plus ECHELON FLEX™ de 60 mm solo pueden utilizarse con las cargas ECHELON
ENDOPATH de 60 mm.
Longitud del eje
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
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