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Idiomas disponibles
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agrafes non-utilisées de l'instrument. Ne pas utiliser l'instrument tant qu'il n'a pas été inspecté visuellement pour confirmer l'absence
d'agrafes sur l'enclume et le mors du chargeur.
•
Avant de retirer l'instrument, s'assurer de l'absence de tissus dans les mors puis les refermer.
•
Lors de la sélection du chargeur, tenir compte attentivement de l'état pathologique existant et de tout traitement préalable à l'intervention
que le patient a pu subir (p. ex. une radiothérapie). Certains états ou traitements préopératoires peuvent entraîner une modification de
l'épaisseur du tissu qui dépasserait alors la plage indiquée d'épaisseurs de tissus pour le choix standard du chargeur.
•
Lors de la séparation de structures vasculaires majeures, veiller à respecter le principe chirurgical de base afférent au contrôle proximal et
distal.
•
Ne pas utiliser un autoclave, de l'oxyde d'éthylène ou des radiations pour stériliser ou désinfecter la batterie.
•
La batterie peut présenter un risque d'incendie en cas de mauvaise utilisation. Ne pas démonter, chauffer à plus de 100 °C, autoclaver, écraser,
percer, court-circuiter les contacts externes ni recharger.
•
L'utilisation d'une batterie d'un autre type que celle fournie avec le dispositif peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou
une diminution de l'IMMUNITÉ des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation
électrique.
•
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement des dispositifs médicaux. Suivre les
indications figurant dans les tableaux suivants lors de l'utilisation des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON
FLEX™ Plus à motorisation électrique.
•
Éviter d'utiliser les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique à
proximité d'un autre équipement ou bien empilées sur celui-ci. Si cette proximité ou empilement est nécessaire, contrôler les agrafeuses
linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique et l'autre équipement pour vérifier leur
fonctionnement normal.
•
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation du fabricant.
•
Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des liquides organiques peuvent nécessiter une méthode de destruction
spécifique pour éviter une contamination biologique.
•
Éliminer tous les dispositifs ouverts, qu'ils aient été utilisés ou non. Ce dispositif est emballé et stérilisé pour un usage unique seulement.
•
La réutilisation et le retraitement inadéquat ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du dispositif médical et/
ou de provoquer sa défaillance et, par conséquent, d'entraîner chez le patient des lésions, des maladies ou un décès.
•
La réutilisation et le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à usage unique peut créer un risque de contamination et/ou de
provoquer une infection ou une infection croisée, comprenant sans s'y limiter la transmission de maladies infectieuses. La contamination
peut entraîner des lésions, des maladies ou le décès.
•
La loi fédérale (États-Unis d'Amérique) n'autorise la vente de ce dispositif que par un professionnel de santé agréé ou sur sa prescription.
Caractéristiques
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique possèdent une puissance
nominale de 40 Watts.
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique résistent à la pénétration d'eau et
sont classées IPX0 selon la norme CEI 60601-1.
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique nécessitent des précautions
particulières concernant la CEM et doivent être installées et mises en service conformément aux informations de CEM fournies dans ce
document. Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique médical.
MISE EN GARDE : l'utilisation d'une batterie d'un autre type que celle fournie avec le dispositif peut entraîner une augmentation des
ÉMISSIONS ou une diminution de l'IMMUNITÉ des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à
motorisation électrique.
MISE EN GARDE : les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique
médical. Suivre les indications figurant dans les tableaux suivants lors de l'utilisation des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées
ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique.
MISE EN GARDE : éviter d'utiliser les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation
électrique à proximité d'un autre équipement ou bien empilées sur celui-ci. Si cette proximité ou empilement est nécessaire, contrôler les
agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique et l'autre équipement pour vérifier
leur fonctionnement normal.
Tableau des substances/composants toxiques ou dangereux et de leurs contenus
Conformément au règlement de la Chine concernant les méthodes pour la gestion de la pollution causée par les produits électroniques
Références des produits : série ENDOPATH ECHELON FLEX™ À MOTORISATION ÉLECTRIQUE
Substances et composants toxiques et dangereux
Désignation
Plomb (Pb)
Poignée
X
Axe
O
d'information
Mercure (Hg)
Cadmium (Cd)
O
O
O
O
7
Chrome
Biphényles
hexavalent
polybromés
(Cr(VI))
(PBB)
O
O
O
O
Éthers
diphényliques
polybromés (PBDE)
O
O
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